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Exhibit 99.1
アイトゥ・バイオファーマ、2025年度第2四半期の経営成績および財務成績を発表
純利益は0.8百万ドル
調整後EBITDA1 は130万ドル
小児科ポートフォリオの純収益は前四半期比86%増
2023年度第2四半期以降、ADHDと小児科の両ポートフォリオで初めて前四半期比で処方が増加
2024年12月31日時点の現金残高2,040万ドル
本日2025年2月12日午後4時30分(米国東部時間)より、電話会議およびウェブキャストを開催する。
米国コロラド州デンバー/2025年2月12日/新規治療薬の商業化に注力する製薬会社アイトゥ・バイオファーマ・インク(以下「当社」または「アイトゥ」)(Nasdaq:AYTU)は本日、2025年度第2四半期の営業および財務結果を発表しました。
Q2 2025 Highlights
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両ポートフォリオとも前四半期比で処方が増加、小児用ポートフォリオの前四半期比29%増が牽引。
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小児用製品ポートフォリオ(抗ヒスタミン薬フランチャイズおよび小児用マルチビタミン薬フランチャイズ)の純収益は、最近実施した小児用製品ラインの成長回帰計画によるプラス効果を反映し、2025年度第1四半期の130万ドルに対し、前四半期比86%増の240万ドルとなりました。小児用ポートフォリオの純収益は2024年度第2四半期比で12%増加した。 |
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ADHDポートフォリオ(Adzenys XR-ODT®およびCotempla XR-ODT®)の売上高は、2025年度第1四半期の1,190万ドルに対し、前四半期比16%増の1,380万ドルでした。 |
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2025年度第2四半期の純利益は0.8百万ドル(基本的1株当たり純利益0.13ドル、希薄化後1株当たり純損失0.26ドル)であったのに対し、2024年度第2四半期の純損失は0.2百万ドル(基本的1株当たり純損失0.04ドル、希薄化後1株当たり純損失0.26ドル)であった。 |
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調整後EBITDAは、2024年度第2四半期の550万ドルに対し、2025年度第2四半期は130万ドルであった。 |
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現金および現金同等物は、2024年9月30日時点の2,010万ドルに対し、12月31日時点では2,040万ドルであった。
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Management Discussion
「このような連続的な処方箋の増加は、2022年後半以来初めてのことです」と、アイトゥの最高経営責任者(CEO)であるジョシュ・ディスブロウは述べています。「当社の営業チーム全体が、当社の対応可能な市場のマクロ環境における様々なダイナミクスをうまく操ることができました。当四半期、当社の営業チームは集中的かつ効率的な販促アプローチでADHDポートフォリオを成長させ、小児用ポートフォリオ全体でより幅広い処方と販売を推進し、ペイヤーカバレッジの改善を活用し、クラス最高のAytu RxConnectアクセスプラットフォームの強みを活用しました。"
「この積極的な商業的モメンタムは、当社の企業最適化イニシアティブと類似しており、事業構造内の効率化を推進しています。これらのプログラムにより、すでに達成した経費削減を上回る、少なくとも年間200万ドルのコスト削減が実現すると期待しています。私たちの目標は、プラスのキャッシュフローを生み出し、株主価値を高めることに引き続き重点を置いています。調整後EBITDAは7四半期連続、純利益は2四半期連続の黒字となり、これらの目標を達成する体制は整っていると確信しています。"
「当社のADHD市場に特化すると、マクロトレンドは、過去1年半のADHD覚せい剤不足の後、より正常な供給状態に戻りつつあり、その結果、アドゼニスおよびコテンプラの処方が一時的に増加し、2024年度の数字が押し上げられました。ADHD治療薬ブランドの第2四半期における処方件数は99,000件を超え、依然として覚せい剤不足前の水準を上回っており、処方件数の増加が顕著であることを物語っています。小児科領域では、抗ヒスタミン薬とマルチビタミン薬の両フランチャイズについて、償還の改善と流通の拡大を確保するための断固たる措置を講じました。このような努力の結果、対象患者数と調剤処方数が大幅に増加しました。また、販促の優先順位をシフトさせるため、営業部隊による販促活動も大幅に拡大し、その結果、処方と薬局での調剤が増加し、早期の牽引役となりました。その結果、小児用医薬品の処方件数は前四半期比で29%増加しました。
「当社は、収益性の高い医療用医薬品事業に集中し、合理化された組織独自の能力を活用するため、複数年にわたる戦略的再編を成功裏に実施しました。これらの改革により、新規の商業化された医療用医薬品が成長し、調整後EBITDAと収益性も改善しました。良好な経営傾向が続いていることから、当社は引き続き商業インフラとAytu RxConnectプラットフォームを活用する機会を模索することに注力する一方、さらなる導入品や買収品を追求していきます。キャッシュフローの黒字化を目指し、売上高と調整後EBITDAは現在の水準から成長すると予想しています。大きな進展に満足しており、今後数年間、当社の戦略を実行し続けることを楽しみにしています。"
組織変更と営業最適化計画
アイトゥ社は、新規の医療用医薬品の商業化に特化した成長中の専門製薬会社として、再ポジショニングに成功した。昨年、当社はコンシューマーヘルス事業を整理・売却した。それに先立ち、当社はすべての臨床開発プログラムを無期限に中断した。また、ADHD治療薬の製造委託をアウトソーシングするため、2年以上にわたって製造・運営・規制面での取り組みを行ってきたが、2024年末にテキサス州グランドプレーリーの製造施設を閉鎖することになった。最近、当社は、業務の最適化と短期的なキャッシュ・フローの黒字化に焦点を当てた一連の組織変更を実施した。上述したように、これらの新たな最適化努力により、年間少なくとも200万ドルの営業費用のさらなる削減が見込まれている。
コンシューマーヘルス事業-非継続事業
2023年6月、当社はRx事業のみに焦点を当てた戦略的マンデートを制定したと発表した。この指令は現在完了し、アイトゥの全社的な再建目標を包含している。これらの取り組みには、コンシューマーヘルス事業の縮小とそれに続く2025年度第1四半期の売却、ADHD治療薬製造のアウトソーシングの成功とそれに伴うテキサス州グランドプレーリーのADHD治療薬製造施設の閉鎖、アイトゥの臨床開発プログラムの無期限停止などが含まれる。当社は、これらの戦略的転換により実現する経費削減により、業績が大幅に改善し、株主価値が向上するものと期待しています。
コンシューマーヘルス事業の売却を非継続事業として報告するための会計上の要件は、2024年7月31日に事業整理と売却が完了した時点で満たされた。従って、当社のすべての期間の未監査連結財務諸表は、コンシューマーヘルス事業を非継続事業として反映している。また、2024年度の四半期業績では、コンシューマーヘルス事業を非継続事業に分類している。
Net Revenue by Portfolio
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四半期
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December 31,
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2024
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2023
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(単位:千ドル)
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ADHD Portfolio
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13,816 |
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$ |
16,572 |
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Pediatric Portfolio
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2,400 |
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2,145 |
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その他*
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5 |
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31 |
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$ |
16,221 |
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$ |
18,748 |
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