ダイアディックIntlの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年8月13日

Dyadic International, Inc.

(定款に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア州（設立または組織された州またはその他の管轄区域)	000-55264 (Commission File Number)	45-0486747 (i.r.s. employer identification number))

1044 ノース・u.s.ハイウェイ・ワン、スイート201 ジュピター、フロリダ州33477
(最高経営責任者の住所と郵便番号)

(561) 743-8333
(登録者の電話番号（市外局番を含む)

該当なし（前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券

Title of each class			Trading Symbol(s)			登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル			DYAI			the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法の規則405（17 CFR §230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（17 CFR §240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2024年8月13日、Dyadic International, Inc.（以下「Dyadic」）は、2024年6月30日に終了した四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されており、参照することにより本書に組み込まれる。

別紙99.1に記載された情報を含め、本フォーム8-K最新報告書に記載された情報は提供されたものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の義務の対象となるものでもありません。当該情報は、1933年証券取引法（改正後）または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において特定の参照により明示的に記載される場合を除き、参照により組み込まれることはないものとする。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
Exhibit Number	Description

99.1	2024年8月13日付 Dyadic International プレスリリース
104	カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURE

1934年証券取引所法（改正後）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: August 13, 2024

	Dyadic International, Inc.

	By:	/s/ Mark A. Emalfarb
	Name:	Mark A. Emalfarb
	Title:	Chief Executive Officer

EX-99.1 2 ex_678860.htm EXHIBIT 99.1 ex_678860.htm

Exhibit 99.1

Dyadic社、2024年第2四半期決算を発表。

Alternative Proteins

●

Proliant Health and Biologicals社と、動物を使用しない組換えアルブミン製品の販売に関する開発・商業化パートナーシップを締結。

●

非動物性α-ラクトアルブミンの開発に関して、世界トップ10の乳業メーカーと共同開発契約を締結。

●

α-ラクトアルブミン、トランスフェリン、DNASE-1、DapibusTMプラットフォーム技術を利用したバイオ燃料やその他の酵素など、非医薬品組換え製品候補の強力なパイプラインの開発を継続中。

Animal Health

●

家禽および牛のワクチンへの評価および使用の可能性のため、C1が製造した組換えフェリチンナノ粒子H5クレード2.3.3.4.b A/アストラカン鳥インフルエンザ「鳥インフルエンザ」抗原のサンプルを複数の関係者に提供。

●

Phibro/Abic社との家畜伝染病ワクチン・治療薬開発のための共同研究を拡大するため、追加ターゲットの分析を開始。

Human Health

●

C1-アジュバント化H5クレード2.3.3.4.b A/アストラカン組換えフェリチンナノ粒子ワクチン候補は、動物実験でH5アストラカン鳥インフルエンザ「鳥インフルエンザ」に対する強力な免疫反応を示した。

●

H1N1インフルエンザ抗原の発現に成功し、Dyadicのマサチューセッツ総合病院ワクチン・免疫療法センターとの共同研究の初期目標を達成。

●

シエナ・ビオテクノポロ財団およびその他のパートナーとの協力により、主要な非政府組織から様々なワクチン抗原に関する助成金申請書を複数提出。

Corporate

●

2024年6月30日現在、現金および投資適格証券1,010万ドル

●

本日午後5時（米国東部時間）より決算・事業報告電話会議を開催予定

フロリダ州ジュピター／2024年8月13日 (GLOBE NEWSWIRE) ヒトや動物のワクチンや治療薬、また食品、栄養、ウェルネスなどの非医薬品用途に使用されるタンパク質の効率的な大量製造に特化したバイオテクノロジー企業であるDyadic International, Inc.（以下「Dyadic」、「当社」、「当社」、または「会社」）（NASDAQ: DYAI）は本日、2024年第2四半期の決算を発表し、当社の最近の進捗状況を強調しました。

「今期は、当社独自の特許取得済みC1およびDapibus™微生物タンパク質生産プラットフォームとパイプライン製品について、短期的な非医薬品用途と中長期的な動物およびヒトの健康分野への用途に重点を置いた事業戦略の好影響が見られました」と、ダイアディックの社長兼CEOであるマーク・エマルファーブは述べた。

ダイアディックの最高執行責任者（COO）であるジョー・ヘイゼルトンは、「すでに説明したように、当社は事業開発戦略を改良し、当社の技術がより早く商業化できると考えられる分野に集中しています。プロリアント・ヘルス・アンド・バイオロジカルズ社との最近の開発・商業化契約は、当社のプラットフォーム技術をどのように収益化しているかを例証するものです。組換えヒトアルブミンやα-ラクトアルブミンのような、世界的に重要なパートナーを持つ製品に集中することで、ダイアディックは、医薬品、診断薬、食品、栄養、健康、ウェルネスへの応用において、ライセンス製品や細胞株として収益化するための複数の道を手に入れました。私たちは将来性に胸を躍らせており、顧客とステークホルダーに価値を提供することに専心し続けます。"

最近当社は、ViroVax, LLCと共同で開発したアジュバント付き鳥インフルエンザ（「鳥インフルエンザ」）フェリチンナノ粒子ヒトワクチン候補について、独立したワクチン専門家に評価を依頼した。専門家の評価では、初期の動物実験について肯定的な見通しが示され、次のように報告された：

「ウサギにViroVax NP-H5N1 RVPを2回投与したところ、3つのRVPクレード（A/Vietnam/1203/2004やA/Astrakhan/3212/2020など）の中和抗体価の中央値は11,000、交差中和抗体価は9,000とほぼ同じであった。これらは、1回の投与で誘導される強固な機能的抗体反応であり、ブースター免疫反応を示している。"

この評価は、当社のアジュバント化鳥インフルエンザ（「鳥インフルエンザ」）フェリチンナノ粒子ヒトワクチン候補が、ヒトや、家禽、牛、その他の動物に使用可能な高い中和抗体を生成する可能性を示している。鳥インフルエンザが野鳥、家禽、米国の乳牛の間で世界的に広がり続けており、また最近ヒトで数例の感染例が見られることから、当社のC1産自己組織化ナノ粒子H5-2.3.4.4b A/Astrakhan抗原に対する関心が高まっています。

第3四半期に入り、当社は引き続き、食品、栄養、健康、その他のバイオ製品などの業界における非医薬品用途に特化して設計されたダピバス™プラットフォームの強化に注力しています。当社の戦略では、さまざまな事業セグメントで単一製品を複数獲得することを目標とする一方、当社の目標に合致する新たな機会を模索しています。第2四半期の業績は、代替タンパク質分野や動物・ヒトの健康分野における広範なタンパク質用途に向けて、当社の微生物プラットフォームを前進させるという当社の継続的なコミットメントを浮き彫りにするものです」。

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