TGセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月3日

TG Therapeutics, Inc.

(憲章に明記された正確な登録者名)

デラウェア	001-32639	36-3898269
(State or Other Jurisdiction	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)
of Incorporation)

3020 キャリントン・ミル・ブルバード、スイート475

Morrisville, North Carolina 27560

(主たる事務所の所在地）

(212) 554-4484

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2b（17 cfr 240.14d-2(b)）に基づく開始前のコミュニケーション)

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

同法第12条(b)に従って提出された証券：

Title of Class	Trading Symbol(s)	Exchange Name
普通株式	TGTX	Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405（17 CFR §230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（17 CFR §240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2025年11月3日、当社は2025年9月30日に終了した3ヶ月間および9ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。当該プレスリリースの写しを別紙99.1として提出する。

Form 8-K の一般教示 B.2 に従い、本 Current Report on Form 8-K の項目 2.02 に含まれる情報（本書の別紙 99.1 を含む）は、改正 1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出済み」とはみなされず、また同条の法的義務の対象ともみなされません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

Exhibit No.		Description

99.1		2025年11月3日付TGセラピューティクス社プレスリリース。

104		インラインxbrlでフォーマットされたこのcurrent report on form 8-kのカバーページ。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	TG Therapeutics, Inc.
	(Registrant)
Date: November 3, 2025	By:	/s/ Sean A. Power
		Sean A. Power
		Chief Financial Officer

EX-99.1 2 ex_860184.htm EXHIBIT 99.1 ex_860184.htm

Exhibit 99.1

TGセラピューティクス社、2025年第3四半期決算を発表、ブリアムビ売上高ガイダンスを上方修正

2025年第3四半期の総収入は1億6,170万ドル、うちBRIUMVI米国の純収入は1億5,290万ドル

2025年通年の世界売上高目標を6億ドルに、ブリアムビ米国通年の純売上高目標を約5億8500万ドルに引き上げ

本日2025年11月3日（月）午前8時30分（米国東部時間）より電話会議を開催する。

ニューヨーク州ニューヨーク（2025年11月3日） - TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX) (当社またはTG Therapeutics)は本日、2025年第3四半期の決算と最近の企業動向を発表し、2025年の収益ガイダンスの更新を行いました。

当社の会長兼最高経営責任者（CEO）であるマイケル・S・ワイスは、次のように述べています。「当第3四半期も、当社の戦略的優先事項の全般にわたって好調な業績を達成し、ブリウムビの継続的な成長を促進し、2つのフェーズ3プログラム（1つはウブリツキシマブの皮下投与、もう1つはブリウムビ点滴静注の簡略化した投与スケジュールの評価）でパイプラインを前進させるとともに、規律ある資本配分のアプローチを維持できたことを嬉しく思います。また、当初の1億ドルの自社株買戻しプログラムを成功裏に完了し、さらに1億ドルの追加プログラムを承認しました。"これは、当社の事業の長期的な可能性に対する自信を示すものです。

ワイス氏は続けて、「この勢いに乗って、当社は引き続き旺盛な市場需要を反映し、米国におけるブリアムビの通年売上高ガイダンスを約5億8,500万ドルに再度引き上げます。第4四半期を迎えるにあたり、患者さんの認知度を高め、進行中の臨床試験への登録を進め、株主の皆さまの成長と長期的な価値の向上に引き続き注力していきます。

Recent Highlights & Developments

BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) Commercialization

●	2025年第3四半期のBRIUMVI米国製品の純収入は1億5,290万ドルで、2024年同期比84%の成長、2025年第2四半期比10%の成長

●	パートナーであるNeuraxpharm社とともに米国外での商業化を拡大し、ブリアムビは現在、欧州連合、英国、スイス、オーストラリア、クウェート、アラブ首長国連邦で承認されている。

BRIUMVI Data Presentations

●	2025年欧州多発性硬化症治療研究委員会（ECTRIMS）年次総会において、以下の3件のデータ発表を行った。:

	o	ULTIMATE I & II試験のオープンラベル延長試験（OLE）から得られた新たなデータにより、ブリウムビを6年間継続投与したRMS患者の89.9%に24週目の障害進行が認められなかったこと、また、全体的な安全性プロファイルは一貫しており、長期投与による新たな安全性シグナルは認められなかったことが示されました。
	o	ENHANCE 試験のアップデートにより、1 日目（150 mg）と 15 日目（450 mg）の輸液を 600 mg の単回投与に統合することで、忍容性が良好であることが示された。このレジメンは現在、二重盲検、無作為化、ラベル有効化試験デザインで、標準用量と比較して評価中である。
	o	ENABLE試験の最新情報。ENABLE試験は、ブリウムビを投与されたRMS患者の実臨床経験を紹介する初の実臨床観察研究であり、ブリウムビの主要な臨床試験で観察されたものと一貫した臨床転帰を示した。

Pipeline Development Goals Achieved

●	ウブリツキシマブ皮下投与の第3相ピボタルプログラムへの患者登録開始
●	会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア

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