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false 0001385818 0001385818 2024-05-15 2024-05-15


UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく。
 
May 15, 2024
報告日(最も早く報告されたイベントの日付):
 
logo01.jpg
 
アイトゥ・バイオファーマ株式会社
(定款に明記された登録者の正確な名称)
 
デラウェア   001-38247   47-0883144
(法人設立の州またはその他の管轄区域)   (Commission File Number)   (IRS Employer Identification No.)
 
7900 E.ユニオン・アベニュー、スイート920
Denver, CO 80237
(主たる事業所の所在地(郵便番号を含む)
 
登録者の電話番号(市外局番を含む(720) 437-6580
 
Not applicable
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)
 
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
 
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
 
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
 
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
 
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
 
法第12条(b)に従って登録された証券:
 
Title of Each Class   Trading Symbol(s)   登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル   AYTU   the nasdaq stock market llc
 
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
 
Emerging growth company ☐
 
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐








 
Item 2.02. 営業成績および財務状況
 
2024年5月15日、アイトゥ・バイオファーマ・インク(以下「当社」)はプレスリリースを発表し、2024年3月31日に終了した会計年度の経営成績および財務成績を発表しました。このプレスリリースに記載されているとおり、当社は2024年5月15日午後4時30分(米国東部時間)より、営業および財務結果について説明し、質問にお答えするための電話会議およびライブ音声ウェブキャストを予定しています。電話会議はウェブキャストおよび電話(ライブおよびリプレイ)で一般に公開され、プレスリリースには、当社ウェブサイトからウェブキャストにアクセスする方法、または電話会議にダイヤルインする方法が記載されています。プレスリリースには、当社ウェブサイトからウェブキャストにアクセスする方法、またはダイヤルインする方法が記載されています。コール終了後、当社ウェブサイトおよび電話によるリプレイをご利用いただけます。当社ウェブサイトおよび電話によるリプレイの提供は当社の裁量に委ねられ、いつでも中止される可能性があります。プレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。
 
別紙99.1として添付されたプレスリリースの情報は、1934年証券取引法改正法(以下「取引所法」)第18条において「提出」されたものとはみなされず、また、当該提出書類において明示的に言及されている場合を除き、当該情報は1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても参照により組み込まれたものとはみなされない。
 
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
 
(d) Exhibits.
 
Exhibit Number   Exhibit Description
99.1  
104   カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)
 






 
SIGNATURES
 
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
 
  AYTU BIOPHARMA, INC.
   
   
Date: May 15, 2024 By: /s/ Mark K. Oki
    Mark K. Oki
    Chief Financial Officer
 
 
EX-99.1 2 ex_630334.htm EXHIBIT 99.1 ex_630334.htm

Exhibit 99.1

 

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アイトゥ・バイオファーマ、2024年度第3四半期の経営成績および財務成績を発表

 

2024 年第 3 四半期 ADHD ポートフォリオの純収益は 2023 年第 3 四半期比 49%増

 

2024 年第 3 四半期の調整後 EBITDA1 は、2023 年第 3 四半期から 700 万ドル改善した。

 

Rx事業の2024年3月TTM営業利益730万ドル

 

2024年3月までの全社調整後EBITDAは1,540万ドルの黒字

 

2024年3月までのRx事業の調整後EBITDAはプラス1,710万ドル

 

2024年3月31日時点の現金残高1980万ドル

 

本日2024年5月15日午後4時30分(米国東部時間)より、電話会議とウェブキャストを開催する。

 

米国コロラド州デンバー/2024年5月15日/新規治療薬の商業化に特化した製薬会社であるアイトゥ・バイオファーマ・インク(以下「当社」または「アイトゥ」)(Nasdaq: AYTU)は本日、2024年度第3四半期の財務・経営成績を発表しました。

 ​

Q3 2024 Highlights

 

 

連結純収入は、前年同期の2,270万ドルに対して1,800万ドルであり、コンシューマー・ヘルス部門の継続的な縮小計画を反映している。

 

ADHDポートフォリオ(Adzenys XR-ODT®およびCotempla XR-ODT®)の純収益は、2023年度第3四半期の830万ドルに対して49%増の1,230万ドルとなった。

 

2024 年第 3 四半期のコンシューマーヘルス・セグメント純収入は、2023 年第 3 四半期比 56%減の 400 万ドルであったが、これは暦年 2024 年半ばにコンシューマーヘルス・セグメントを廃止するという当社の戦略に沿ったものである。すでに発表したとおり、当社は収益性を高め、長期的な株主価値を創出することを目的として、コンシューマーヘルス・セグメント事業を終了する。

 

Rx セグメントの売上総利益率は 2023 年第 3 四半期の 61%から 2024 年第 3 四半期は 74%に改善した。

 

2024年第3四半期の純損失は290万ドル(1株当たり0.52ドル)で、これに対して2023年第3四半期の純損失は720万ドル(1株当たり1.93ドル)であった。

 

連結調整後EBITDAは、2023年第3四半期のマイナス660万ドルに対し、2024年第3四半期はプラス0.4百万ドルであった。

 

2023年3月31日時点の現金および現金同等物は、2023年12月31日時点の1,950万ドルに対し、1,980万ドルであった。

 

Management Discussion

 

「過去2年間に経験した好調な営業モメンタムは2024年度第3四半期も継続し、ADHDポートフォリオの売上高は49%増と急成長を続け、調整後EBITDAは前年同期比で700万ドル改善しました。これは、アイトゥが3月にプラスの調整後EBITDAを計上した、当社史上初の四半期となります。これは、3月が通常、患者の保険控除リセットにより、Rxセグメントの売上が最も低い四半期であることを考えると、注目に値します。さらに、小児用医薬品の売上が現在軟調であることと、医療業界全体に影響を与えたサイバー攻撃が世間を賑わせていることを考慮すると、Rxセグメントの前年同期比増収が実証されたことは非常に心強いことです。「私たちのビジネスは、これまでのどの時点よりも有利な立場にあります。アイトゥはTTM調整後EBITDAで1,540万ドルを生み出し、2024年3月末時点で1,980万ドルの現金があり、バランスシートは強固なままです。

 







 

「TTMの全社調整後EBITDAが1,540万ドルの黒字、Rx事業のTTM調整後EBITDAが1,710万ドルの黒字という重要なマイルストーン達成の主な原動力は、Rxセグメントのみに事業を集中させるという当社の戦略的任務を再定義する一方で、多くの業務改善を実施したことです。これらの改善には、強力な営業部隊の遂行、革新的なAytu RxConnectプラットフォームの活用、効果的な経費管理の継続などが含まれます。さらに、ADHDブランドの製造がテキサス州グランドプレーリー工場から完全に移行すれば、現在以上の費用と利益率の改善が期待できます。小児科領域における支払先の変更によるマイナスの影響を軽減するために、まだやるべきことがありますが、その対応に成功すると信じています。

 

Non-Core Business Update

 

当社は2023年6月、長期的な株主価値の向上を目指し、Rxセグメントのみに事業を集中させる戦略的な方針を打ち出したと発表した。当社は、2023年度および過去8四半期中7四半期において、コンシューマーヘルス・セグメントおよびパイプラインの研究開発費を除くRx事業(以下「Rx事業」)の調整後EBITDAが黒字であった。Rx事業への集中により、コンシューマーヘルス事業は完全に廃止される。

 

This goal of emphasizing profitability was initially started with the indefinite suspension of all pipeline clinical development programs announced in October 2022 to minimize research and development expense until such time that the Company can fund those efforts with internally generated cash flows or through partnerships. During fiscal 2023, the Consumer Health Segment contributed adjusted EBITDA of negative $3.6 million and pipeline programs contributed adjusted EBITDA of negative $2.6 million, while the Company's Rx Business contributed adjusted EBITDA of positive $9.7 million.​ Over the Trailing Twelve-Month (“TTM”) period ending March 31, 2024, the Company’s Rx Business contributed operating income of $7.3 million and adjusted EBITDA of positive $17.1 million.​

 

Segment Reporting

 

四半期

 

 

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