ｳｨﾝﾄﾞﾂﾘｰｾﾗﾋﾟｭｰﾃｨｸｽの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, DC 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年4月15日

Windtree Therapeutics, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-39290	94-3171943
(設立または組織の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer Identification No.)

2600 ケリーロード、スイート100、ワリントン、ペンシルバニア州	18976
(主要経営陣の住所)	(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(215) 488-9300

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class		Trading Symbol(s)		登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル		WINT		The Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02

営業成績および財務状況

2025年4月15日、Windtree Therapeutics, Inc.（以下「当社」）は、2024年12月31日に終了した会計年度の業績を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されており、参照することにより本書に組み込まれます。

本項目2.02に含まれる情報（別紙99.1を含む）は提供されたものであり、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法（「証券法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされないものとします。

Item 9.01

財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

以下の証拠書類をここに提出する：

Exhibit No.		Document

99.1		2025年4月15日付のウインドツリー・セラピューティクス社のプレスリリース（2024年12月31日終了年度の決算発表）。

104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を与えられた署名者により、登録者を代表して署名させた。

	Windtree Therapeutics, Inc.

	By:	/s/ Jed Latkin
	Name:	Jed Latkin
	Title:	社長兼最高経営責任者

Date: April 15, 2025

EX-99.1 2 ex_758931.htm EXHIBIT 99.1 ex_758931.htm

Exhibit 99.1

ウインドツリー・セラピューティクス社、2024年12月期決算報告および主要事業に関する最新情報を発表

ペンシルベニア州ウォーリントン-2025年4月15日-ウィンドツリー・セラピューティクス社（以下「ウィンドツリー社」または「当社」）（NasdaqCM: WINT）は本日、重篤な疾患に対する初期段階および後期段階の革新的な治療法の開発に注力するバイオテクノロジー企業として、2024年12月31日に終了した会計年度の業績を報告し、主要な事業最新情報を提供しました。

「ウインドツリーのCEOであるジェド・ラトキンは、「2024年、ウインドツリーは、心原性ショックにおける主薬候補イスタロキシムの臨床開発、事業開発、会社の将来戦略など、多くの重要な分野で大きな進展を遂げました。「心原性ショックは罹患率、死亡率ともに高い重篤な疾患であり、臨床医は薬剤革新に対する高いニーズを示しています。本年は、早期心原性ショック（SCAIステージB）を対象としたSEISMiC Extension第2相イスタロキシム臨床試験の良好な結果を発表し、さらに心原性ショックSEISMiC C（SCAIステージC）第2相試験を開始し、2025年第3四半期に中間評価を行う予定です。さらに、イスタロキシム、前臨床のデュアルメカニズムSERCA2a活性化剤、ロスタフロキシンについて、リー製薬と中国におけるライセンス提携を行いました。また、当社の循環器系薬剤候補についても、パートナー候補との話し合いを続けています。さらにラトキン氏は、「重要なことに、当社は2025年初頭に、FDA承認製品の商業的可能性を最大化するのに苦労している小規模なバイオテクノロジー企業を買収するために当社の株式を使用することにより、収益を生み出すバイオテクノロジー企業になるという新たな企業戦略も発表しました。これは前向きな変革であり、株主に短期的な価値を提供する機会になると考えています。当社の戦略の一環として、当社の能力と戦略的ビジョンに合致する様々な分野での収益機会を積極的に評価しています。"

ラトキン氏は2024年12月にCEOに就任。上場バイオテクノロジー企業の最高経営責任者（CEO）としての経験を含め、財務およびバイオテクノロジー分野で30年近い経験を有する。ラトキン氏はナビデア・バイオファーマシューティカルズ社のCEOを務め、最高財務責任者として複数の取引を実行し、多額の資金を調達した。また、ウォール街で10年間、ING、モルガン・スタンレー、シティグループ証券などさまざまな投資銀行機関やファンドに勤務した後、2014年にナジェル・アベニュー・キャピタルの一員としてブラック・エルク・エナジー・オフショアのCEOを務めました。直近では、ProPhase Labs社で最高執行責任者（COO）兼財務責任者を務め、ディールの実施や事業の幅広い側面を管理した。

Key Business Update

●	2024年9月、早期心原性ショック治療におけるイスタロキシムの第2相SEISMiC延長試験の良好な結果を発表。

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Eric Curtis

ecurtis@windtreetx.com

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