false
0001855175
0001855175
2025-10-30
2025-10-30
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年10月30日
Contineum Therapeutics, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
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| デラウェア |
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001-42001 |
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27-1467257 |
| (法人設立の州またはその他の管轄区域) |
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(Commission File Number) |
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(IRS Employer Identification No.) |
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| 3565 ジェネラル・アトミクス・コート、スイート200 サンディエゴ、カリフォルニア州 |
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92121 |
| (主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
(858) 333-5280
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class |
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Trading Symbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
| クラスa普通株式、額面0.001ドル/株 |
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CTNM |
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ナスダック・グローバル・マーケット・llc（ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット)
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登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2025年10月30日、Contineum Therapeutics, Inc.（以下「当社」）は、2025年9月30日を期末とする第3四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの写しを別紙99.1として添付する。
本項目2.02に基づくForm 8-Kの最新報告書（別紙99.1を含む）に記載された情報は提供されたものであり、1934年証券取引法改正法第18条の目的上「提出された」とはみなされず、また同条の義務の対象となるものではなく、参照によりそこに組み込まれることが明記されていない限り、当社が1933年証券取引法改正法に基づいて提出した登録届出書に参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
| Exhibit No. |
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Description |
| 99.1 |
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| 104 |
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cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURES
1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Date: October 30, 2025
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| Contineum Therapeutics, Inc. |
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| By: |
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/s/ Peter Slover |
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Peter Slover |
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最高財務責任者 最高財務責任者 兼 最高会計責任者 |
EX-99.1
2
ex_870706.htm
EXHIBIT 99.1
ex_870706.htm
Exhibit 99.1
コンティニューム・セラピューティクス、2025年第3四半期決算を発表。
- 再発寛解型多発性硬化症(rrms)治療薬pipe-307の第2相vista試験のトップラインデータは2025年第4四半期に見込まれる
- 特発性肺線維症（IPF）を対象としたPIPE-791の国際共同第2相臨床試験を2025年第4四半期に開始
- 2028年まで計画された運営資金を賄うため、キャッシュ・ランウェイを拡大する計画
サンディエゴ-2025年10月30日-神経科学、炎症、免疫学（NI&I）の適応症に対する差別化された治療法を開拓する臨床段階のバイオ医薬品企業であるコンティニューム・セラピューティクス社（NASDAQ: CTNM）（コンティニューム社または当社）は本日、2025年第3四半期の業績を報告し、主要な臨床開発のマイルストーンを確認した。
「Contineum Therapeutics 社 CEO の Carmine Stengone 氏は、次のように述べています。「今後 12 ヶ月の間に、当社の重要なプログラムについて、いくつかの重要なカタリストが控えています。「まず、年内に再発寛解型多発性硬化症（RRMS）治療薬PIPE-307の第2相VISTA試験のトップラインデータを報告する予定です。また、特発性肺線維症（IPF）を対象とした包括的な国際共同第2相臨床試験の開始も目前に迫っています。最後に、PIPE-791慢性疼痛フェーズ1b試験は、2026年前半にトップラインデータを公表する予定です。"
Key Clinical Development Milestones
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●
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2025年9月、Contineum社は、PIPE-791のフェーズ1b陽電子放射断層撮影（PET）試験の良好なトップラインデータを発表した。同試験では、PIPE-791が健常人ボランティアおよび進行性多発性硬化症（PrMS）患者において高い脳内受容体占拠率を達成し、薬物曝露量と受容体への関与の間に明確な薬物動態学的相関があることが示され、主要目的を達成した。PIPE-791はまた、当社のこれまでの臨床試験と同様の安全性および忍容性プロファイルを示しました。
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●
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当社は、現在進行中のPIPE-307第2相VISTA RRMS試験のトップラインデータを2025年第4四半期に報告する予定です。この無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同プルーフ・オブ・コンセプト試験は、RRMS患者における安全性と有効性を評価するもので、再髄鞘化に敏感な臨床的および画像的評価項目を含む。本試験の詳細はhttps://clinicaltrials.gov（NCT06083753）を参照されたい。 |
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Contineum社は、IPFを対象としたPIPE-791国際共同第2相臨床試験の開始を支援する活動を進めている。この臨床試験は2025年第4四半期に開始される予定である。 |
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●
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当社は、慢性疼痛患者を対象とした探索的PIPE-791フェーズ1b試験のトップラインデータを2026年前半に報告する予定である。この無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験は、2025年3月に患者の投与を開始した。PIPE-791は、慢性変形性関節症性疼痛および慢性腰痛症患者の治療薬として評価されています。本試験の詳細はhttps://clinicaltrials.gov（NCT06810245）をご参照ください。
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2024年12月、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、pipe-307/jnj-89495120の第2相moonlight-1試験に参加する推定124名の成人被験者の募集を開始した。本試験は、大うつ病性障害（mdd）の成人参加者を対象に、単剤療法としてのpipe-307/jnj-89495120の有効性、安全性および忍容性を評価する無作為化、二重盲検、多施設、プラセボ対照、概念実証試験です。本試験の詳細については、https://clinicaltrials.gov（nct06785012）をご参照ください。
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Operational Update
当社は、PIPE-791 PrMSおよびCTX-343の臨床開発の開始を延期する戦略的決定を行いました。その結果、当社は計画的な事業運営に必要な資金調達期間を2028年まで延長しました。
コンティニューム・セラピューティクスのピーター・スローバー最高財務責任者（CFO）は、次のように述べた。"キャッシュ・ランウェイが2028年まで延びる見通しとなったことで、当社は、ポートフォリオ全体にわたって、主要プログラムと臨床開発の変曲点を優先する資本配分の規律あるアプローチを育成しています。
Third-Quarter 2025 Financial Results
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Steve Kunszabo
Contineum Therapeutics
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