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false 0001385818 0001385818 2025-05-14 2025-05-14


UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく。
 
May 14, 2025
報告日(最も早く報告されたイベントの日付):
 
logo01.jpg
 
アイトゥ・バイオファーマ株式会社
(定款に明記された登録者の正確な名称)
 
デラウェア   001-38247   47-0883144
(法人設立の州またはその他の管轄区域)   (Commission File Number)   (IRS Employer Identification No.)
 
7900イースト・ユニオン・アベニュー、スイート920
Denver, CO 80237
(主たる事業所の所在地(郵便番号を含む)
 
登録者の電話番号(市外局番を含む(720) 437-6580
 
Not applicable
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)
 
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
 
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
 
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
 
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
 
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
 
法第12条(b)に従って登録された証券:
 
Title of Each Class   Trading Symbol(s)   登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル   AYTU   The Nasdaq Capital Market
 
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
 
Emerging growth company ☐
 
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐








 
Item 2.02 営業成績および財務状況
 
2025年5月14日、アユートゥ・バイオファーマ・インク(以下「当社」または「アユートゥ」)は、2025年度第3四半期の営業および財務結果を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースに記載されているとおり、当社は2025年5月14日午後4時30分(米国東部時間)より、カンファレンスコールおよびライブ音声ウェブキャストを開催し、業務および財務結果についての説明と質疑応答を行う予定です。電話会議はウェブキャストおよび電話(ライブおよびリプレイ)で一般に公開され、プレスリリースには、当社ウェブサイトからウェブキャストにアクセスする方法、または電話会議にダイヤルインする方法が記載されています。プレスリリースには、当社ウェブサイトからウェブキャストにアクセスする方法、またはダイヤルインする方法が記載されています。コール終了後、当社ウェブサイトおよび電話によるリプレイをご利用いただけます。当社ウェブサイトおよび電話によるリプレイの提供は当社の裁量に委ねられ、いつでも中止される可能性があります。プレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。
 
別紙99.1として添付されたプレスリリースの情報は、1934年証券取引法改正法(以下「取引所法」)第18条において「提出」されたものとはみなされず、また、当該提出書類において明示的に言及されている場合を除き、当該情報は1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても参照により組み込まれたものとはみなされない。
 
Item 9.01 財務諸表および添付資料
 
(d) Exhibits.
 
Exhibit Number   Exhibit Description
99.1  
104   カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)
 






 
SIGNATURES
 
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
 
  AYTU BIOPHARMA, INC.
   
   
Date: May 14, 2025 By: /s/ Ryan J. Selhorn
    Ryan J. Selhorn
    Chief Financial Officer
 
 
EX-99.1 2 ex_778276.htm EXHIBIT 99.1 ex_778276.htm

Exhibit 99.1

 

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アイトゥ・バイオファーマ、2025年度第3四半期の経営成績および財務成績を発表

 

当期純利益は400万ドル、基本的1株当たり当期純利益は0.65ドル、希薄化後1株当たり当期純利益は0.21ドル

 

調整後EBITDA1は390万ドル

 

純収入合計は前年比32%増の1,850万ドル

 

本日2025年5月14日午後4時30分(米国東部時間)より、電話会議およびウェブキャストを開催する。

 

米国コロラド州デンバー/2025年5月14日/新規治療薬の商業化に注力する製薬会社アイトゥ・バイオファーマ・インク(以下「当社」または「アイトゥ」)(Nasdaq:AYTU)は本日、2025年度第3四半期の営業および財務結果を発表しました。

 ​

Q3 2025 Highlights

 

 

純収入は2024年度第3四半期の1,400万ドルに対して32%増の1,850万ドルであった。

 

ADHDポートフォリオ(アドゼニスXR-ODT®およびコテンプラXR-ODT®)の純収益は、2024年度第3四半期の1,230万ドルに対して25%増の1,540万ドルでした。
  小児用ポートフォリオ(Karbinal® ER、Poly-Vi-Flor®、Tri-Vi-Flor®)の純収益は、2024年度第3四半期の170万ドルに対して77%増の310万ドル。
  2024年度第3四半期の純損失290万ドル(基本的および希薄化後1株当たり純損失0.52ドル)に対し、純利益は400万ドル(基本的および希薄化後1株当たり純利益それぞれ0.65ドルおよび0.21ドル)。
 

調整後EBITDAは、2024年度第3四半期の0.9百万ドルに対して3.9百万ドルであった。
 

2025年3月31日現在の現金および現金同等物は1,820万ドルであった。

 

Management Discussion

 

「アイトゥの最高経営責任者(CEO)であるジョシュ・ディスブロウは、次のように述べています。「アイトゥが2025年度第3四半期に達成した営業および財務実績に非常に満足しています。ADHDと小児科の両ポートフォリオの改善に牽引され、売上高は32%の大幅な伸びを示し、純利益は基本的および希薄化後の1株当たりそれぞれ0.65ドルおよび0.21ドルとなりました。「収益性の高い医療用医薬品事業に集中し、スリム化された組織のユニークな能力を最大限に活用するための複数年にわたる戦略的再編成は、業績に完全に現れ始めています。

 

「商業処方インフラがほぼ完全に最適化された今、当社は引き続き、中枢神経系に特化した当社の営業チームと、より広範なAytu RxConnect患者アクセス・プラットフォームの能力を活用できる、さらなる導入品または買収品の追求を通じて、当社のプラットフォームを活用することに注力しています。ADHDポートフォリオでは25%、小児科ポートフォリオでは77%の純増収を達成する一方、全社的な営業費用を前年比13%削減するなど、チーム全体が効果的な活動を行っています。事業運営の合理化とOpExの削減を図りながら、ポートフォリオ全体の収益を増加させることは、当社の計画が実を結び始め、株主の目に見える形になってきた証拠です。"

 

「当四半期の純利益は400万ドル、調整後EBITDAは390万ドルで、シニア・ローン・パートナーであるエクリプス社との長期ローンの継続的な返済やその他の固定支払手配を通じて、バランスシートをさらに改善する機会を活用しました。私たちは、バランスシートの強化、補完的な製品機会の追求、キャッシュフローの黒字化に向けた事業の推進に引き続き注力していきます」とディズブローは締めくくった。

 







 

Net Revenue by Portfolio

 

四半期

 

 

March 31,

 

 

2025

   

2024

 

 

(単位:千ドル)

 

ADHD Portfolio

  $ 15,389     $ 12,326  

Pediatric Portfolio

    3,059       1,729  

その他*

    4       (30 )

純収益合計

  $ 18,452     $ 14,025  

*その他には、製造中止または優先順位を下げた製品が含まれる。

 

Q3 2025 Financial Results

 

2025年度第3四半期の純収入は、前年同期の1,400万ドルに対して1,850万ドルであった。

 

ADHDポートフォリオ(アドゼニスXR-ODT®およびコテンプラXR-ODT®)の2025年度第3四半期の純収入は、前年同期比25%増の1,540万ドルでした。前四半期比で、ADHDポートフォリオの純収入は11%増加しました。ADHDポートフォリオの成長は主に、Aytu RxConnectを通じて可能になった当社ブランドの経済性の積極的な管理による売上総利益率の改善によるものです。

 

小児用ポートフォリオ(Karbinal® ER、Poly-Vi-Flor®、Tri-Vi-Flor®)の2025年度第3四半期の純収入は、前年同期比77%増の310万ドルでした。前四半期比で、小児用ポートフォリオの純収入は27%増加しました。小児用ポートフォリオの成長は、当社が最近実施した成長軌道への復帰計画によるプラス効果と売上総利益率の改善を反映しています。

 

売上総利益は、前年同期の1,040万ドル(売上総利益の74%)に対し、2025年度第3四半期は1,280万ドル(売上総利益の69%)でした。売上総利益率の減少は主に、当社のADHD在庫における売上原価の増加に関連している。この在庫の原価上昇は、現在閉鎖されているテキサス州グランドプレーリーの製造施設に関連する特定の間接費を、同施設で生産されるADHD製品の減少量に配分したことによるものです。このような状況は、当社が委託製造業者での生産を増やし、同時にテキサス州グランドプレーリーでの生産を減らしたために発生した。この高コストの在庫は、当社が流通チャネルを通じてこれらの製品の販売を継続することにより、今後数四半期で清算される見込みであり、その結果、売上総利益率は正常化する。

 

無形資産償却費および構造改革費用を除いた営業費用は、前年同期の1,080万ドルに対し、2025年度第3四半期は950万ドルでした。この減少は主に、当社の全体的な戦略的再編の一環として、継続的なコスト削減努力と業務効率の改善によるものです。営業損益は、前年同期の160万ドルの損失に対し、2025年度第3四半期は240万ドルの利益となりました。2025年度第3四半期の非継続事業からの純利益(税引き後)は、前年同期の非継続事業からの純損失(税引き後)0.6百万ドルに対し、0.1百万ドルであった。非継続事業は、2025年度第1四半期に売却が完了したコンシューマーヘルス事業に関するものです。2025年度第3四半期の純利益は、前年同期の純損失290万ドル(基本的および希薄化後1株当たり純損失0.52ドル)に対し、400万ドル(基本的および希薄化後1株当たり純利益0.65ドルおよび0.21ドル)でした。2025年度第3四半期の業績は、2024年度第3四半期のデリバティブ・ワラント負債利益100万ドルに対し、主に当社の株価下落によるデリバティブ・ワラント負債利益230万ドルの影響を受けた。調整後EBITDAは、前年同期が0.9百万ドルであったのに対し、2025年度第3四半期は3.9百万ドルであった。現金および現金同等物は、2024年12月31日時点の2,040万ドルに対し、2025年3月31日時点では1,820万ドルであった。当社は2025年度第3四半期中に、長期借入金およびその他の固定支払債務を合わせて250万ドル返済した。

 







 

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