アピックスメディカルの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

November 6, 2025

報告日（最も早く報告された事象の日付）

APYX MEDICAL CORPORATION

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア	001-31885	11-2644611
(設立または組織の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer Identification No.)

5115 ulmerton road, clearwater, florida 33760

(主たる事務所の所在地、郵便番号）

(727) 384-2323

(Issuer's telephone number)

_____________________________________________________________

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
クラスa普通株式	APYX	Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。

項目2.02 経営成績および財政状態

2025年11月6日、エイピックス・メディカル・コーポレーション（以下「当社」）は、2025年9月30日に終了した第3四半期の業績を報告するプレスリリースを発表した。そのプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれる。

本情報はForm 8-KのItem 2.02に基づいて提供されるものであり、1934年証券取引所法（改正法）第18条にいう「提出された」とはみなされず、1933年証券取引所法（改正法）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれることはありません。

項目9.01 財務諸表および添付書類

(d) 出展物

Exhibit No.	Description

99.1	2025年11月6日付決算プレスリリース
104	cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: November 6, 2025	Apyx Medical Corporation

	By:	/s/ Matthew Hill
		Matthew Hill
		チーフ・ファイナンシャル・オフィサー、セクレタリー兼トレジャラー

EX-99.1 2 ex_854188.htm EXHIBIT 99.1 ex_854188.htm

EXHIBIT 99.1

エイピックス・メディカル・コーポレーション、2025年第3四半期決算を発表

		- 2025年第3四半期末にAYON Body Contouring System™ (AYON)の米国での本格的な商業販売を開始。
		- パワー脂肪吸引を含む機器ラベル拡大のため、AYONの新規510(k)を申請
		- 2025年度の総収入ガイダンスを5,050万～5,250万ドルに増額
		- 経営陣は本日午前8時（米国東部時間）に電話会議を開催する。

フロリダ州クリアウォーター-2025年11月6日-Renuvion®およびAYON Body Contouring System™（アヨン・ボディ・コントゥアリング・システム、以下「AYON」）として販売されている外科的美容医療のリーダーであるエイピックス・メディカル・コーポレーション（NASDAQ:APYX、以下「エイピックス・メディカル」、以下「当社」）は本日、2025年9月30日に終了した四半期決算を発表した。

最近の財務および営業ハイライト：

•

2025年度第3四半期の総収入は、前年同期の1,150万ドルに対し1,290万ドルとなった。

	◦	外科美容の売上は2024年第3四半期の930万ドルに対し、2025年第3四半期は1,110万ドルに増加し、米国では30％以上増加した。
	◦	2025年第3四半期のOEM収入は約180万ドルで、前年同期から18％減少した。

	•	株主帰属当期純損失は、2024年第3四半期の470万ドルに対し、2025年第3四半期は200万ドル。
	•	調整後EBITDA損失は、2024年第3四半期の240万ドルに対し、2025年第3四半期は96％減の0.1百万ドルとなった。
	•	2025年9月に全米でAYONの商業販売を開始、顧客の需要は予想を上回る2025年5月に米国食品医薬品局(FDA)より510(k)認可を取得したAYONは、複数の機能をシームレスに実行する高度なモダリティを統合したオールインワンシステムであり、不要な脂肪を除去し、組織の収縮を高め、輪郭形成から美容強化まで患者のあらゆるニーズに対応する。
	•	2025年10月、FDAに対し、パワー脂肪吸引を含むAYONのラベル拡大のための新たな510(k)市販前届出を提出。規制当局の認可が下りるまで、外科医は輪郭形成のあらゆる側面に1つのプラットフォームで対応できるようになり、ワークフローが合理化され、治療成績が向上する可能性がある。
	•	経営陣は10月14日、Mentor Plastic Surgery & MedSpaの創設者兼社長兼CEOであるポール・ヴァネック・ジュニア医学博士（MD, FACS）を招き、AYONの商業的発売について話し合うバーチャル・キー・オピニオン・リーダー・イベントを開催した。

「9月には、主要地域を対象とした効果的なソフトローンチから、米国での本格的なプログラムに移行することができました。形成外科および美容外科の専門医資格を持つ医師たちからの初期的なフィードバックは、引き続き圧倒的に好意的なもので、ワークショップや臨床シンポジウムに参加した医師たちの中には、AYONに強い関心を示し、予約注文につながった医師も何人かいます。チャーリー・グッドウィン社長兼最高経営責任者（CEO）は、次のように述べている。「より広範な商業プログラムの立ち上げはまだ初期段階にありますが、2025年第3四半期の外科美容部門の売上高が19％増加したことを発表できることをうれしく思います。

「今後の見通しとしては、引き続きアヨンの普及を加速させ、そのユーザー層を拡大することで、ハンドピース単体の売上成長を牽引していく計画です。予想される需要は、パワー脂肪吸引を含めるために先月提出されたアヨンのラベル拡張のための510(k)市販前届出のFDAクリアランス待ちによって、部分的に牽引されるでしょう。この市場認可が下り次第、現在進行中の市販化により、すでに全米の手術センターに設置されているAYONシステムにこの新機能を搭載することができるようになります」とグッドウィン氏は締めくくった。

以下の表は、報告セグメント別および地域別の売上高を示している：

	四半期										Nine Months Ended
	September 30,										September 30,
(単位：千ドル)	2025		2024		$ Change			% Change			2025		2024		$ Change			% Change
Surgical Aesthetics	$	11,065	$	9,288	$	1,777			19.1	%	$	28,622	$	26,507	$	2,115			8.0	%
OEM		1,812		2,199		(387	)		(17.6	)%		5,058		7,373		(2,315	)		(31.4	)%
合計	$	12,877	$	11,487	$	1,390			12.1	%	$	33,680	$	33,880	$	(200	)		(0.6	)%

	四半期										Nine Months Ended
	会社開示情報をすべてご覧にな										会社開示情報をすべてご覧にな
会社開示情報をすべ	会社開示情		会社開示情		会社開示情報をすべ			会社開示情報をすべ			会社開示情		会社開示情		会社開示情報をすべ			会社開示情報をすべ
会社開示情報をすべ	$	9,332	$	7,793	$	1,539			19.7	%	$	23,851	$	23,459	$	392			1.7	%
会社開示情報をすべてご覧にな		3,545		3,694		(149	)		(4.0	)%		9,829		10,421		(592	)		(5.7	)%
会社開	$	12,877	$	11,487	$	1,390			12.1	%	$	33,680	$	33,880	$	(200	)		(0.6	)%

Third Quarter 2025 Results:

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