false
0000925741
0000925741
2024-08-13
2024-08-13
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく。
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年8月13日
| BIOCARDIA, INC. |
| (チャーターで指定された登録者の正確な名前) |
| デラウェア |
|
001-38999 |
|
23-2753988 |
| (法人設立の州またはその他の管轄区域) |
|
(Commission File Number) |
|
(IRS Employer Identification No.) |
|
320 soquel way カリフォルニア州サニーベール市 94085
|
|
| (最高経営責任者の住所と郵便番号) |
|
登録者の電話番号（市外局番を含む）。(650) 226-0120
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
| 普通株式、額面0.001ドル |
BCDA |
The Nasdaq Capital Market |
| 登録者が1933年証券法規則405（本章17cfr§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章17cfr§240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。 ☐新興成長企業の場合、登録者が取引法13条（a）に従って提供される新規または改訂の財務会計基準への準拠について延長移行期間の使用を選択しないかをチェックマークで示してください。☐ |
項目2.02.経営成績および財政状態。
2024年8月13日、BioCardia, Inc.は2024年6月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは本レポートの別紙99.1として提出されている。
本項目2.02に記載された情報は、添付の別紙99.1を含め、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、取引所法または1933年証券法（「改正」）に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。
項目9.01 財務諸表および別紙。
(d) Exhibits
| Exhibit No. |
|
Description |
| 104 |
|
カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| BIOCARDIA, INC. |
|
| |
|
| /s/ Peter Altman, Ph.D. |
|
| Peter Altman, Ph.D. |
|
| 社長兼最高経営責任者 |
|
| |
|
| Date: August 13, 2024 |
|
EX-99.1
2
ex_714107.htm
EXHIBIT 99.1
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Exhibit 99.1
バイオカーディア、2024年第2四半期の業績ハイライトと決算を発表
カリフォルニア州サニーベール-2024年8月13日-心血管系および肺疾患治療のための細胞および細胞由来治療薬の開発企業であるバイオ・カーディア・インク（BioCardia, Inc.[Nasdaq:BCDA）は本日、2024年第2四半期決算を発表し、2024年6月30日に終了した3カ月間および6カ月間の四半期報告書（Form 10-Q）を米国証券取引委員会に提出しました。また、本日午後4時30分（米国東部時間）より電話会議を開催し、事業のハイライトについて説明いたします。経営陣による正式な発言の後、質疑応答が行われる。
Recent Business Highlights
BCDA-01駆出率低下虚血性心不全に対するCardiAMP®自己細胞療法
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●
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当社の主要な自己細胞療法であるCardiAMP心不全I試験のソースデータの積極的なモニタリングが継続されており、2024年第3四半期後半には最終的な患者追跡データが得られる見込みである。
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●
|
CardiAMP心不全IIの確認試験において患者登録が開始された。現在までに5例の患者の同意が得られている。
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BCDA-02：難治性狭心症を伴う慢性心筋虚血に対するCardiAMP自己細胞療法
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●
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難治性狭心症患者を対象としたCardiAMP自己細胞治療のオープンラベルコホートからの初期結果は有望であり、治療を受けた患者は運動耐容能の改善と狭心症（胸痛）のエピソードの大幅な減少を示した。
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BCDA-03：虚血性心不全におけるCardiALLO細胞療法
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●
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低用量コホートにおける2人目の患者は、有害事象もなく、安全性判定に合格した。
|
Helix Biotherapeutic Delivery
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Business
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