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false 0001710340 0001710340 2025-03-18 2025-03-18
 
 
 
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
 
 
 
FORM 8-K
 
 
 
現行レポート
 
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
 
March 18, 2025
 
報告日(最も古い事象が報告された日)
 
 
 
ETON PHARMACEUTICALS, INC.
 
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
 
デラウェア   001-38738   37-1858472
(State   (Commission   (I.R.S. Employer
of incorporation)   File Number)   Identification Number)
 
  21925 w.フィールドパークウェイ、スイート235  
  Deer Park, Illinois 60010-7208  
  (最高経営責任者の住所)(郵便番号)  
  (847) 787-7361  
  (登録者の電話番号(市外局番を含む)  
 
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
 
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
   
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
   
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
   
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
 
法第12条(b)に従って登録された証券:
 
Title of each class   Trading symbol(s)   登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル   ETON   NASDAQ Global Market
 
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
 
Emerging growth company ☐
 
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
 
 






 
 
Item 2.02 営業成績および財務状況
 
2025年3月18日、イートン・ファーマシューティカルズ・インクは、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されている。
 
本項目2.02および添付の別紙99.1に記載された情報は提供されたものであり、改正1934年証券取引所法第18条の目的上「提出された」とはみなされず、また同条の義務の対象となるものでもありません。本項目2.02および添付の別紙に記載された情報は、参照することにより、1933年証券法(改正後)に基づく登録届出書またはその他の書類に組み込まれるものではありません。
 
Item 9.01 財務諸表および添付資料
 
Exhibit 99.1  
104   カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)
 
2

 
 
 
SIGNATURES
 
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
 
Date: March 18, 2025 By: /s/ James R. Gruber
    James R. Gruber
    チーフ・ファイナンシャル・オフィサー兼セクレタリー
    (Principal Financial Officer)
 
3
EX-99.1 2 ex_786379.htm EXHIBIT 99.1 ex_786379.htm

Exhibit 99.1

 

イートン・ファーマシューティカルズ、2024年第4四半期決算を発表

経営陣は本日午前10時(米国東部時間)に投資家デーの電話会議を開催する。

 

 

2024年第4四半期の製品売上高は過去最高の1,160万ドルとなり、2023年第4四半期から59%増加。

 

小児内分泌生物学的製剤Increlex®の革新的買収を完了し、同製品を1月に再発売。

 

超希少疾患治療薬「Galzin®」を買収、再発売

 

後期パイプライン候補であるAmglidia®の米国における権利を取得し、当社の小児内分泌パイプラインをさらに強化。

 

ET-600の良好な臨床試験結果を発表、2025年4月の新薬承認申請に向けて準備中

 

PDUFA目標日である5月28日に承認される可能性に備え、ET-400の上市在庫を製造。

 

経営陣は本日午前10時(米国東部時間)に投資家デーの電話会議を開催し、最近の買収について説明するとともに、製品ポートフォリオ、市場機会、2025年および長期的な財務見通しを検討する。

 

イリノイ州ディアパーク、2025年3月18日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 希少疾患治療薬の開発・商業化に注力する革新的製薬企業であるイートン・ファーマスーティカルズ・インク(以下「イートン」または「当社」)(Nasdaq: ETON)は本日、2024年12月31日に終了した四半期決算を発表しました。

 

「2024年第4四半期は、イートンの歴史の中で最も大きな変革期となりました。Increlexの極めて重要な買収を完了し、Galzinという高価値の希少疾患治療薬を獲得し、Amglidiaのライセンス供与とET-700とET-800という2つのエキサイティングな新規社内開発プロジェクトの開始により、製品パイプラインを強化しました。エトン・ファーマシューティカルズのショーン・ブリンイェルセン最高経営責任者(CEO)は、次のように述べています。「私たちは、基本事業を継続的に遂行しながら、これらすべてを成し遂げ、記録的な製品売上高と16四半期連続の連続増収を達成しました。

 

「当社は2025年に向けて成長を加速させる態勢を整えています。インクレックスは、1月に小児内分泌領域専任の営業チームとともに再スタートし、すでに当社の予想をはるかに上回るペースで新規患者を増やしています。Galzinは、新たに配置された代謝系営業チームとともに3月に再発売され、ウィルソン病コミュニティから好評を得ています。ET-400の上市在庫は製造済みであり、承認されれば、PDUFA目標日である5月28日から数日以内に上市する準備が整っています。最後に、ET-600のピボタル試験の成功により、今後数週間以内に価値の高い新薬承認申請を行うことができます。

 

第4四半期および最近のビジネスハイライト

 

製品売上高が16四半期連続で前四半期を上回る。イートンの2024年第4四半期の純売上高は、主にアルキンディスプリンクル®とカルグルミン酸の力強い成長に牽引され、前年同期比59%増の1,160万ドルとなった。同社は、2025年以降も四半期製品売上高の順次成長が続くと予想している。

 

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About Eton Pharmaceuticals

 

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E: lwilson@insitecony.com


 







 

 

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