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0001855175
0001855175
2025-08-05
2025-08-05
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年8月5日
Contineum Therapeutics, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
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| デラウェア |
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001-42001 |
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27-1467257 |
| (法人設立の州またはその他の管轄区域) |
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(Commission File Number) |
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(IRS Employer Identification No.) |
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| 3565 ジェネラル・アトミクス・コート、スイート200 サンディエゴ、カリフォルニア州 |
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92121 |
| (主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
(858) 333-5280
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class |
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Trading Symbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
| クラスa普通株式、額面0.001ドル/株 |
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CTNM |
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ナスダック・グローバル・マーケット・llc（ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット)
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登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2025年8月5日、Contineum Therapeutics, Inc.（以下「当社」）は、2025年6月30日に終了した第2四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの写しを別紙99.1として添付する。
本項目2.02に基づくForm 8-Kの最新報告書（別紙99.1を含む）に記載された情報は提供されたものであり、1934年証券取引法第18条（改正）において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法に基づいて当社が提出した登録届出書に参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
| Exhibit No. |
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Description |
| 99.1 |
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| 104 |
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cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURES
1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Date: August 5, 2025
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| Contineum Therapeutics, Inc. |
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| By: |
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/s/ Peter Slover |
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Peter Slover |
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最高財務責任者 最高財務責任者 兼 最高会計責任者 |
EX-99.1
2
ex_831554.htm
EXHIBIT 99.1
ex_831554.htm
Exhibit 99.1
コンティニューム・セラピューティクス、2025年第2四半期決算を発表、主要臨床開発マイルストーンを更新
- 再発寛解型多発性硬化症(RRMS)治療薬PIPE-307の第2相VISTA試験のトップラインデータは2025年第4四半期に見込まれる
- 2025年第4四半期に特発性肺線維症（IPF）を対象としたPIPE-791の国際共同第2相概念実証臨床試験を開始する。
- 2027年までの運営資金を賄うための資金繰り計画
サンディエゴ-2025年8月5日-神経科学・炎症・免疫学（NI&I）領域で差別化された治療法を開拓する臨床段階のバイオ医薬品企業であるコンティニューム・セラピューティクス社（NASDAQ: CTNM、以下コンティニューム社）は本日、2025年第2四半期決算を発表し、主要な臨床開発マイルストーンを更新した。
Key Clinical Development Milestones
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当社は、現在進行中のPIPE-307第2相VISTA再発寛解型多発性硬化症（RRMS）試験の主要データを2025年第4四半期に報告する予定です。この無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同概念実証試験は、RRMS患者における安全性と有効性を評価するもので、再髄鞘化に敏感な臨床的および画像的評価項目を含む。本試験の詳細はhttps://clinicaltrials.gov（NCT06083753）を参照されたい。
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●
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Contineum 社は、2025 年第 3 四半期に PIPE-791 第 1b 相 PET（ポジトロン断層撮影）試験のトップラインデータを報告する予定である。この非盲検単施設試験は、PETイメージングを用いて薬物動態とリゾホスファチジン酸1（LPA1）受容体占有率との相関を評価し、臨床開発の次の段階における用量選択の指針を得ることを目的としています。本試験に関する詳細はhttps://clinicaltrials.gov（NCT06683612）を参照のこと。 |
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●
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当社は、計画しているIPFを対象としたPIPE-791の国際共同第2相概念実証臨床試験を支援するため、海外の規制当局および米国食品医薬品局（FDA）への承認申請に関する活動を進めている。この臨床試験は2025年第4四半期に開始される予定である。 |
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●
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社内の臨床リソースをPIPE-791 IPFプログラムに集中させるため、進行性多発性硬化症（PrMS）を対象としたPIPE-791第2相臨床試験の開始と、CTX-343のファースト・イン・ヒト試験への移行を延期しました。 |
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●
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当社は、慢性疼痛患者を対象とした探索的PIPE-791フェーズ1b試験のトップラインデータを2026年前半に報告する予定である。この無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験は、2025年3月に患者の投与を開始した。PIPE-791は、慢性変形性関節症性疼痛および慢性腰痛症患者の治療薬として評価されています。本試験の詳細はhttps://clincialtrials.gov（NCT06810245）をご参照ください。
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2024年12月、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、PIPE-307/JNJ-89495120の第2相Moonlight-1試験に参加する推定124名の成人被験者の募集を開始した。本試験は、大うつ病性障害（MDD）の成人参加者を対象に、単剤療法としてのPIPE-307/JNJ-89495120の有効性、安全性および忍容性を評価する無作為化、二重盲検、多施設、プラセボ対照、概念実証試験です。本試験の詳細については、https://clinicaltrials.gov（NCT06785012）をご参照ください。
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「Contineum Therapeutics社のCEOであるCarmine Stengone氏は、「我々は、主要な臨床開発プログラムにおいて大きな進展を続けており、主要な臨床開発努力に集中するためのいくつかの重要なステップを踏み出しました。「我々は、年末までにIPFを対象とした包括的で適切にデザインされた国際共同第2相概念実証試験を開始することに集中しています。並行して、社内の臨床リソースをIPF試験に集中させるため、計画していたPIPE-791 PrMSとCTX-343の臨床試験の開始を延期することを選択しました。また、RRMSを対象としたPIPE-307第2相VISTA試験のトップラインデータを2025年第4四半期に報告する予定です。このトップラインデータの発表は、この困難な疾患環境における再髄鞘化の最初のエビデンスを提供する可能性があり、同時に、必要としている患者さんに新しい治療法を提供するための重要なステップとなります。
ステンゴンは、「2027年まで資金繰りが続くと予測される中、当社の当面の目標は、PIPE-307提携プログラムとPIPE-791 IPFプログラムを重要なマイルストーンまで進めることです」と続けた。
Second-Quarter 2025 Financial Results
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2025年6月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は1億7550万ドルであった。Contineumは、2027年までの計画的な事業運営に十分な現金資源があると考えている。2025年7月中、当社は1株当たり加重平均価格4.03ドルで2,122,000株のAクラス普通株式を市場公募（ATM）により発行し、約840万ドルの純収入を得た。
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Steve Kunszabo
Contineum Therapeutics
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