ダイアディックIntlの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月8日

Dyadic International, Inc.

(定款に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア州（設立または組織された州またはその他の管轄区域)	000-55264 (Commission File Number)	45-0486747 (i.r.s. employer identification number))

1044 ノース・U.S.ハイウェイ・ワン、スイート201 ジュピター、フロリダ州33477
(最高経営責任者の住所と郵便番号)

(561) 743-8333
(登録者の電話番号（市外局番を含む)

該当なし（前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

登録者が1933年証券法の規則405（17 CFR §230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（17 CFR §240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

法第12条(b)に従って登録された証券

Title of each class			Trading Symbol(s)			登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル			DYAI			the nasdaq stock market llc

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2023年11月8日、Dyadic International, Inc.（以下「Dyadic」）は、2023年9月30日に終了した四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されており、参照することにより本書に組み込まれる。

別紙99.1に記載された情報を含め、本Form 8-Kによる有価証券報告書に記載された情報は、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条に照らして「提出された」とはみなされず、1933年証券取引所法（「改正法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれることはないものとする。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
ここでは、以下の展示物が提出されています。:
Exhibit Number	Description

99.1	ダイアディックインターナショナルプレスリリース 2023年11月8日付
104	カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURE

1934年証券取引所法（改正後）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: November 8, 2023

	Dyadic International, Inc.

	By:	/s/ Mark A. Emalfarb
	Name:	Mark A. Emalfarb
	Title:	Chief Executive Officer

EX-99.1 2 ex_564783.htm EXHIBIT 99.1 ex_564783.htm

Exhibit 99.1

Dyadic社、2023年第3四半期決算を発表。

●

アニマル・フリー乳製品用酵素製品Dapibus™プラットフォームの製品開発およびライセンス供与のため、10月に契約一時金0.6百万ドルを受領。

●

DYAI-100 第 1 相臨床試験のトップライン結果は 2023 年 12 月を予定

●

マサチューセッツ総合病院ワクチン・免疫療法センターとの新たな共同研究により、米国防総省（以下「DoD」）から588万米ドルを獲得)

●

費用対効果の高いメッセンジャーRNA（mRNA）を開発するため、bYoRNA社と新たな開発・商業化契約を締結)

●

現在進行中の前臨床動物試験において、季節性インフルエンザやパンデミックインフルエンザ、その他の感染症に対する高い中和抗体レベルの良好な結果が得られている。

●

事業開発活動の拡大をサポートするため、リーダーシップ・チームを拡大

●

複数の新しい共同研究および製品開発契約を締結

●

アニマルフリーの組換え血清アルブミン、その他の細胞培養タンパク質および酵素を含む、先進的な医薬品および非医薬品パイプライン

●

2023年9月30日現在、現金および投資適格証券820万ドル

●

本日午後5時（米国東部時間）より、決算およびビジネスアップデートに関するカンファレンスコールを予定しています。

フロリダ州ジュピター/2023年11月8日、(GLOBAL NEWSWIRE) Dyadic International, Inc.(NASDAQ:DYAI)は本日、2023年第3四半期決算を発表し、最近の事業展開について発表しました。

「ダイアディックの社長兼最高経営責任者（CEO）のマーク・エマルファーブは、次のように述べています。「ダイアディックの事業戦略は、特許を取得した独自のC1タンパク質生産プラットフォームとDapibus™タンパク質の短期的な応用、およびパイプライン製品の機会に焦点を当てており、新規プロジェクトに対する関心の高まりが顕著です。「Dapibus™プラットフォームを非医薬品用途に立ち上げてからまだ10カ月も経っていませんが、第2四半期にはFermbox Bio社と、第3四半期には酵素開発会社と、すでに多くの契約を締結しています。組換え血清アルブミン製品パイプラインの進展は、近い将来に商業化の可能性があり、開発期間が短く、製造コストが低い製品に引き続き注力していることを示しています。当社は、高い生産性レベルで組換え血清アルブミンを生産するための安定した細胞株を開発し、初期試験において、現在市販されている製品の参照標準試料との分析上の比較可能性を示しました。これらの製品やその他の開発中のプロジェクトは、当社の収益見通しを改善する戦略に沿ったものであり、一方で、感染症やその他の疾病と闘うためのヒトの予防・治療用生物学的ワクチンや薬剤の、より利益率の高い用途へのC1の採用を拡大し続けています。

エマルファーブ氏は続けて、「私たちは、大手製薬会社やバイオテクノロジー企業、学術機関、政府機関、その他の営利団体と関わりを持ち続けています。商業化を目的としたモノクローナル抗体などのワクチンや医薬品を開発するための、当社独自の特許取得済みC1細胞タンパク質生産プラットフォームへの関心が高まっていることを大変嬉しく思っています。この例としては、大規模な感染症セグメントにおけるヒトの健康のためにC1からワクチン抗原を発現させるという、トップ5の製薬会社との研究開発プロジェクトや、米国国防総省の助成金588万ドルの一環としてマサチューセッツ総合病院のワクチン・免疫療法センターとの共同研究などがあります。"

「DYAI-100の第1相臨床試験で得られた安全性データは、ヒト以外の霊長類を対象とした試験と相まって、当社が産業バイオテクノロジーにおける商業的成功から医薬品開発へと進化するための極めて重要なポイントであると考えています。DYAI-100の第1相臨床試験で得られた安全性データは、ヒト以外の霊長類を対象とした試験と相まって、産業バイオテクノロジーでの商業的成功からライフサイエンス・バイオテクノロジー企業としての能力を実現するために、当社が進化する上で極めて重要なポイントになると考えています」とエマルファーブ氏は締めくくった。

Exhibit 99.1

Recent Company Progress

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Conference ID: 10183803

Webcast Link: https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1593556&tp_key=ec162fd8d6

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