ﾚﾋﾞﾊﾞﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙｽﾞHDの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年8月14日

REVIVA PHARMACEUTICALS HOLDINGS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア		001-38634		85-4306526
(法人設立の州またはその他の管轄区域)		(Commission File Number)		(IRS Employer Identification No.)

10080 カリフォルニア州クパチーノ、nウルフロード、スイートsw3-200		95014
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む(408) 501-8881

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券。

Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル	RVPH	Nasdaq Capital Market
普通株式1株を購入するためのワラント	RVPHW	Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02.

営業成績および財政状態。

レビバ・ファーマシューティカルズ・ホールディングス株式会社（以下「当社」）は、2024 年 8 月 14 日にプレスリリースを発表し、2024 年 6 月 30 日をもって終了した第 1 四半期の財務情報および営業指標を開示し、事業の見通しについて述べました。当社のプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 99.1 として添付されており、参照することにより本書に組み込まれます。

Item 7.01.

Regulation FD Disclosure.

上記「項目2.02 経営成績および財政状態」を参照。

2.02および7.01項目に基づく本フォーム8-K最新報告書に記載された情報は、別紙99.1に記載された情報を含め、証券取引委員会に提出されたものであり、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券法または取引所法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に特定の参照として明示的に記載されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされない。

Item 9.01.

Financial Statements and Exhibits.

(d) 本報告書には以下の資料を添付する：

Exhibit No.		Description
99.1		レビバ・ファーマシューティカルズ・ホールディングスが2024年8月14日付けで発表したプレスリリース。
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	REVIVA PHARMACEUTICALS HOLDINGS, INC.

Date: August 14, 2024	By:	/s/ Narayan Prabhu
	Name: Title:	ナラヤン・プラブー最高財務責任者

EX-99.1 2 ex_711698.htm EXHIBIT 99.1 ex_711698.htm

Exhibit 99.1

レヴィバ社、2024年第2四半期決算と最近の業績ハイライトを発表

– 1年間の非盲検延長試験（ole）のトップラインデータは2024年第4四半期に期待される-。

– 統合失調症を対象としたRECOVER-2試験の登録が2024年第3四半期に開始される見込み、トップラインデータは2025年第4四半期に期待される--。

– あらゆる患者における肺高血圧症（PH）および肺動脈性肺高血圧症（PAH）の治療に対するブリラロキサジンの使用に関する特許が欧州で成立-。

- 特発性肺線維症(IPF)治療におけるブリラロキサジンの使用に関する米国特許を取得

カリフォルニア州クパチーノ、2024年8月14日 - 中枢神経系（CNS）、炎症性疾患および心代謝性疾患の領域でアンメット・メディカル・ニーズを満たす治療薬を開発する後期段階の製薬企業であるレビバ・ファーマシューティカルズ・ホールディングス（NASDAQ：RVPH）（以下「レビバ」または「当社」）は本日、2024年6月30日に終了した第2四半期の決算を発表し、最近の事業ハイライトをまとめました。

「当社の後期ブリラロキサジンプログラムは、統合失調症患者を対象としたブリラロキサジンの長期安全性と忍容性を評価する1年間の非盲検延長試験のトップラインデータが第4四半期に発表される予定であり、引き続き進展しています。「ブリラロキサジンの知的財産をさらに拡大し、同様にセロトニンシグナル伝達の阻害に起因するPHとIPFの新たな大市場をカバーします。我々は、ブリラロキサジンが、我々の臨床試験でこれまでに治療された800人以上の統合失調症患者において、差別化された安全性と有効性のプロファイルを示し続けていると確信しており、適応症を超えた幅広い治療の可能性に大いに勇気づけられています。"

2024年第2四半期と最近の業績ハイライト

Corporate Highlights

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Laxminarayan Bhat, PhD

www.revivapharma.com

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LifeSci Advisors, LLC

Bruce Mackle

bmackle@lifesciadvisors.com

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Kristin Politi

kpoliti@lifescicomms.com

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