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SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
の第13項または第15項(d)に準拠しています。
1934年証券取引所法
報告日(最も古いイベントの報告日):2025年7月28日
GEOVAX LABS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア |
|
001-39563 |
|
87-0455038 |
| (設立または組織の州またはその他の管轄区域) |
|
(Commission File No.) |
|
(IRS Employee Identification No.) |
1900 レイク・パーク・ドライブ、スイート380
Smyrna, Georgia 30080
(最高経営責任者の住所)(郵便番号)
(678) 384-7220
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
フォーム8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックすること。
☐ 証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション。
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13(e)-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)に従って登録された証券:
| Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
| 普通株式、額面は1株あたり0.001ドル |
GOVX |
The Nasdaq Capital Market |
| 普通株式を購入するためのワラント |
GOVXW |
The Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務報告基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Forward-Looking Statements
本フォーム8-Kカレント・レポートおよび当社が米国証券取引委員会に随時提出するその他の報告書(以下、総称して「提出書類」)には、当社の経営陣の確信および現在入手可能な情報ならびに当社の経営陣による見積もりおよび仮定に基づく将来の見通しに関する記述および情報が含まれています。本出版物において、当社または当社の経営陣に関する「予想する」、「信じる」、「見積もる」、「期待する」、「将来」、「意図する」、「計画する」またはこれらの否定的表現および類似の表現が使用される場合、将来予想に関する記述が特定されます。このような記述は、将来の出来事に関する当社の現在の見解を反映したものであり、当社の業界、事業、業績、および当社が買収する可能性のある事業に関するリスク、不確実性、仮定およびその他の要因の影響を受けます。これらのリスクや不確実性が1つ以上顕在化した場合、または基礎となる仮定が正しくないことが判明した場合、実際の結果は予想、確信、見積もり、期待、意図、計画とは大きく異なる可能性があります。法律で義務付けられている場合を除き、当社は将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。
2025年7月28日、GeoVax Labs, Inc.(以下「当社」)は、2025年6月30日に終了した四半期の業績を報告するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 99.1 として添付されています。
| Item 9.01 |
Financial Statements and Exhibits. |
(d) 展示品
| Exhibit No. |
Description |
| 99.1 |
|
| 104 |
カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Date: July 28, 2025
| |
GEOVAX LABS, INC. |
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By: |
/s/ Mark W. Reynolds |
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Mark W. Reynolds |
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Chief Financial Officer |
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EX-99.1
2
ex_843599.htm
EXHIBIT 99.1
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Exhibit 99.1
ジオバックス社、2025年第2四半期決算と最新情報を発表
GEO-MVA、合理化された開発経路をサポートする良好な欧州規制ガイダンスを受領
GEO-CM04S1がCLL患者において優れた頑健な免疫応答を示す、EHA2025でデータ発表
ゲデプチン® が固形がん治療において高い安全性と有効性を示すことが明らかになった。
本日午後4時30分(米国東部時間)にカンファレンスコールを開催
ジョージア州アトランタ、2025年7月28日 - 感染症および癌に対する多抗原性ワクチンと免疫療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるジオバックス・ラボ社(Nasdaq: GOVX)は本日、2025年6月30日に終了した第2四半期の決算を発表し、事業最新情報を提供した。
「第2四半期はジオバックスにとって極めて重要な時期であり、説得力のある臨床データと規制上のマイルストーンにより、当社のパイプラインの強さと商業化への加速に向けた当社の取り組みが強化されました。「GEO-MVAの欧州における良好な承認ガイダンス、GEO-CM04S1が免疫不全患者、特に慢性リンパ性白血病(CLL)患者において示した強固な免疫応答、そしてGedeptin®フェーズ2試験の開始に向けた継続的な進展は、がん領域と世界的な感染症対策における当社の拡大する足跡を浮き彫りにしています。これらの実績は、緊急かつ十分な治療を受けていない医療ニーズに対応する革新的なワクチンと免疫療法を推進するという当社のコミットメントを反映しています。
臨床試験の進捗と業務展開
GEO-MVA
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●
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GEO-MVAをベースとした天然痘予防ワクチンの合理化された開発経路を支持する欧州科学的助言(SA)を受領。このSAは、GeoVax社の臨床および非臨床開発戦略の妥当性を支持するものである。欧州医薬品庁(EMA)からのこのフィードバックは、規制当局との明確な整合性をもたらし、ワクチンに一般的に必要とされる複数の開発段階を省くことで、承認に向けた効率的な道筋を可能にします。主なハイライト:
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o
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このガイダンスは、WHOが4回目のMpox PHEIC宣言を行い、複数の大陸でクレードIのアウトブレイクが発生している時期と一致している。
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o
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ジオバックスは2026年下半期に第3相試験を開始する予定である。
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●
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geo-mvaは、100億ドル以上と推定される市場の可能性に反映されるように、世界中で重要な医療ニーズに対応している。
|
MORE
GEO-CM04S1
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Gedeptin®
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