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Exhibit 99.1
アユートゥ・バイオファーマ社、2025年度通期および第4四半期の経営成績および財務成績、ならびにEXXUA™の商業上市計画を発表
2025年度通期の純収入は6,640万ドル
2025年度通期の純損失は1,360万ドル
2025年度通期の調整後EBITDA1 は920万ドル
2025年6月30日現在の現金残高3,100万ドル
2025年6月にEXXUA™（ゲピロン）徐放錠（以下、「EXXUA」）の商業化に関する独占的契約を締結し、大きな成長の起爆剤となることが期待される。当社は、成人のMDD患者を対象とした新規のファースト・イン・クラスの経口選択的セロトニン5HT1a受容体作動薬として、220億ドル超の米国処方大うつ病性障害（以下、「MDD」）市場に参入するため、商業化努力の中心として2025年第4四半期にEXXUAを発売する予定である。
本日2025年9月23日午後4時30分（米国東部時間）より、電話会議およびウェブキャストを開催する。
米国コロラド州デンバー／2025年9月23日／複雑な中枢神経系疾患に対する革新的な医薬品を開発し、患者の生活の質を向上させることに注力している製薬企業、アイトゥ・バイオファーマ・インク（以下「当社」または「アイトゥ」）（Nasdaq:AYTU）は本日、2025年度通期および第4四半期の営業成績および財務成績を発表しました。また、米国食品医薬品局（以下「FDA」）より成人のMDD治療薬として承認された新規のファースト・イン・クラスの選択的セロトニン5HT1a受容体作動薬であると確信しているエクシュアの商業上市計画に関する最新情報をお知らせします。
2025年度通期ハイライト
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純収入は2024年度の6,520万ドルに対して2％増の6,640万ドル。 |
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ADHDポートフォリオ（主にアドゼニスXR-ODT®およびコテンプラXR-ODT®）の純収益は、2024年度の5,780万ドルに対して5,760万ドルでした。
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小児用ポートフォリオ（主にKarbinal® ER、Poly-Vi-Flor®、Tri-Vi-Flor®）の純収入は、2024年度の730万ドルに対して880万ドルであった。
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純損失は1,360万ドル（1,580万ドルの純損失）。2025年度の純損失には、減損費用、リストラ費用、デリバティブ・ワラント債務の損失を合わせた1,210万ドルが含まれる。 |
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調整後EBITDAは2024年度の1,080万ドルに対し920万ドルだった。
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2025年6月30日現在の現金および現金同等物は3,100万ドルであった。
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Q4 Fiscal 2025 Highlights
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純収入は2024年度第4四半期の1,460万ドルに対して4％増の1,510万ドルであった。
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ADHDポートフォリオの純収入は、2024年度第4四半期の1,380万ドルに対して1,310万ドルであった。
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小児科ポートフォリオの純収入は、2024年度第4四半期の0.8百万ドルに対し、2.0百万ドルであった。
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2024年度第4四半期の純損失460万ドルに対し、純損失1,980万ドル。2025年度第4四半期の純損失には、減損費用とデリバティブ・ワラント債務の損失を合わせた1,810万ドルが含まれる。
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調整後EBITDAは2025年度第4四半期および2024年度第4四半期ともに200万ドルであった。
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EXXUA カレンダー 2025年第4四半期 商業打上げは順調に推移
Aytu社が2025年6月に米国でEXXUAを商業化する独占契約を締結したことを受け、当社は2025年暦年の第4四半期にEXXUAを発売する予定である。ゲピロンは新規化合物であり、EXXUAは成人のMDD治療薬としてFDAから承認されたファースト・イン・クラスの新規選択的セロトニン5HT1a受容体作動薬であると当社は考えている。EXXUAは、220億ドルを超える米国の処方薬MDD市場に参入するアイトゥ社にとって、今後の大きな成長の起爆剤となることが期待される。
Key launch activities include:
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製品の製造、ラベリング、シリアル化、および当社の第三者物流業者への配送の最終化。
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