ﾊﾟｰｽﾍﾟｸﾃｨﾌﾞｾﾗﾋﾟｭｰﾃｨｸｽの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

証券取引委員会ワシントン D.C. 20549

FORM 8-K

CURRENT REPORT PURSUANT TO

の第13項または第15項（d）に該当する。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年3月28日

パースペクティブ・セラピューティクス・インク（定款に明記された正確な登録者名)

デラウェア州（州またはその他の設立管轄地)	001-33407 (Commission File Number)	41-1458152 (irs employer identification no.)

エリオット通り2401番地、スイート320、シアトル、ワシントン州98121

(主たる事務所の所在地）（郵便番号）

(206) 676-0900

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル	CATX	NYSE American

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2024年3月28日、パースペクティブ・セラピューティクス・インク（以下「当社」）は、2023年12月31日に終了した年度の決算を発表し、最近の事業ハイライトを記載したプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出され、参照により本項目2.02に組み込まれる。

本項目2.02に従って提出された情報は、別紙99.1 は、改正 1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、本書の日付の前後を問わず、取引所法または改正 1933 年証券取引法に基づき証券取引委員会に提出される当社のいかなる提出書類にも、かかる提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、かかる提出書類において特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

(d)

Exhibits.

99.1

パースペクティブ・セラピューティクス社が2024年3月28日付で発表したプレスリリース。

104

cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: March 28, 2024

パースペクティブ・セラピューティクス社

By:	/s/ Johan (Thijs) Spoor
	ヨハン（ティース）・スポール最高経営責任者

EX-99.1 2 ex_646652.htm EXHIBIT 99.1 ex_646652.htm

Exhibit 99.1

パースペクティブ・セラピューティクス社が最近の業績ハイライトと2023年度決算を発表

シアトル発 - 2024年3月28日 - 全身のがんに対する先進的な治療応用を開拓している放射性医薬品企業であるパースペクティブ、セラピューティクス社（NYSE AMERICAN: CATX）は本日、事業の最新情報を提供するとともに、2023年12月31日を期末とする2023会計年度の業績を発表した。

「パースペクティブ・セラピューティクスの最高経営責任者（CEO）であるティース・スプーア氏は、「我々は2023年に、最高あるいはファースト・イン・クラスのアルファ粒子治療を推進することを目的とした、完全に統合された放射性医薬品企業の構築において、大きな進歩を遂げました。「2024年に向けて勢いが続いていることに満足しています。2024年3月には、生産拡大を支援するために放射性医薬品製造施設を取得し、ランテウス社やブリストル・マイヤーズスクイブ社など放射性医薬品と腫瘍学のパイオニアや、ストーンブルック大学やメイヨークリニックなど世界トップクラスの機関とのライセンス提携など、戦略的パートナーシップをさらに強化しました。年末以降の資金調達活動に支えられ、当社が開発している革新的な技術により、当社独自の放射性医薬品を用いたがん治療のための革新的な精密医薬品を前進させることができると確信しています。"

VMT-α-NET: Recent Highlights

当社がスポンサーとなっている[212Pb]VMT-α-NETのフェーズ1/2a試験

Perspective社は、切除不能または転移性のソマトスタチン受容体2型（SSTR2）陽性神経内分泌腫瘍（NET）患者を対象に、[212Pb]VMT-α-NETの多施設共同非盲検用量漸増・用量拡大試験（clinicaltrials.gov ID NCT05636618）を実施しています。当社は、前臨床データに基づき、前治療の効果にかかわらずSSTR2陽性NETを適応症として、米国食品医薬品局（以下「FDA」）より本プログラムのファスト・トラック指定を受けました。

●	当社は、切除不能または転移性のSSTR2発現NET患者を対象とした[212Pb]VMT-α-NETのフェーズ1/2a試験のコホート1の投与を完了しました。3月7日現在、[212Pb]VMT-α-NET治療の忍容性は良好であり、予期せぬ有害事象は認められなかった。安全性審査委員会は全会一致でコホート2へのエスカレーションを推奨した。

●	コホート2の登録は順調に進んでおり、すでに4人の患者が登録された。登録完了に向けて6名の患者がスクリーニング中である。

●	当社は現在、7カ所で調査を実施しており、さらに追加で実施可能性評価を行っている。

●	フェーズ1/2a試験のコホート1と2の予備結果は、2024年第3四半期に出る予定である。

212Pb]VMT-α-NETの研究者主導臨床試験

パースペクティブ社は、医師主導治験（IIT）を通じて[212Pb]VMT-α-NETの臨床プロファイルをさらに解明するため、多くのオピニオンリーダーと協力している。

●	2023年9月、インドで行われた非盲検単群IITに参加した、組織学的にNETSと確認された転移性甲状腺髄様癌の成人患者10名の初期臨床結果が、第36回欧州核医学会（EANM）年次総会で発表された。EANMで発表された結果のハイライトは以下の通りである：ペプチド受容体放射性核種治療（PRRT）未治療およびPRRT難治性疾患の両方で奏効が認められた；ほとんどの有害事象は軽度で、通常[212Pb]VMT-α-NET投与後1週間以内に消失した。2人の患者が[212Pb]VMT-α-NET治療とは無関係と考えられる重篤な有害事象を経験した。

さらなるデータの読み出しは、2024年6月8日から11日までトロントで開催される核医学分子イメージング学会（SNMMI）に提出された。

●	最初の患者は、切除不能または転移性のSSTR2発現NET患者を対象とした[212Pb]VMT-α-NETの安全性を評価する第1相試験において、アイオワ大学で投与された。本試験に登録される患者は、現在承認されているPRRTを含む以前の治療後に進行または再発した患者である。本試験は、[212Pb]VMT-α-NETの単一施設安全性試験（clinicaltrials.gov ID NCT06148636）である。

予備データの読み出しは2024年後半になる見込みだ。

●

European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imagingに掲載された論文では、当社独自のセラノシス製品であるVMT-α-NETを標識した212Pbのα線放出同位元素を利用した初のヒトSPECT画像が示された。この画像は、ドイツのドレスデン工科大学の臨床試験施設でVMT-α-NETを投与された4人のNET患者のシリーズの一部として実施された。4人の患者に[212Pb]VMT-α-NETが投与され、8人の患者に[203Pb]VMT-α-NETが2023年後半に投与された。研究者らは、薬剤の迅速な腫瘍への取り込みと保持を観察し、患者には早期または急性の副作用は認められなかった。

VMT01: Recent Highlights

Perspective社は、メラノーマ癌で過剰発現しているタンパク質であるメラノコルチン1受容体（MC1R）を発現している腫瘍部位に212Pbを標的として送達するようVMT01を設計した。当社は、組織学的にメラノーマが確認され、MC1R陽性の画像スキャンを有する被験者を対象に、多施設共同非盲検用量漸増・用量拡大試験（clinicaltrials.gov ID NCT05655312）を実施している。

•

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登

Subsequent Business Highlights

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧にな

会社開示情報をすべてご覧にな

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が

Annie Cheng

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要で

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ