ジオバックスラブズの適時開示・決算・その他

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年2月29日

GEOVAX LABS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア		001-39563		87-0455038
(設立または組織の州またはその他の管轄区域)		(Commission File No.)		(IRS Employee Identification No.)

1900 レイク・パーク・ドライブ、スイート380

Smyrna, Georgia 30080

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

(678) 384-7220

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

フォーム8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックすること。

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション。

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13(e)-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	GOVX	The Nasdaq Capital Market
普通株式を購入するためのワラント	GOVXW	The Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務報告基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Forward-Looking Statements

本フォーム8-Kカレント・レポートおよび当社が米国証券取引委員会に随時提出するその他の報告書（以下、総称して「提出書類」）には、当社の経営陣の確信および現在入手可能な情報ならびに当社の経営陣による見積もりおよび仮定に基づく、将来の見通しに関する記述および情報が含まれています。本出版物において、当社または当社の経営陣に関する「予想する」、「信じる」、「見積もる」、「期待する」、「将来」、「意図する」、「計画する」またはこれらの否定形や類似の表現が使用される場合、これらは将来予想に関する記述を意味します。このような記述は、将来の出来事に関する当社の現在の見解を反映したものであり、当社の業界、事業、業績および当社が買収する可能性のある事業に関するリスク、不確実性、仮定およびその他の要因の影響を受けます。これらのリスクや不確実性が1つ以上顕在化した場合、または基礎となる仮定が正しくないことが判明した場合、実際の結果は予想、確信、見積もり、期待、意図、計画とは大きく異なる可能性があります。法律で義務付けられている場合を除き、当社は将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2024 年 2 月 29 日、GeoVax Labs, Inc.（以下「当社」）は、2023 年 12 月 31 日を期末とする年度の業績を報告するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 99.1 として添付されている。

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

(d) 展示品

Exhibit No.		Description
99.1		2024年2月29日付プレスリリース
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: March 1, 2024

	GEOVAX LABS, INC.


	By:	/s/ Mark W. Reynolds
		Mark W. Reynolds
		Chief Financial Officer

EX-99.1 2 ex_632129.htm EXHIBIT 99.1 ex_632129.htm

Exhibit 99.1

ジオバックス、2023年12月期決算を発表

and Provides Business Update

以下を含む複数の臨床試験において、パイプライン全体が進展している。

次世代Covid-19ワクチンGEO-CM04S1のフェーズ2プログラムおよび

進行頭頸部がんを対象としたGedeptin®の多施設共同フェーズ1/2試験

カタリストが豊富な2024年、年間を通してデータ読み上げを予定

本日午後4時30分（米国東部時間）より電話会議およびウェブキャストを実施

ジョージア州アトランタ、2024年2月29日 - がんや感染症に対する免疫療法やワクチンを開発するバイオテクノロジー企業、ジオバックス・ラボ社（Nasdaq: GOVX）は本日、2023年12月31日を期末とする年度の決算と主要な業務実績を発表した。

「ジオバックスの会長兼最高経営責任者（CEO）であるデビッド・ドッドは、次のように述べています。「2023年は、当社の次世代コビド-19ワクチンであるGEO-CM04S1と、がん治療におけるゲデプチン®の進行中の臨床プログラムが前進した年でした。「昨年は、GEO-CM04S1をmRNAコビドワクチンの普遍的なブースターとして評価する第2相臨床試験の登録を完了し、同時に、免疫不全患者／幹細胞移植患者を対象とした第2相臨床試験を複数の施設に拡大し、mRNAワクチンと直接比較して、GEO-CM04S1を一次ワクチンとして評価しました。さらに、GEO-CM04S1の第3相臨床試験が開始され、免疫不全／慢性リンパ性白血病患者を対象に、mRNAワクチンと直接比較しながら、mRNAワクチンを最初に接種した患者のブースターとして当社のワクチンを評価しました。

「2023年に発表された結果は、GEO-CM04S1の安全性と有効性を実証し、免疫不全患者をSARS-CoV-2感染による重症化、入院、死亡のリスクから守る役割を果たすことを強調している。「おそらく最も重要なことは、現在までの結果で、GEO-CM04S1がSARS-CoV-2の複数の株（先祖伝来の武漢株からデルタ株、強毒のオミクロンXBB.1.5まで）に対して、ワクチンの再構成を必要とせずに防御免疫を持つ可能性が示されたことである。この決定的に重要な潜在的特徴は、我々のCovid-19ワクチンに特有のものである。

ドッドは、「腫瘍学の進展に関連して、ジオバックスは、進行頭頸部癌患者を対象としたゲデプチンの第 1/2 相臨床試験の登録を完了しました。これまでの結果で、この治療法の安全性と治療した腫瘍の一貫した縮小が実証されました。2024年上半期には、ゲデプチン第 1/2 相臨床試験の追加結果および第 2 相臨床試験の拡大計画を報告する予定です。全体として、これらの成果は、アンメット・メディカル・ニーズを満たすユニークな特許製品を市場に投入することを最終目標とする当社の長期戦略が成功裏に実行されたことによるものです。これらの研究のさらなる進展を報告することを楽しみにしており、データが豊富な2024年に突入することを心強く思っています。"

2023 臨床試験の進捗と業務展開

GEO-CM04S1

会社

会社開示

会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方

会社開示情

会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧にな

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になる

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご

会社開示情

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア

Webcast: https://edge.media-server.com/mmc/p/uo7z87mz

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開

会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム

会社開示情

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには

会社開示