ｳｨﾝﾄﾞﾂﾘｰｾﾗﾋﾟｭｰﾃｨｸｽの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, DC 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年4月17日

Windtree Therapeutics, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-39290	94-3171943
(設立または組織の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer Identification No.)

2600 ケリーロード、スイート100、ワリントン、ペンシルバニア州	18976
(主要経営陣の住所)	(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(215) 488-9300

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class		Trading Symbol(s)		登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル		WINT		The Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02

営業成績および財務状況

2024年4月17日、ウィンドツリー・セラピューティクス・インク（以下「当社」）は、2023年12月31日を期末とする第4四半期および会計年度の業績を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されており、参照することにより本書に組み込まれます。

本項目2.02に含まれる情報（別紙99.1を含む）は提供されたものであり、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法（「証券法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされないものとします。

Item 9.01

財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

以下の証拠書類をここに提出する：

Exhibit No.		Document

99.1		2024年4月17日付のウィンドツリー・セラピューティクス社のプレスリリース（2023年12月31日を期末とする第4四半期および会計年度の決算発表）。

104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	Windtree Therapeutics, Inc.

	By:	/s/ Craig E. Fraser
	Name:	Craig E. Fraser
	Title:	社長兼最高経営責任者

Date: April 17, 2024

EX-99.1 2 ex_598662.htm EXHIBIT 99.1 ex_598662.htm

Exhibit 99.1

ウインドツリー・セラピューティクス社、2023年第4四半期および年末の決算報告と主要事業に関する最新情報を発表

ペンシルベニア州ウォーリントン-2024年4月17日-ウィンドツリー・セラピューティクス社（以下「ウィンドツリー社」または「当社」）（NasdaqCM: WINT）は本日、重篤な疾患に対する初期および後期の革新的治療法の開発に注力するバイオテクノロジー企業として、2023年12月31日を期末とする第4四半期および会計年度の業績を報告し、主要な事業最新情報を提供しました。

「2023年末からここ数カ月、ウィンドツリー社では、臨床プログラムの進展、心血管資産のライセンス供与、バランスシートの強化、そして最近では、バリアン・バイオファーマシューティカルズ社から新規のがん前臨床非定型プロテインキナーゼCι阻害剤（aPKCi阻害剤）プラットフォームを買収するなど、非常に生産的な取り組みを行ってきました。クレイグ・フレイザー最高経営責任者（CEO）は、次のように述べた。「これらの措置は、ポートフォリオの最適化戦略の第一段階であり、ウインドツリーにとって変革の可能性を秘めた次のステップです。「今年後半には、現在進行中の心原性ショックの第2相イスタロキシム試験のデータを公表する予定であり、また、地域のパートナーであるリー製薬が急性心不全の第3相プログラムを開始するのを支援しています。さらに、当社はイスタロキシムに関するグローバルな提携協議に積極的に取り組んでおり、既存および将来の臨床試験を通じてイスタロキシムを前進させ、潜在的な取引収益を得るために提携することを目的としています。革新的なaPKCi阻害剤プラットフォームを当社の初期段階のパイプラインに加えることで、リソースを要する後期段階のistaroximeプログラムを大企業に進めてもらう意向であることから、当社は選択的SERCA2a活性化剤を含む当社の前臨床プログラムの推進に重点を置くことを強化する計画である。イスタロキシムプログラムを地域的・世界的に提携することで、他のパイプライン資産をより効果的に進めることができる可能性があり、キャッシュ・バーンを大幅に削減し、ランウェイを拡大し、経験豊富なチームを活用して革新的なアーリーステージ・プラットフォームを前進させることができると考えています」。さらにフレイザー氏は、"中長期的には、当社の内部プログラム、パートナーとの取引収益、強化されたバランスシート、公開会社の流動性を活用し、事業とその価値を成長させるために、他の潜在的な買収や戦略的取引を選択的に実行する機会があると考えています "と付け加えた。

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Eric Curtis

ecurtis@windtreetx.com

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