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Exhibit 99.1
パルス・バイオサイエンシズ、事業の最新情報と2025年第1四半期決算を発表
カリフォルニア州ヘイワード[ビジネスワイヤ] - 2025年5月8日。新規かつ独自のナノ秒パルスフィールドアブレーション™(nanosecond PFAまたはnsPFA™)技術を活用するパルス・バイオサイエンシズ・インク(Nasdaq: PLSE)は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の事業最新情報と財務結果を発表しました。
Recent Business Highlights
Soft Tissue Ablation
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2025年後半に期待されるnsPFA経皮電極の上市に向けた直接的な商業資源の拡大。 |
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当社は、甲状腺良性結節の治療としてのnsPFA経皮電極システムのエビデンスを拡大するため、2025年半ばに米国での臨床試験を開始する予定である。 |
Surgical AF Ablation
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nsPFA心臓外科システムの多施設共同、ヒト初の心房細動(AF)フィージビリティ・スタディの臨床プロトコルを拡大するEU承認を取得。 |
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心房細動の治療薬としてのFDA承認申請(PMA)をサポートするため、IDEを継続的に進め、2025年半ばに重要な臨床試験を開始するための承認を取得する予定である。 |
Endocardial Catheter AF Ablation
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nsPFA360°カテーテルによる心房細動治療の臨床データが心臓リズム学会2025年大会で発表され、優れた手技効率と急性転帰が示された。 |
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欧州でnsPFA 360°カテーテルを使用し、100名の患者を治療。 |
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当社は、2025年中頃に米国ideピボタル臨床試験を開始する予定である。 |
「パルス・バイオサイエンスのポール・ラヴィオレット最高経営責任者(CEO)兼共同会長は、次のように述べた。「私たちは、当社のnsPFA技術が3つの装置それぞれにおいて多大な利益をもたらすことを確認する臨床的エビデンスが得られつつあることを嬉しく思っています。「2025年の早い時期に我々が成し遂げた進歩に興奮しています。パルス・バイオサイエンシズは、商業的取り組みを拡大し、nsPFA経皮電極システムを下半期に発売し、nsPFA心臓外科システムとnsPFA 360心臓カテーテルシステムのIDEをともに2025年半ばに開始できる態勢にあります。"
2025年第1四半期決算
2025年3月31日に終了した3カ月間の研究開発費および一般管理費に相当するGAAP基準の総費用は1,800万ドルで、前年同期の1,060万ドルから740万ドル増加した。この増加は主に、nsPFAデバイスの臨床試験および商業化の推進を支援するための組織拡大に関連する、現金支出を伴わない株式報酬およびその他の報酬・管理費によるものです。2025年3月31日に終了した3カ月間の非GAAPベースの原価および費用は1,270万ドルで、前年同期の860万ドルから410万ドル増加した。
2025年3月31日に終了した3ヶ月間のGAAP基準の純損失は、2024年3月31日に終了した3ヶ月間の(1,010万ドル)に対して(1,680万ドル)であった。2025年3月31日に終了した3ヶ月間の非GAAPベースの純損失は、2024年3月31日に終了した3ヶ月間の(810万ドル)に対して(1,140万ドル)であった。
2025年3月31日現在の現金および現金同等物の総額は1億1,930万ドルで、2024年3月31日時点では3,490万ドル、2024年12月31日時点では1億1,800万ドルであった。2025年3月31日現在の現金残高には、2024年7月に終了したライツ・オファリングの第1四半期におけるワラントの行使による純収入1,410万ドルが含まれている。2025年第1四半期の営業活動による現金支出は1,350万ドルで、前年同期は980万ドルの支出、2024年第4四半期は910万ドルの支出であった。
GAAP基準から非GAAP基準への費用・経費および純損失の調整は、本プレスリリースの財務諸表に続く表に記載されています。これらの指標に関する説明は、以下の「非GAAP財務指標」の見出しにも記載されている。
ウェブキャストとコンファレンスコールの情報
パルス・バイオサイエンシズの経営陣は本日2025年5月8日午後1時30分(PT)より電話会議を開催する。電話会議をお聞きになりたい方は、1-800-717-1738または1-646-307-1865までお電話ください。このイベントのライブおよび録画ウェブキャストはhttps://investors.pulsebiosciences.com/。
About Pulse Biosciences®
パルス・バイオサイエンシズは、患者の生活の質を向上させる意図と可能性を持つ健康革新に取り組む新規の生体電気医療企業である。当社独自のCellFX® nsPFA™技術は、隣接する非細胞組織を温存しながら、ナノ秒パルスの電気エネルギーを非熱クリア細胞に供給する。当社は、CellFX nsPFA技術を心房細動の治療や、外科的軟部組織アブレーションなど、患者と医療提供者の双方にとって医療に大きなプラスの影響を与える可能性のある他の一部の市場で使用するため、積極的に開発を進めています。
Pulse Biosciences, CellFX, Nano-Pulse Stimulation, NPS, nsPFA, CellFX nsPFA, nanosecond PFA およびそのロゴは、米国およびその他の国におけるパルス・バイオサイエンシズ社の商標または登録商標です。
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