アピックスメディカルの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

August 7, 2025

報告日（最も早く報告された事象の日付）

APYX MEDICAL CORPORATION

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア	001-31885	11-2644611
(設立または組織の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer Identification No.)

5115 ulmerton road, clearwater, florida 33760

(主たる事務所の所在地、郵便番号）

(727) 384-2323

(Issuer's telephone number)

_____________________________________________________________

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
クラスa普通株式	APYX	Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。

項目2.02 経営成績および財政状態

2025年8月7日、エイピックス・メディカル・コーポレーション（以下「当社」）は、2025年6月30日に終了した第2四半期の業績を報告するプレスリリースを発表した。そのプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれる。

本情報はForm 8-KのItem 2.02に基づいて提供されるものであり、1934年証券取引所法（改正法）第18条にいう「提出された」とはみなされず、1933年証券取引所法（改正法）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれることはありません。

項目9.01 財務諸表および添付書類

(d) 出展物

Exhibit No.	Description

99.1	2025年8月7日付決算プレスリリース
104	cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: August 7, 2025	Apyx Medical Corporation

	By:	/s/ Matthew Hill
		Matthew Hill
		チーフ・ファイナンシャル・オフィサー、セクレタリー兼トレジャラー

EX-99.1 2 ex_823424.htm EXHIBIT 99.1 ex_823424.htm

EXHIBIT 99.1

エイピックス・メディカル・コーポレーション、2025年第2四半期決算を発表

		- アヨン・ボディ・コンツアー・システム™を主要地域の主要外科医に販売開始。
		- 中国でRenuvion®の商業販売を開始。
		- AYONのプレセールスに基づき、2025年度の総売上高ガイダンスを5,000万ドルから5,200万ドルの範囲に引き上げた。
		- 経営陣は本日午後4時30分（米国東部時間）に電話会議を開催する。

フロリダ州クリアウォーター-2025年8月7日-Renuvion®およびAYON Body Contouring System™（以下、AYON）として販売されている独自のヘリウムプラズマおよび高周波プラットフォーム技術のメーカーであるAppyx Medical Corporation（NASDAQ:APYX、以下「エイピックス・メディカル社」）は本日、2025年6月30日に終了した四半期決算を発表しました。

最近の財務および営業ハイライト：

•

2025年第2四半期の総収入は1,140万ドル（前年同期1,210万ドル）。

	◦	先進エネルギーの収入は、2024年第2四半期の980万ドルに対し、2025年第2四半期は970万ドルと比較的前年同期並みであった。
	◦	2025年第2四半期のOEM収入は約170万ドルで、前年同期比28.5%の減少となった。

	•	株主に帰属する純損失は、2024年第2四半期の660万ドルに対し、2025年第2四半期は380万ドルと、280万ドル（42％）減少した。
	•	調整後EBITDA損失は、2024年第2四半期の430万ドルに対し、2025年第2四半期は230万ドル（54％）減少し、200万ドルとなった。
	•	アヨンは、米国食品医薬品局（FDA）より510(k)認可を取得した。AYONは、複数の機能をシームレスに実行する高度なモダリティを統合したオールインワン・システムであり、不要な脂肪を除去し、組織の収縮を強化し、輪郭形成から審美的強化まで患者のあらゆるニーズに対応する。
	•	米国でアヨンの初期販売を開始し、重要な地域の主要外科医にユニットを配置。顧客の需要は予想を上回っている。2025年9月に商業販売を開始する予定。
	•	国際的な商業化戦略の一環として中国で Renuvion が発売され、医師から強い関心と好意的な初期反応があったことを発表。中国における販売パートナーであるGlamMoon Medical Technology社は、中国国家医療品監督管理局（National Medical Products Administration of China）からRenuvionの最初の販売許可を取得したことを受け、販売・マーケティングキャンペーンを強化しています。
	•	リヌビオンは今年のマイアミ・スイム・ウィークの目玉で、リヌビオンの治療によって自信を取り戻した実際の患者の感動的な体験談が紹介された。
	•	ジョン・フェザーストーンを北米販売担当副社長に、サイモン・デイヴィスを欧州・アジア太平洋地域国際販売担当取締役に任命するなど、世界市場での持続的な販売拡大を推進するための経営陣を強化。

「米国におけるRenuvionの成功に基づき、2025年第2四半期にFDA（米国食品医薬品局）の認可を取得した後、AYONのソフト・コマーシャル・ローンチを開始しました。アーリーアダプターに選ばれた外科医は、すでに当社のシステムを導入し、初期手術を実施しています。その結果、2025年通年の売上高ガイダンスを5,000万ドルから5,200万ドルに引き上げ、9月に全国でAYONを発売する予定です」と、社長兼最高経営責任者（CEO）のチャーリー・グッドウィンは述べた。「国際的な商業戦略については、美容外科分野で第3位の市場である中国へのレヌビオンの導入で大きな進展がありました。最初の薬事承認後、当社の販売パートナーである GlamMoon Medical Technology 社は、Renuvion の販売とマーケティング・キャンペーンを迅速に開始しました。わずか数週間で、この画期的な装置に対する外科医や患者の幅広い関心が報告されました。リヌビオンは、GLP-1製剤を使用し、減量後の緩んだ皮膚に対処することを選択する患者が急増しており、その標準的な治療法になると確信しています。これらの進展は、当社の製品ポートフォリオの強さと、目の前にある市場機会の大きさを強調するものです」。

以下の表は、報告セグメント別および地域別の売上高を示している：

	四半期										Six Months Ended
	June 30,										June 30,
(単位：千ドル)	2025		2024		$ Change			% Change			2025		2024		$ Change			% Change
Advanced Energy	$	9,670	$	9,766	$	(96	)		(1.0	)%	$	17,557	$	17,219	$	338			2.0	%
OEM		1,703		2,383		(680	)		(28.5	)%		3,246		5,174		(1,928	)		(37.3	)%
合計	$	11,373	$	12,149	$	(776	)		(6.4	)%	$	20,803	$	22,393	$	(1,590	)		(7.1	)%

	四半期										Six Months Ended
	会社開示情報をすべ										会社開示情報をすべ
会社開示情報をすべ	会社開示情		会社開示情		会社開示情報をすべ			会社開示情報をすべ			会社開示情		会社開示情		会社開示情報をすべ			会社開示情報をすべ
会社開示情報をすべ	$	7,776	$	8,687	$	(911	)		(10.5	)%	$	14,519	$	15,666	$	(1,147	)		(7.3	)%
会社開示情報をすべてご覧にな		3,597		3,462		135			3.9	%		6,284		6,727		(443	)		(6.6	)%
会社開	$	11,373	$	12,149	$	(776	)		(6.4	)%	$	20,803	$	22,393	$	(1,590	)		(7.1	)%

Second Quarter 2025 Results:

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