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false 0001401040 0001401040 2024-05-08 2024-05-08
 
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
 
 
FORM 8-K
 
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
 
 
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月8日
 
 
DIAMEDICA THERAPEUTICS INC.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
 
British Columbia 001-36291 Not Applicable
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)
 
301 ミネソタ州ミネアポリス市カールソン・パークウェイ、スイート210番地 55305
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
(763) 496-5454
(登録者の電話番号（市外局番を含む）
 
Not Applicable
(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)
 
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
 
☐ 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
 
☐ 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
 
☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
 
☐ 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))
 
法第12条(b)に従って登録された証券：
 
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
議決権を有する普通株式、1株当たりの額面はなし DMAC the nasdaq stock market llc
 
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
  Emerging growth company ☐
 
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
 
 






 
項目2.02.経営成績および財政状態。
 
2024 年 5 月 8 日、DiaMedica Therapeutics Inc.（以下「当社」）は、2024 年 3 月 31 日に終了した 3 ヶ月間の連結決算を発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム8-Kカレント・レポートの別紙99.1として添付されており、そこに記載された情報は参照により本書に組み込まれ、本レポートの項目2.02の一部を構成する。
 
本レポートの項目2.02および本レポートの別紙99.1に記載されている情報は、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条に照らして米国証券取引委員会（「SEC」）に「提出」されたものとはみなされず、1933年証券取引所法（「証券法」）または同取引所法に基づき当社が作成するいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれることはありません。
 
項目9.01 財務諸表および別紙。
 
(d) 出展物
 
Exhibit No.   Description
99.1  
     
104   inline xbrlでフォーマットされた本current report on form 8-kのカバーページ。
 


 
SIGNATURE
 
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
 
DIAMEDICA THERAPEUTICS INC.
       
By: /s/ Scott Kellen
Scott Kellen
チーフ・ファイナンシャル・オフィサー兼セクレタリー
 
Dated:  May 8, 2024
 
 
EX-99.1 2 ex_669422.htm EXHIBIT 99.1 ex_669422.htm

Exhibit 99.1

logo01.jpg

 

ディアメディカ・セラピューティクスがビジネスアップデートと

2024年第1四半期決算を発表

 

電話会議およびウェブキャスト 5月9日東部時間午前8時／中部時間午前7時

 

 

●

ReMEDy2脳卒中試験の再開で最初の患者が投与される

 

 

●

グローバルな事業拡大をサポートするため、クリニカル・オペレーション・チームを拡大

 

 

●

4650万ドルの現金、2026年まで滑走可能

 

ミネソタ州ミネアポリス - 2024年5月8日 (Business Wire) - 神経疾患と心腎疾患の新規治療法の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるディアメディカ・セラピューティクス・インク（Nasdaq: DMAC）は本日、2024年3月31日に終了した四半期の事業最新情報と財務結果を発表しました。経営陣は、2024年5月9日（木）東部時間午前8時／中部時間午前7時に電話会議を開催し、事業最新情報と2024年第1四半期決算について説明する予定です。

 

remedy2フェーズ2/3 ais臨床開発

 

ダイヤメディカは、先日発表した通り、急性虚血性脳卒中（AIS）患者を対象としたDM199（rinvecalinase alfa）のReMEDy2試験の継続試験において、最初の参加者を登録した。最初の臨床試験施設は2023年12月に開設され、本プレスリリースの日付現在、8施設が開設されている。米国の施設の大部分は2024年第3四半期末までに稼動する予定である。

 

米国外でも進展が見られる。カナダ脳卒中コンソーシアムの支援により、カナダ国内の治験責任医師として必要な上級医務官が任命され、本試験に組み入れる6つの優良施設が特定された。ディアメディカは現在、カナダ保健省に今月中に承認申請書を提出し、6月末までに回答を得る予定である。カナダにおける試験施設の稼動は2024年第4四半期に開始される予定である。オーストラリア脳卒中臨床試験ネットワークはダイヤメディカのプロトコールの承認を完了し、ダイヤメディカは現在試験施設を選定中である。当社は、ReMEDy1試験で協力したのと同じ、非常に熱心な施設の多くと協力する予定である。オーストラリアの施設は2024年末までに開始する予定である。

 

現時点では、不測の事態が発生しない限り、中間解析のための144名の患者登録は2025年第1四半期に完了すると考えている。ReMEDy2 AISフェーズ2/3臨床試験の詳細については、(www.remedytrial.com)をご覧ください。

 

「ダイアメディカの最高医学責任者であるロリアンヌ・マスオカ博士は、「私たちは、一流の脳卒中センターを巻き込み、動員し、患者参加のための強固な基盤を築くことに熱心に取り組んでいます。「DM199を脳卒中患者に提供することに、私たちは引き続き全力を尽くします」。

 







 

貸借対照表とキャッシュフロー

 

ダイヤメディカの2024年3月31日現在の現金、現金同等物および投資の合計は4,650万ドル、流動負債は260万ドル、運転資本は4,490万ドルであったのに対し、2023年12月31日現在の現金、現金同等物および投資の合計は5,290万ドル、流動負債は280万ドル、運転資本は5,090万ドルであった。現金、現金同等物および投資、運転資本の減少は、2024年3月31日に終了した3カ月間にReMEDy2試験をサポートするベンダーへの預託金の前払いなど、営業資金として使用された正味現金の組み合わせによるものである。

 

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