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Exhibit 99.1
ディアメディカ・セラピューティクスが事業アップデートと2024年通期決算を発表
電話会議とウェブキャスト 3月18日東部時間午前8時/中部時間午前7時
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子癇前症フェーズ2試験パート1Aの安全性と有効性のトップラインデータ(速報値)は2025年第2四半期に出る見込み
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急性虚血性脳卒中フェーズ2/3プログラム登録進行中
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経験豊富なバイオテクノロジー企業経営者ダニエル・J・オコナーを取締役に任命
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2026年第3四半期までのキャッシュ・ランウェイ
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ミネソタ州ミネアポリス - 2025年3月17日 (Business Wire) - 急性虚血性脳卒中と子癇前症の新規治療薬の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるディアメディカ・セラピューティクス・インク(Nasdaq: DMAC)は本日、事業最新情報と2024年12月31日を期末とする通期決算を発表しました。経営陣は、2025年3月18日(火)東部時間午前8時/中部時間午前7時に電話会議を開催し、事業の最新情報と2024年通年の業績について説明する予定です。
「ダイアメディカの社長兼最高経営責任者(CEO)であるリック・ポールズは、「我々は2024年、AISプログラムを前進させ、子癇前症に進出し、大きな進歩を遂げました。「これら2つの集団は、いずれも医療が十分に行き届いておらず、アンメット・メディカル・ニーズが高く、大きなビジネスチャンスに恵まれています。
子癇前症フェーズ2の臨床開発
DM199の子癇前症に対する臨床第2相試験(DM199 For Pregnancy Complications trial - NCT06875141)は、2024年11月に南アフリカで開始され、現在も進行中である。現在、複数の投与コホートが終了している。本試験のパート1Aから得られた安全性と有効性に関するトップラインの予備データは、2025年第2四半期に発表される予定である。
急性虚血性脳卒中(AIS)ReMEDy2フェーズ2/3の臨床開発
当社の第2/3相AIS臨床試験(ReMEDy2試験-NCT065216)において、2025年第1四半期中に活性化した試験実施施設数は30施設に達した。これらの施設の大部分は、適格なAIS参加者プールを拡大した最新版である試験実施計画書バージョン5.0に基づいて運営されている。当社は、2025年前半に登録者数が増加することを確認しているが、2024年中の試験実施施設の稼働の遅れ、プロトコールのバージョン5.0への移行、および予想よりも遅い登録者数により、当社は2026年前半に最初の200人の参加者についてサンプルサイズの再推計のための中間解析を行う予定である。
ダイアメディカはさらに、データ安全性モニタリング委員会(DSMB)が、ReMEDy2試験の再開に伴い実施された新たな静脈内投与速度について、予定されていた安全性レビューを完了したと報告している。このレビューに基づき、DSMBはReMEDy2試験を変更することなく継続すべきであると結論づけました。この事前に指定された評価は、最初に登録された20名(N=20)の安全性データの包括的レビューに基づいており、安全性に関する重大な懸念は確認されませんでした。
ダニエル・J・オコナーが取締役に就任
オコナー氏は2025年2月にダイヤメディカの取締役に就任した。直近ではAmbrx社のCEOを務め、14ヶ月で20億ドルでのジョンソン・エンド・ジョンソン社による買収に成功した。
2024年12月期決算ハイライト
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Chief Financial Officer
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