false
0001427925
0001427925
2025-11-12
2025-11-12
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月12日
TALPHERA, INC.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
| デラウェア |
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001-35068 |
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41-2193603 |
| (State of incorporation) |
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(Commission File No.) |
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(IRS Employer Identification No.) |
1850 Gateway Drive, Suite 175
San Mateo, CA 94404
(主たる事務所の所在地および郵便番号）
登録者の電話番号（市外局番を含む(650) 216-3500
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)に従って登録された証券
| Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
| 普通株式、額面0.001ドル |
TLPH |
The Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
項目2.02 経営成績および財政状態
2025年11月12日、Talphera, Inc.（以下「当社」）は、2025年9月30日に終了した3ヶ月間の決算を発表し、企業の最新情報を提供するプレスリリース（以下「本リリース」）を発表した。本リリースのコピーは別紙99.1としてここに添付される。
本項目 2.02 および別紙 99.1 に含まれる情報は「提供」されたものとみなされ、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条の適用上「提出」とはみなされず、同条の責任または 1933 年証券法（「証券法」）第 11 条および 12(a)(2) 条の適用を受けるものではありません。本項第 2.02 号および別紙 99.1 に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、当社が行う証券法または証券取引法に基づくいかなる届出にも、当該届出において特定の参照により明示的に規定されるものを除き、参照により組み込まれないものとします。
項目9.01 財務諸表および添付書類
| Exhibit No. |
Description |
| 99.1 |
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| 104 |
カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Date: November 12, 2025 |
TALPHERA, INC. |
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By: |
/s/ Raffi Asadorian |
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Raffi Asadorian |
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Chief Financial Officer |
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EX-99.1
2
ex_886199.htm
EXHIBIT 99.1
ex_886199.htm
Exhibit 99.1
タルフェラ社、2025年第3四半期決算と企業最新情報を発表
CorMedix, Inc.からの戦略的投資により1,700万ドルの第1回資金調達を完了。
2025年9月30日現在の現金および投資は2,130万ドル。過去の資金調達の条件付き将来分と合わせ、2026年後半にニヤドのPMA承認が下りる可能性まで十分な現金が見込まれる。
5 NEPHRO試験の完了は2026年上半期の予定。
電話会議およびウェブキャストは2025年11月12日（水）午後4時30分（米国東部時間）より開催予定
カリフォルニア州サンマテオ、2025年11月12日-医療監視下における革新的な治療法の開発・商業化に注力するスペシャリティファーマであるタルフェラ社（Talphera, Inc.
「CorMedix社からの戦略的投資により9月に完了した資金調達は、今後の条件付資金調達と合わせ、少なくとも2026年に見込まれるニヤドのPMA承認まで十分な資金を提供できる見込みです。タルフェラ社のヴィンス・アンゴッティ最高経営責任者（CEO）は、次のように述べています。「彼らの投資は、既存および新規の金融投資家からの投資とともに、ニヤドの市場機会の魅力をさらに立証するものです。「さらに、NEPHROの研究施設の質の高さと熟練した実行力に興奮しています。重要なことは、治験責任医師から、ナファモスタットが現在のCRRT抗凝固薬に代わる優先的な選択肢として利用できるようになることを切望する一貫したフィードバックを受けていることです。NEPHRO臨床試験における前向きな登録の勢いは続いており、最近稼動した施設と残りの4つの予定施設が、2026年前半の試験完了に向けて登録率をさらに加速させることを期待しています。"
2025年第3四半期と最近のハイライト
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現在、5つのターゲット・プロファイルの臨床試験施設が積極的に患者を登録しており、今年第4四半期にはさらに4つのターゲット・プロファイルの臨床試験施設が追加される予定である。
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2025年9月、Talphera社は、2,900万ドルを上限とする2回にわたる第三者割当増資のうち、1回目の1,700万ドルのクロージングを発表した。回目のクロージングは、NEPHRO CRRT試験の主要評価項目達成の発表後、タルフェラ社の株価が5日間連続して0.6875ドル以上で取引された場合に行われる。これらの条件は投資家によっていつでも放棄される可能性がある。今回の資金調達は、CorMedix, Inc. (Nasdaq: CRMD)が主導し、既存の投資家であるNantahala Capital、Rosalind Advisors、Rock Springs Capitalが支援し、複数の機関投資家が新たに参加しました。
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2025年9月、Talphera社は株式投資に関連して、CorMedix社に対し、Talphera社の取締役会メンバー1名を指名する権利と、Niyadのフェーズ3試験結果の完了・発表後60日間の独占交渉期間を設けた買収の可能性に関する独占的な第一交渉権を付与した。2025年10月、Talphera社はCorMedix社のCEOであるJoseph Todisco氏を取締役に任命した。
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2025年10月、特定の購入者が2025年3月31日付の証券購入契約の条件を放棄し、当該購入者のみに関して第三者割当増資の第2回および第3回のクロージングを実施した結果、Talphera社への総手取額は約160万ドルとなった。
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2025年第3四半期財務情報
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2025年9月30日現在の現金および投資残高は2,130万ドルであった。
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Raffi Asadorian, CFO
Kevin Gardner
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