TGセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

第13条または第15条(d)に従い。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月1日

TGセラピューティクス社

(憲章に明記された正確な登録者名)

デラウェア	001-32639	36-3898269
(State or Other Jurisdiction	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)
of Incorporation)

3020 キャリントン・ミル・ブルバード、スイート475

Morrisville, North Carolina 27560

(主たる事務所の所在地）

(212) 554-4484

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2b（17 CFR 240.14d-2(b)）に基づく開始前のコミュニケーション)

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

同法第12条(b)に従って提出された証券：

Title of Class	Trading Symbol(s)	Exchange Name
普通株式	TGTX	Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405（17 CFR §230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（17 CFR §240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2024年5月1日、TGセラピューティクス社（以下「当社」）は、2024年3月31日に終了した3ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。当該プレスリリースの写しを別紙99.1として提出する。

Form 8-K の一般教示 B.2 に従い、本 Current Report on Form 8-K の項目 2.02 に含まれる情報（本書の別紙 99.1 を含む）は、改正 1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の法的義務の対象ともみなされません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

Exhibit No.		Description

99.1		2024年5月1日付TGセラピューティクス社プレスリリース。

Exhibit 104		インラインxbrlでフォーマットされたこのcurrent report on form 8-kのカバーページ。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	TG Therapeutics, Inc.
	(Registrant)

Date: May 1, 2024	By:	/s/ Sean A. Power
		Sean A. Power
		Chief Financial Officer

EX-99.1 2 ex_664535.htm EXHIBIT 99.1 ex_664535.htm

Exhibit 99.1

TGセラピューティクス社が事業最新情報と2024年第1四半期決算を発表

2024年第1四半期のブリアムビ米国での純収入は5,050万ドル、前四半期比25%以上の成長

2024年第1四半期の総収益は6,350万ドル、これにはEU最初の国でのBRIUMVI上市に伴う1,250万ドルのマイルストーン支払いを含む

2024年第1四半期のTGハブへのブリウムビ新規処方は1,250件を超え、前四半期比25%以上の伸びを示す

本日2024年5月1日午前8時30分（米国東部時間）より電話会議を開催する。

ニューヨーク州ニューヨーク発（2024 年 5 月 1 日） - TG セラピューティクス社（NASDAQ: TGTX）は本日、2024 年第 1 四半期の決算と最近の会社動向を発表しました。当社の会長兼最高経営責任者（CEO）であるマイケル・S・ワイスは、次のように述べています。「2024年第1四半期のブリアムビ米国での純売上高が5,000万ドル強と、当社のガイダンスを上回る好調な売上を達成できたことを非常に喜ばしく思います。この好調な勢いは2024年を通して続くと信じており、2024年のブリウムビ米国純売上高を2億7000万ドルから2億9000万ドルに年間ガイダンスを更新できることを嬉しく思います。" と続けた。また、ワイス氏は次のように続けました。"我々はまた、ブリアムビ点滴静注の利便性向上、ブリアムビ皮下注の開発、ブリアムビをMS以外の適応症に拡大すること、そして最近パイプラインに加わった同種異系CAR Tであるazer-celを臨床開発に進めることなど、今年の臨床目標に向けて前進していることを嬉しく思っています。"

Recent Highlights & Developments

米国）briumvi®（ウブリツキシマブ・キシイ）の商業化について)

	●	2024年第1四半期のBRIUMVI米国製品の純売上高は5,050万ドルで、前四半期比25%以上の成長率
	●	TGセラピューティクスのハブは、発売以来、約450施設の約800医療機関から、2024年第1四半期の1,250件以上を含む約4,450件のブリウムビ新規患者処方を受領
	●	退役軍人省（VA）より、再発型多発性硬化症患者を対象とした抗CD20抗体の優先適応症として、ブリアムビがVA全国処方箋に収載される契約を獲得。

European Commercialization of BRIUMVI

●

パートナーであるNeuraxpharm Group（ニューラクスファーム社）と共に、欧州初の国であるドイツでブリアムビを発売。)

General Business

●

多発性硬化症の治療と研究のためのアメリカ委員会（ACTRIMS）年次フォーラムにて、他のCD20抗体からブリアムビに切り替えた患者を評価するENHANCEフェーズ3b試験の最新データを発表

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