アピックスメディカルの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

May 8, 2025

報告日（最も早く報告された事象の日付）

APYX MEDICAL CORPORATION

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア	001-31885	11-2644611
(設立または組織の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer Identification No.)

5115 ulmerton road, clearwater, florida 33760

(主たる事務所の所在地、郵便番号）

(727) 384-2323

(Issuer's telephone number)

_____________________________________________________________

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
クラスa普通株式	APYX	Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。

項目2.02 経営成績および財政状態

2025年5月8日、エイピックス・メディカル・コーポレーション（以下「当社」）は、2025年3月31日に終了した第1四半期の業績を報告するプレスリリースを発表した。そのプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれる。

本情報はForm 8-KのItem 2.02に基づいて提供されるものであり、1934年証券取引所法（改正法）第18条にいう「提出された」とはみなされず、1933年証券取引所法（改正法）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれることはありません。

項目9.01 財務諸表および添付書類

(d) 出展物

Exhibit No.	Description

99.1	2025年5月8日付決算プレスリリース
104	cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: May 8, 2025	Apyx Medical Corporation

	By:	/s/ Matthew Hill
		Matthew Hill
		チーフ・ファイナンシャル・オフィサー、セクレタリー兼トレジャラー

EX-99.1 2 ex_790777.htm EXHIBIT 99.1 ex_790777.htm

EXHIBIT 99.1

エイピックス・メディカル・コーポレーション、2025年第1四半期決算を発表

		- 先進エネルギー部門の2025年第1四半期の収益は前年同期比6%増
		- 2025年第1四半期、米国の単一使用ハンドピース売上は前年同期比14％増
		- 2025年後半に予定されているAYON™ Body Contouring Systemの上市に向けた準備。
		- 経営陣は本日午前8時（米国東部時間）に電話会議を開催する。

フロリダ州クリアウォーター-2025年5月8日-Renuvion®として販売されている独自のヘリウムプラズマおよび高周波プラットフォーム技術のメーカーであるエイピックス・メディカル・コーポレーション（NASDAQ:APYX、以下「エイピックス・メディカル社」）は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表した。

最近の財務および営業ハイライト：

•

2025年第1四半期の総収入は940万ドル（前年同期は1,020万ドル）。

	◦	アドバンスト・エナジーの売上は、2024年第1四半期の750万ドルに対し、2025年第1四半期は6%増の790万ドルとなった。この成長は主に、ジェネレーターユニットの好調な売上と米国のシングルユースハンドピースの売上によるものです。
	◦	OEM収入は約100万ドルで、前年比45％の減少。

	•	株主に帰属する純損失は、2024年第1四半期の760万ドルに対し、2025年第1四半期は340万ドル（45％）減少し、420万ドルとなった。
	•	調整後EBITDA損失は、2024年第1四半期の530万ドルに対し、2025年第1四半期は290万ドル（54％）減少し、240万ドルとなった。
	•	リヌビオンは、2025年ニュービューティー・アワードの「ベスト低侵襲スキンタイトナー賞」を受賞しました。
	•	Aesthetic Plastic Surgery誌およびAesthetic Surgery Journal Open Forum誌に、輪郭形成術におけるRenuvionの使用を評価した2つの査読付き臨床研究の結果をレビューする2本の論文が掲載されたことを発表。
	•	リアル・ハウスワイブズ・オブ・ニュージャージー」のパーソナリティとして親しまれているドロレス・カタニアを、リニュー・ユーの消費者マーケティング・キャンペーンのチーフ・オブ・コンフィデンスに任命したことを発表した。
	•	米国食品医薬品局（以下「FDA」）の許可が下りるまで、2025年後半にAYON™ Body Contouring Systemを発売する計画を継続。当社は2025年第1四半期にFDAにアヨン・システムの510(k)市販前届出を提出した。AYONは、複数の機能をシームレスに実行する高度なモダリティを統合したオールインワン・システムであり、不要な脂肪を除去し、組織の収縮を強化し、輪郭形成から美容強化まで患者のあらゆるニーズに対応する。

「当社は、アピックスを外科的美学のリーダーとして位置づけるという商業戦略を着実に実行してきました。脂肪吸引後に使用できる唯一のFDA承認機器であるRenuvionは、急速に増加しているGLP-1製剤を使用している患者集団の標準治療となり、減量後の緩んだ皮膚に対処することを選択すると考えています。これは、業界におけるエキサイティングな新しい機会であり、当社にとって将来の成長の大きなチャンスになると確信しています。社長兼最高経営責任者（CEO）のチャーリー・グッドウィンは、「リヌビオンの認知度が高まっていることを示すように、リヌビオンは今年のニュービューティー・アワードの "Best Minimally Invasive Skin Tightener "部門に選ばれました。「リヌビオンの成功に基づき、FDA（米国食品医薬品局）の認可が下りるまで、今年後半には待望のアヨン・ボディ・コンツアー・システムの発売を計画しています。この新システムは、レヌビオン、超音波支援脂肪吸引、浸潤、吸引、電気凝固、クローズドループ輪郭形成をシームレスに統合し、あらゆる美容外科医の手術室の中心となりうる合理的な単一機器にしたものです。3月に開催されたAesthetic MEETで、この画期的なオール・イン・ワン・システムを外科医にいち早くご覧いただき、圧倒的な好評を得たことをご報告できることを嬉しく思います。"

昨年第4四半期に実施した大幅なコスト削減策が2025年第1四半期の業績に反映されたことを発表できることを嬉しく思います。どのような事業にとっても合理化プロセスは決して容易なものではありませんが、当社は財務的に健全になり、黒字化への道筋がより確かなものになったと確信しています。私は、当社のチームがアピックスのために献身し、当社の商業戦略を実行することで、当社が長期的成長に向けた現在の道を歩んでいることを誇りに思います。"

以下の表は、報告セグメント別および地域別の売上高を示している：

	四半期
	March 31,
(単位：千ドル)	2025		2024		$ Change			% Change
Advanced Energy	$	7,887	$	7,453	$	434			6	%
OEM		1,543		2,791		(1,248	)		(45	)%
合計	$	9,430	$	10,244	$	(814	)		(8	)%

	四半期
	March 31,
(単位：千ドル)	会社開示情		会社開示情		会社開示情報をすべ			会社開示情報をすべ
会社開示情報をすべ	$	6,743	$	6,979	$	(236	)		(3	)%
会社開示情報をすべてご覧にな		2,687		3,265		(578	)		(18	)%
会社開	$	9,430	$	10,244	$	(814	)		(8	)%

First Quarter 2025 Results:

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