プーマバイオテクノロジーの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, DC 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月8日

PUMA BIOTECHNOLOGY, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア	001-35703	77-0683487
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

10880 wilshire boulevard, suite 2150 los angeles, california 90024

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

(424) 248-6500

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class		Trading symbol		登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル		PBYI		the nasdaq stock market llc（ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット)

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2025年5月8日、プーマ・バイオテクノロジー社は2025年3月31日に終了した第1四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付され、参照によりここに組み込まれる。

本項目2.02に記載された情報は、添付の添付資料を含めて提出されたものであり、改正1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条の目的上「提出された」とみなされるものではなく、また同条の義務の対象となるものでもありません。本項目2.02の情報は、1933年証券法（改正後）または証券取引法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

(d) 出展物

99.1	2025年5月8日付プレスリリース。
104	表紙インタラクティブデータファイル（インライン xbrl 形式）。

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	PUMA BIOTECHNOLOGY, INC.

Date: May 8, 2025	By:	/s/ Alan H. Auerbach
		Alan H. Auerbach
		最高経営責任者兼社長

EX-99.1 2 ex_785138.htm EXHIBIT 99.1 ex_785138.htm

Exhibit 99.1

News Release

プーマ・バイオテクノロジー、第1四半期決算を発表

カリフォルニア州ロサンゼルス、2025年5月8日 - バイオ医薬品企業のプーマ・バイオテクノロジー社（NASDAQ: PBYI）は、2025年3月31日締めの第1四半期の業績を発表しました。特に記載のない限り、すべての比較は2025年第1四半期と2024年第1四半期の比較です。

製品売上高（純額）は、プーマ初の商用製品であるNERLYNX®の売上高のみで構成されている。2025年度第1四半期の製品収入（純額）は4,310万ドルで、2024年度第1四半期の製品収入（純額）は4,030万ドルでした。

米国で一般に認められた会計原則（GAAP）に基づき、プーマは2025年第1四半期に300万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.06ドル）の純利益を計上したのに対し、2024年第1四半期は480万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.10ドル）の純損失を計上した。

2025年度第1四半期の非GAAPベースの調整後純利益は500万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.10ドル）、これに対して2024年度第1四半期の非GAAPベースの調整後純損失は240万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.05ドル）でした。非GAAPベースの調整後純利益（損失）には株式報酬費用は含まれていません。GAAPベースの純利益（損失）と非GAAPベースの調整後純利益（損失）およびGAAPベースの1株当たり純利益（損失）と非GAAPベースの調整後1株当たり純利益（損失）の調整については、本ニュースリリースの末尾の財務表をご覧ください。

2025年第1四半期の営業活動による純現金は360万ドルで、これに対して2024年第1四半期の営業活動による純現金は1,130万ドルであった。2025年3月31日時点のプーマの現金、現金同等物および有価証券は9,320万ドルで、2024年12月31日時点の現金、現金同等物および有価証券は1億100万ドルであった。

「プーマ会長兼最高経営責任者兼社長のアラン・H・アウエルバッハは、「2025年第1四半期の純利益が予想を上回ったことを嬉しく思います。「最近、ネラチニブに関する新しい臨床データを米国癌学会（AACR）年次総会で発表しました。

とアウアーバッハ氏は付け加えた。また、アウエルバッハ氏は次のように付け加えた：(i)化学療法未治療のHER2陰性ホルモン受容体陽性転移性乳がん患者を対象としたアリサチブと内分泌療法の併用に関する第Ⅱ相臨床試験であるALISCA™-Breast1の中間データの発表（2025年下半期）、(ii)広範なステージの小細胞肺がん患者を対象としたアリサチブ単剤療法に関する第Ⅱ相臨床試験であるALI-4201/ALISCA™-Lung1の追加中間データの発表（2025年下半期）。"

収益収益総額は、NERLYNXの販売による製品収益（純額）およびロイヤルティ収入から構成される。2025年3月31日に終了した第1四半期の総収益は4,600万ドルで、うち4,310万ドルが製品純収入、290万ドルがロイヤルティ収入でした。これは2024年第1四半期の総収入4,380万ドル（うち製品純収入4,030万ドル、ロイヤルティ収入350万ドル）と比較したものである。

営業費用および経費

営業費用および経費の合計は、2024年第1四半期が4,610万ドルであったのに対し、2025年第1四半期は4,200万ドルであった。

売上原価

2025年第1四半期の売上原価は1,060万ドルで、2024年第1四半期の1,070万ドルからほぼ横ばいであった。

販売費及び一般管理費

販売費および一般管理費は、2024年度第1四半期の2,180万ドルに対し、2025年度第1四半期は1,760万ドルでした。この420万ドルの減少は、主に弁護士費用を中心とする専門家報酬および費用が360万ドル減少したこと、給与および関連費用が0.2百万ドル減少したこと、株式報酬が0.2百万ドル減少したことによる。

研究開発費

研究開発費は、2024年第1四半期の1,360万ドルに対し、2025年第1四半期は1,380万ドルであった。200万ドルの増加は、主に臨床試験費用が0.2百万ドル、コンサルタントおよび請負業者が0.2百万ドル増加したことによるもので、株式報酬が0.1百万ドル減少したことにより一部相殺された。

Total Other Income (Expenses)

2025年第1四半期のその他費用合計は0.7百万ドルであったのに対し、2024年第1四半期のその他費用合計は2.3百万ドルであった。160万ドルの減少は、主に債務残高の減少によるもので、これは四半期当たり約1,110万ドルの元本支払いを反映している。

2025年第2四半期および通年の業績見通し

	Second Quarter 2025	Full Year 2025 (current)	Full Year 2025 (previous)
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ	会社開示情報をすべてご覧になるに	会社開示情報をすべてご覧になるには株	会社開示情報をすべてご覧になるには株
会社開示情報をすべ	会社開示情報をすべてご覧にな	会社開示情報をすべてご覧になるに	会社開示情報をすべてご覧になるに
会社開示情報をす	会社開示情報をすべてご	会社開示情報をすべてご	会社開示情報をすべてご
会社開示情報をすべてご覧になるには株探	会社開示情報をすべてご覧にな	会社開示情報をすべてご覧になるに	会社開示情報をすべてご覧になるに
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム	会社開示情報をすべて	会社開示情報をすべてご覧	会社開示情報をすべてご覧

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要

会社開示情報をすべてご覧になるに

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中

会社開示情報をすべてご覧

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初め

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報

会社開示情報をすべてご覧になるには株探

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をす

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要で

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。

会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべてご

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要で

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です

会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要で

会社開示情報