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Exhibit 99.1
レヴィバ社、2023年通期決算と最近の業績ハイライトを発表
– RECOVER-1第3相国際共同試験は、すべての主要評価項目および副次的評価項目を達成し、統合失調症のすべての主要症状領域において統計学的に有意な減少を示した。
– RECOVER-2登録試験の開始は2024年第2四半期を予定、トップラインデータは2025年第2四半期を予定-。
– 1年間の非盲検延長試験（OLE）のトップラインデータは2024年第4四半期に期待される-。
– ほとんどの非臨床試験が終了し、2025年第3四半期を目標にブリラロキサジンの統合失調症を対象とした新薬承認申請（NDA）提出に向けた準備が進行中である。
カリフォルニア州クパチーノ、2024年4月15日 - 中枢神経系（CNS）、炎症性疾患、心代謝性疾患の領域でアンメット・メディカル・ニーズを満たす治療薬を開発する後期段階の製薬企業であるレビバ・ファーマシューティカルズ・ホールディングス（NASDAQ: RVPH）（以下「レビバ」または「当社」）は本日、2023年12月31日を期末とする通期決算を発表し、最近の事業ハイライトをまとめました。
「2023年はレビバ社にとってエキサイティングで生産的な年であり、統合失調症治療薬ブリラロキサジンの後期開発において大きな進展がありました。2023年の臨床的な勢いに基づき、2024年第2四半期にRECOVER-2第3相臨床試験を開始する予定です。これは、RECOVER-1第3相臨床試験で成功した試験デザインを再現するものです。「今後、第4四半期には、ブリラロキサジンの長期的な安全性と有効性を示す、1年間のOLE試験のトップラインデータが発表される予定です。これらの重要な臨床試験が進み、ほとんどの非臨床試験が完了したことで、2025年第3四半期に新薬承認申請を行うことを目標としています。"
2023年通期と最近の業績ハイライト
Corporate Highlights
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Follow the MoleculeのLarry Ereshefsky氏（PharmD, BCPP, FCCP）およびWCGのMark Opler氏（PhD, MPH）による講演を中心に、ブリラロキサジンのRECOVER-1フェーズ3データ、統合失調症に対するアンメット・メディカル・ニーズと現在の治療状況についてKOL（キー・オピニオン・リーダー）向けウェビナーを開催（2024年2月)
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3,000万ドルの公募増資を完了（2023年11月)
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Laxminarayan Bhat, PhD
www.revivapharma.com
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LifeSci Advisors, LLC
Bruce Mackle
bmackle@lifesciadvisors.com
Kristin Politi
kpoliti@lifescicomms.com
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