ﾃﾞｨｱﾒﾃﾞｨｶｾﾗﾋﾟｭｰﾃｨｸｽの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月12日

DIAMEDICA THERAPEUTICS INC.

(定款に明記された登録者の正確な名称)

British Columbia, Canada	001-36291	Not Applicable
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

301 ミネソタ州ミネアポリス市カールソン・パークウェイ、スイート210番地	55305
(主要経営陣の住所)	(Zip Code)

(763) 496-5454

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Not Applicable

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
議決権を有する普通株式、1株当たりの額面はなし	DMAC	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

項目2.02.経営成績および財政状態。

2025年11月12日、DiaMedica Therapeutics Inc.（以下「当社」）は、2025年9月30日に終了した四半期の要約連結決算を発表した。このプレスリリースのコピーは本フォーム8-Kカレント・レポートの別紙99.1として添付されており、そこに記載された情報は参照により本書に組み込まれ、本レポートの項目2.02の一部を構成する。

本報告書の項目2.02および本報告書の別紙99.1に記載されている情報は、米国1934年証券取引所法改正法（以下「取引所法」）第18条の適用上、米国証券取引委員会に「提出」されたものとはみなされず、当該提出書類において明示的に参照規定されている場合を除き、当社が米国1933年証券取引所法改正法または取引所法に基づき提出する書類に参照により組み込まれることはないものとする。

項目9.01 財務諸表および別紙。

(d)

Exhibits.

Exhibit No.		Description
99.1		2025年11月12日付プレスリリース：事業最新情報および2025年第3四半期決算発表（本書添付）
104		inline xbrlでフォーマットされた本current report on form 8-kのカバーページ。

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	DIAMEDICA THERAPEUTICS INC.


	By:	/s/ Scott Kellen
		Scott Kellen
		チーフ・ファイナンシャル・オフィサー兼セクレタリー

Dated: November 12, 2025

EX-99.1 2 ex_887318.htm EXHIBIT 99.1 ex_887318.htm

Exhibit 99.1

ダイアメディカ・セラピューティクス社、2025年第3四半期決算および業績ハイライトを発表

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子癇前症第2相IST試験：第1a相用量漸増コホート終了、拡大コホート登録中、第3相胎児発育抑制コホートのスクリーニングは数週間以内に開始予定

●

米国FDAとプレIND会議を開催し、子癇前症を対象とした米国第2相DM199試験の開始計画について協議

●

AISによるReMEDy2フェーズ2/3試験の登録患者数が、2026年下半期に予定されている中間解析の目標患者数200人の50%に近づく

●

5,500万ドルの現金、現金同等物および投資、2027年下半期までの滑走路の見込み

●

電話会議およびウェブキャストは11月13日午前8時（東部標準時）／午前7時（中部標準時）に実施

ミネソタ州ミネアポリス - 2025年11月12日 (Business Wire) - 子癇前症（PE）、胎児発育制限、急性虚血性脳卒中（AIS）の新規治療薬の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるディアメディカ・セラピューティクス・インク（Nasdaq: DMAC）は本日、事業最新情報を提供し、2025年9月30日を期末とする第3四半期の業績を報告しました。経営陣は、2025年11月13日（木）東部時間午前8時／中部時間午前7時に電話会議を開催し、事業最新情報と2025年第3四半期決算について説明します。

「ダイアメディカの社長兼 CEO であるリック・ポールズは、「現在進行中の子癇前症を対象とした第 2 相臨床試験（IST）において、第 10 相コホートが完了し、パート 1a 拡張コホートへの登録が開始されたことを喜ばしく思います。「米国における PE の開発プログラムについては、FDA との実りあるプレIND 会議が行われたと考えており、その議事録を待っているところです。議事録を受領後、最新情報を提供する予定です。急性虚血性脳卒中を対象としたReMEDy2フェーズ2/3試験の登録は引き続き進んでおり、中間目標の200例の50%に近づいています。"

Recent Corporate Highlights

子癇前症フェーズ2 IST臨床開発:

●

パート1a（PE、72時間以内の計画分娩）：第10コホート終了、第6～9コホートと同様の結果。予想される治療用量レベルで最大12名の追加参加者からなる拡大コホートへの登録が進んだ。このコホートの完了は2026年上半期の予定。

●

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Scott Kellen

Chief Financial Officer

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