ﾚﾋﾞﾊﾞﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙｽﾞHDの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月14日

リビバ・ファーマシューティカルズ・ホールディングス

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア	001-38634	85-4306526
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

19925 カリフォルニア州クパチーノ、スイート100、スティーブンスクリークブルバード		95014
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む(408) 501-8881

Form 8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル	RVPH	Nasdaq Capital Market
普通株式1株を購入するためのワラント	RVPHW	Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

レビバ・ファーマシューティカルズ・ホールディングス（以下「当社」）は、2023 年 11 月 14 日にプレスリリースを発表し、2023 年 9 月 30 日をもって終了した会計年度の財務情報と営業指標を開示し、事業の見通しについて述べました。当社のプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 99.1 として添付されており、参照することにより本書に組み込まれます。

Item 7.01. Regulation FD Disclosure

上記「項目2.02 経営成績および財政状態」を参照。

2.02および7.01項目に基づく本フォーム8-K最新報告書に記載された情報は、別紙99.1に記載された情報を含め、証券取引委員会に提出されたものであり、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券法または取引所法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に特定の参照として明示的に記載されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされない。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.

以下の別紙99.1を本報告書に添付する：

Exhibit Number		Description

99.1		レビバ・ファーマシューティカルズ・ホールディングスが2023年11月14日付で発表したプレスリリース。

104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	REVIVA PHARMACEUTICALS HOLDINGS, INC.



Date: November 14, 2023	By:	/s/ Narayan Prabhu
		Narayan Prabhu
		Chief Financial Officer

EX-99.1 2 ex_596682.htm EXHIBIT 99.1 ex_596682.htm

Exhibit 99.1

レヴィバ社、2023年第3四半期決算と最近の業績ハイライトを発表

- RECOVER国際共同第3相試験において、ブリラロキサジン50mgとプラセボの比較で、統合失調症を対象に4週目にすべての主要症状領域において統計学的に有意かつ臨床的に意義のある軽減が認められ、すべての主要および副次評価項目を達成した。

- 第3相RECOVER試験と第2相REFRESH試験の一貫した所見により、ブリラロキサジンのプラセボに対する各領域での有意な改善、忍容性の高い安全性、低い中止率が補強された。

- 1年間の非盲検延長試験（OLE）のトップラインデータは2024年第4四半期に期待される-。

カリフォルニア州クパチーノ、2023年11月14日-中枢神経系（CNS）、呼吸器系および代謝性疾患の領域でアンメット・メディカル・ニーズを満たす治療薬を開発する後期段階の製薬企業であるレビバ・ファーマシューティカルズ・ホールディングス（NASDAQ：RVPH）（以下「レビバ」または「当社」）は本日、2023年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表し、最近の事業ハイライトをまとめました。

「当社のブリラロキサジン臨床プログラムは前進を続けており、このほど成人の統合失調症を対象としたグローバル第3相RECOVER試験の良好なトップライン結果を発表できたことを嬉しく思います。RECOVER試験では、すべての主要評価項目および副次評価項目が達成され、4週目におけるブリラロキサジン50mgの投与により、プラセボと比較してすべての主要症状領域において統計学的に有意かつ臨床的に意義のある軽減が認められました。「重要なことは、第2相REFRESH試験と第3相RECOVER試験において、臨床的に有意な有効性と安全性が認められたことです。2024年第4四半期にOLE試験の長期データを報告し、2024年第1四半期に登録第3相RECOVER-2試験を開始する予定です。"この試験が成功すれば、2025年に予定されている米国食品医薬品局（FDA）への新薬承認申請（NDA）提出を支援することになります。

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Laxminarayan Bhat, PhD

www.revivapharma.com

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LifeSci Advisors, LLC

Bruce Mackle

bmackle@lifesciadvisors.com

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Kristin Politi

kpoliti@lifescicomms.com

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