Exhibit 99.1

News Release

プーマ・バイオテクノロジー、第4四半期および通期決算を発表

2023 Financial Results

カリフォルニア州ロサンゼルス発、2024年2月29日 - バイオ医薬品企業のプーマ・バイオテクノロジー・インク（NASDAQ：PBYI）は、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表した。特に記載のない限り、すべての比較は2023年第4四半期および通期と2022年第4四半期および通期との比較です。

製品売上高（純額）は、プーマ初の商用製品であるNERLYNX®の売上高のみで構成されている。2023年度第4四半期の製品収入（純額）は5,320万ドルで、2022年度第4四半期の5,370万ドルと比較した。2023年通年の製品売上（純額）は、2022年の2億ドルに対し2億310万ドルであった。

米国で一般に公正妥当と認められた会計原則（GAAP）に基づき、プーマは2023年第4四半期の純利益を1,230万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.26ドル）と報告し、これに対し2022年第4四半期の純損失は560万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.12ドル）であった。2023年度通期の純利益は2,160万ドル（基本的1株当たり0.46ドル、希薄化後1株当たり0.45ドル）であったのに対し、2022年度通期の純利益は2,000ドル（基本的1株当たり0.00ドル、希薄化後1株当たり0.00ドル）であった。

2023年度第4四半期の非GAAP調整後純利益は1,480万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.31ドル）であったのに対し、2022年度第4四半期の非GAAP調整後純損失は300万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.07ドル）であった。2023年度通期の非GAAP調整後純利益は3,180万ドル（基本的1株当たり0.68ドル、希薄化後1株当たり0.67ドル）であったのに対し、2022年度通期の非GAAP調整後純利益は1,180万ドル（基本的1株当たり0.26ドル、希薄化後1株当たり0.26ドル）であった。非GAAPベースの調整後純利益／損失には株式報酬費用は含まれていない。GAAPベースの当期純利益／損失と非GAAPベースの調整後当期純利益／損失、およびGAAPベースの1株当たり当期純利益／損失と非GAAPベースの調整後1株当たり当期純利益／損失の調整については、本ニュースリリースの末尾の財務表をご覧ください。

2023年第4四半期の営業活動によるキャッシュ・フローは1,040万ドルで、これに対して2022年第4四半期は770万ドルであった。2023年通年の営業活動による純キャッシュ収入は2,700万ドルで、これに対して2022年通年の営業活動による純キャッシュ支出は1,580万ドルであった。2023年12月31日現在、プーマの現金、現金同等物および有価証券は9,600万ドルで、2022年12月31日現在の現金、現金同等物および有価証券は8,110万ドルであった。

「プーマ会長兼最高経営責任者兼社長のアラン・H・アウエルバッハは、次のように述べています。 「第 4 四半期と 2023 年通年の純利益が黒字となったことを嬉しく思います。「第 4 四半期の NERLYNX の売上は、第 3 四半期の登録者数の減少によるマイナスの影響を受け、また第 4 四半期の売上総利益率は予想を上回りました。当社は、2024年に当期純利益を黒字化し続けるという財政的責任を認識し、この売上総利益率の上昇と第3四半期の登録者数の減少を考慮し、社内経費の削減を継続してきました。また、プーマはアリセルチブの臨床開発を引き続き実施しており、2月には、広範な病期の小細胞肺がん患者を対象としたアリセルチブ単剤療法の第II相臨床試験であるALISertib in CAncer（ALISCA-Lung1）を開始することができました。"

とアウアーバッハ氏は付け加えた。また、アウエルバッハ氏は次のように付け加えた：(i)ホルモン受容体陽性、HER2陰性乳がんを対象としたアリサチブとフルベストラントの併用療法とアリサチブ単独療法の無作為化試験のバイオマーカー試験の発表（2024年上半期）、(ii)オシメルチニブ耐性を獲得した転移性EGFR遺伝子変異非小細胞肺がん患者を対象としたアリサチブとオシメルチニブの併用療法の臨床試験の最新データ（2024年上半期）；(iii) 化学療法未治療のHER2陰性ホルモン受容体陽性転移性乳がん患者を対象としたアリサチブと内分泌療法の併用に関する第Ⅱ相臨床試験ALISCA-Breast1の開始（2024年第4四半期）、(iv) 広範なステージの小細胞肺がん患者を対象としたアリサチブ単剤療法に関する第Ⅱ相臨床試験ALISCA-Lung1の中間データ（2024年下半期）。"

売上高

総収入は、NERLYNXの販売による製品収入（純額）、ライセンス収入およびロイヤルティ収入で構成される。2023年第4四半期の総収益は7,220万ドルで、うち5,320万ドルが製品収入（純額）、1,900万ドルがロイヤルティ収入でした。これに対して2022年第4四半期の総収入は6,570万ドルで、うち5,370万ドルが製品収入（純額）、1,200万ドルがロイヤルティ収入であった。2023年12月31日に終了した年度の総収入は2億3,560万ドルで、うち2億3,310万ドルが製品収入（純額）、3,250万ドルがロイヤルティ収入であった。これは2022年の総収入2億2,800万ドル（うち製品収入（純額）2億ドル、ロイヤルティ収入2,800万ドル）と比較したものである。

営業費用および経費

営業費用および経費の合計は、2022年第4四半期の5,570万ドルに対し、2023年第4四半期は5,740万ドルであった。2023年通年の営業費用合計は2億300万ドルで、2022年通年は2億430万ドルであった。

売上原価

2023年第4四半期の売上原価は2,430万ドル、これに対して2022年第4四半期の売上原価は1,680万ドルであった。2023年通年の売上原価は6,270万ドルで、2022年通年の売上原価は5,510万ドルであった。

販売費及び一般管理費

販売費および一般管理費（SG&A）は、2022年第4四半期の2,510万ドルに対し、2023年第4四半期は2,020万ドルであった。2023年通年の販管費は8,990万ドルで、2022年通年の9,000万ドルからほぼ横ばいであった。このわずかな増加には、主に2022年の一時的なCARES法クレジット200万ドル、2023年の報酬150万ドルの増加、および信用損失引当金0.9百万ドルによる給与および関連費用の約350万ドルの増加が含まれる。これらの増加は、コンサルタントおよび請負業者に関する専門家報酬および費用の410万ドルの減少、ならびに保険費用および管理費の減少により相殺された。

研究開発費

研究開発費（R&D）は、2022年第4四半期の1,380万ドルに対し、2023年第4四半期は1,290万ドルであった。2023年通年の研究開発費は5,040万ドル（2022年通年は5,220万ドル）であった。2023年度通期の研究開発費が2022年度通期に比べ180万ドル減少したのは、主にNERLYNX臨床試験施設の縮小・閉鎖約470万ドルによるもので、CARES法に基づき2022年12月31日に終了した年度に計上された税額控除が2023年度には同程度の税額控除がないことなどにより、社内の研究開発費が約320万ドル増加したことで一部相殺されました。

買収したインプロセス研究開発費

プーマは2022年12月31日に終了した年度において、アリセルチブの契約一時金に関連する取得済みインプロセス研究開発費7.0百万ドルを計上した。2023年には同様の費用は計上されていない。

Total Other Income (Expenses)

その他の費用総額は、2022年第4四半期の1,530万ドルに対し、2023年第4四半期は200万ドルであった。2023年通年のその他費用合計は990万ドルであった（2022年通年は2,320万ドル）。2023年通年のその他費用の1,330万ドルの減少は、主に2022年に計上された訴訟評決費用によるもので、2023年には同様の発生はない。

2024年第1四半期および通年の業績見通し

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