ﾃﾞｨｱﾒﾃﾞｨｶｾﾗﾋﾟｭｰﾃｨｸｽの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月13日

DIAMEDICA THERAPEUTICS INC.

(定款に明記された登録者の正確な名称)

British Columbia, Canada	001-36291	Not Applicable
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

301 ミネソタ州ミネアポリス市カールソン・パークウェイ、スイート210番地	55305
(主要経営陣の住所)	(Zip Code)

(763) 496-5454

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Not Applicable

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
議決権を有する普通株式、1株当たりの額面はなし	DMAC	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

項目2.02.経営成績および財政状態。

2025年5月13日、DiaMedica Therapeutics Inc.（以下「当社」）は2025年3月31日に終了した四半期の要約連結決算を発表した。このプレスリリースのコピーは本フォーム8-Kカレント・レポートの別紙99.1として添付されており、そこに記載された情報は参照により本書に組み込まれ、本レポートの項目2.02の一部を構成する。

本報告書の項目2.02および本報告書の別紙99.1に記載されている情報は、米国1934年証券取引所法改正法（以下「取引所法」）第18条の適用上、米国証券取引委員会に「提出」されたものとはみなされず、当該提出書類において明示的に参照規定されている場合を除き、当社が米国1933年証券取引所法改正法または取引所法に基づき提出する書類に参照により組み込まれることはないものとする。

項目9.01 財務諸表および別紙。

(d) 出展物

	Exhibit No.		Description
	99.1		2025年5月13日付プレスリリース：事業最新情報および2025年第1四半期決算の発表（本書添付）

	104		inline xbrlでフォーマットされた本current report on form 8-kのカバーページ。

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	DIAMEDICA THERAPEUTICS INC.



	By:	/s/ Scott Kellen
		Scott Kellen
		チーフ・ファイナンシャル・オフィサー兼セクレタリー

Dated: May 13, 2025

EX-99.1 2 ex_816889.htm EXHIBIT 99.1 ex_816889.htm

Exhibit 99.1

ダイアメディカ・セラピューティクス、2025年第1四半期決算と業績ハイライトを発表

電話会議およびウェブキャスト 5月14日東部時間午前8時／中部時間午前7時

●

DM199 Preeclampsia Phase 2 Part 1A Proof of Conceptのトップライン結果は近いうちに、Phase 2 Part 1Bは2025年第3四半期に開始予定

●

2025年5月28日、子癇前症という疾患と現在進行中のDM199第2相試験デザインについて話し合うKOLイベントを開催予定

●

急性虚血性脳卒中フェーズ2/3プログラムの登録は計画通り進行中

●

2026年第3四半期までのキャッシュ・ランウェイ

ミネソタ州ミネアポリス - 2025年5月13日 (Business Wire) - 急性虚血性脳卒中と子癇前症の新規治療薬の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるディアメディカ・セラピューティクス・インク（Nasdaq: DMAC）は本日、2025年3月31日締めの四半期に関する事業最新情報と財務結果を発表しました。経営陣は、2025年5月14日（水）東部時間午前8時／中部時間午前7時に電話会議を開催し、事業の最新情報と2025年第1四半期の業績について説明します。

子癇前症フェーズ2の臨床開発-パート1AとB

DM199の子癇前症に対する第2相パート1A試験（DM199 For Pregnancy Complications trial -PACTR202404895013782）の投与は計画通り継続されており、パート1Bの拡大フェーズで使用する最も臨床的に適切な治療用量レベルの特定に近づいている。本試験のパート1Aから得られた安全性と有効性の速報結果は、臨床検査結果の納期にもよるが、6月後半から7月前半の間と予想される。

「DiaMedica Therapeuticsの社長兼CEOであるRick Paulsは、次のように述べています。「DiaMedicaは、第2相子癇前症臨床試験のパート1Aから安全性と有効性の速報結果を発表する予定であり、当社の歴史においてエキサイティングな局面を迎えようとしています。「このデータを基に、DM199は、現在、承認された治療薬がなく、医療において最も十分な治療を受けていない疾患のひとつである子癇前症に対する治療の選択肢となる機会があると考えています。

当社は、2025年5月28日午前8時（米国東部時間）より、キー・オピニオン・リーダー（KOL）向けの仮想イベントを開催し、子癇前症の現在の治療状況、DM199第2相子癇前症試験の臨床試験デザインとエンドポイントについて議論する予定です。詳細は来週中にお知らせします。

急性虚血性脳卒中（ais）remedy2フェーズ2/3の臨床開発

当社の第 2/3 相臨床試験 ReMEDy2（ReMEDy2 試験 - NCT065216）の登録は、前回の四半期ビジネスアップデートで説明した通り、計画通り進行しています。ダイアメディカは、最初の200症例に関する中間解析が2026年前半に完了するとのガイダンスを再度発表しました。

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Scott Kellen

Chief Financial Officer

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