ダイアディックIntlの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月14日

Dyadic International, Inc.

(定款に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア州（設立または組織された州またはその他の管轄区域)	000-55264 (Commission File Number)	45-0486747 (i.r.s. employer identification number))

1044 ノース・u.s.ハイウェイ・ワン、スイート201 ジュピター、フロリダ州33477
(最高経営責任者の住所と郵便番号)

(561) 743-8333
(登録者の電話番号（市外局番を含む)

該当なし（前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券

Title of each class			Trading Symbol(s)			登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル			DYAI			the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法の規則405（17 CFR §230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（17 CFR §240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2024年5月14日、Dyadic International, Inc.（以下「Dyadic」）は、2024年3月31日に終了した四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されており、参照することにより本書に組み込まれる。

別紙99.1に記載された情報を含め、本フォーム8-K最新報告書に記載された情報は提供されたものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の義務の対象となるものでもありません。当該情報は、1933年証券取引法（改正後）または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において特定の参照により明示的に記載される場合を除き、参照により組み込まれることはないものとする。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
Exhibit Number	Description

99.1	2024年5月14日付 Dyadic International プレスリリース
104	カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURE

1934年証券取引所法（改正後）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: May 14, 2024

	Dyadic International, Inc.

	By:	/s/ Mark A. Emalfarb
	Name:	Mark A. Emalfarb
	Title:	Chief Executive Officer

EX-99.1 2 ex_617251.htm EXHIBIT 99.1 ex_617251.htm

Exhibit 99.1

Dyadic社、2024年第1四半期決算を発表。

Human Health Sector

●	COVID-19感染防御のための組換え蛋白質受容体結合ドメインブースターワクチン候補であるDYAI-100の安全性と抗体反応を証明するファースト・イン・ヒト第1相臨床試験の最終臨床試験報告書が発行されました。

●	12以上のターゲットをカバーする複数の全額出資のワクチンおよび抗体プロジェクトに参加し、そのうちの5つはトップ10の製薬会社のうち2社から出資を受けている。

●	マサチューセッツ総合病院のワクチン・免疫療法センター（VIC）との共同研究で、H1N1インフルエンザ抗原の発現に成功。

●	c1細胞タンパク質生産プラットフォームを用いた安価な狂犬病予防薬およびワクチンの開発に関する戦略的パートナーシップを発表

●	ヒト以外の霊長類およびハムスターを用いたC1産生モノクローナル抗体の前臨床試験に関する原稿を、権威ある専門誌『Nature Communications』に発表。

●	イスラエル生物学研究所(iibr)との高度な協力関係により、生物学的脅威と新たな疾病の解決を目指す

●	C1で製造されたアジュバント組換えフェリチンナノ粒子H5N1「鳥インフルエンザ」ヒトワクチン候補が動物実験で強力な免疫応答を示した

Animal Health Sector

●	C1で製造されたアジュバント組換えフェリチンナノ粒子H5N1「鳥インフルエンザ」ヒトワクチン候補が動物実験で強い免疫反応を示し、家禽、牛、その他の動物に使用される可能性がある。

●	コンパニオンアニマルおよび畜産動物の疾病に対するワクチンおよび治療法の開発におけるフィブロ／アビック社との協力関係の拡大

Alternative Proteins Sector

●	組換え血清アルブミン生産用の菌株を開発するために、当社の微生物タンパク質生産プラットフォームを利用するためのタームシートを締結。

●	DapibusTMプラットフォーム技術を活用した6つの非医薬品向け製品候補の先行開発

Corporate

●	転換価格1.79ドル、ワラントなしの私募転換社債600万ドルをクローズ。

●	パトリック・ルーシー氏を取締役会長に、ジョー・ヘイゼルトン氏を最高執行責任者に任命

●	2024年3月31日現在、現金および投資適格証券1210万ドル

●	本日午後5時（米国東部時間）より、決算およびビジネスアップデートに関するカンファレンスコールを予定しています。

フロリダ州ジュピター／2024年5月14日 (GLOBE NEWSWIRE) Dyadic International, Inc.（以下「Dyadic」、「当社」、「当社」、または「会社」）（NASDAQ: DYAI）は本日、ヒトおよび動物のワクチンや治療薬、ならびに食品、栄養、ウェルネスを含む非医薬品用途に使用されるタンパク質の効率的な大量製造に特化したバイオテクノロジー企業として、2024年第1四半期の決算を発表し、当社の最近の進捗状況を紹介しました。

「Dyadic社の社長兼CEOであるMark Emalfarb氏は、「我々は、独自で特許を取得したC1およびDapibus™タンパク質生産プラットフォームとパイプライン製品の近い将来の医薬品および非医薬品用途に焦点を当てるという事業戦略を引き続き実行しています。「Dyadic社のC1プラットフォームで生産されたタンパク質のヒトにおける安全性を確認するため、主要評価項目である安全性と反応原性を満たした第1相臨床試験を成功裏に完了したことは、我々の重要なハイライトの1つです。このマイルストーンは、当社のプラットフォームの安全性を確立するだけでなく、C1技術が将来、ヒトや動物のワクチンや治療薬に応用されるための強固な基盤となると考えています。家禽や米国の乳牛でH5N1（鳥インフルエンザ）ウイルスが大流行し、最近のヒト感染例もあることから、ビロバックス社と共同開発したH5N1「鳥インフルエンザ」フェリチンナノ粒子ヒトワクチン候補への関心が高まっています。追加の動物実験によれば、このワクチン候補は牛に使用できる高い中和抗体を生成する可能性がある。2024年第1四半期の業績は、多様な用途に向けた微生物プラットフォームの強化に対する当社の継続的なコミットメントと、持続可能な食糧生産という課題に取り組みながら、ヒトと動物の健康を改善するための当社の献身を示すものです。"

第2四半期に入り、当社は引き続き、食品、栄養、健康、その他のバイオ製品などの業界における非医薬品用途に特化して設計されたダピバス™プラットフォームの強化に注力しています。この目標を達成するため、当社は事業開発戦略に磨きをかけ、当社の技術がより短い商業化スケジュールで最大の効果を発揮できる主要分野に焦点を当てています。私たちの戦略には、対応する複数の事業セグメントにおいて、ひとつの製品で複数の買収を同時に狙うことや、私たちの戦略に沿った新たな機会を模索することも含まれています。"

ダイアディックの最高執行責任者（COO）であるジョー・ヘイゼルトンは、次のように語っています。「業務上の進歩に加え、600万ドルの転換社債を発行し、財務基盤を強化しました。この転換社債は、医薬品および非医薬品用途の短期的な収益を生み出す製品および商業化の機会という戦略的目標を加速し、活用するために使用されます。組換えヒトアルブミンやα-ラクトアルブミンなどの製品機会は、ダイアディック社に医薬品、診断薬、食品用途のライセンス製品や細胞株として複数の収益化機会を提供すると考えています。当社は、財務的にも科学的にも強固な地位を確立しており、能力とリソースを向上させながら事業計画を実行することができると確信しています。私たちは将来の展望に熱意を持ち、顧客とステークホルダーに価値を提供することに引き続き全力を尽くします。"

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