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false 0001001316 0001001316 2023-11-01 2023-11-01
 
 
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
 
 
FORM 8-K
 
 
現行レポート
第13条または第15条(d)に従い。
1934年証券取引所法
 
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月1日
 
TGセラピューティクス社
(憲章に明記された正確な登録者名)
 
デラウェア 001-32639 36-3898269
(State or Other Jurisdiction (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)
of Incorporation)    
 
3020 キャリントン・ミル・ブルバード、スイート475
Morrisville, North Carolina 27560
(主たる事務所の所在地）
 
(212) 554-4484
(登録者の電話番号（市外局番を含む）
 
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
 
☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
 
☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘
 
☐ 取引所法の規則14d-2b（17 CFR 240.14d-2(b)）に基づく開始前のコミュニケーション
 
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
 
同法第12条(b)に従って提出された証券：
 
Title of Class Trading Symbol(s) Exchange Name
普通株式 TGTX Nasdaq Capital Market
 
登録者が1933年証券法規則405（17 CFR §230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（17 CFR §240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業
 
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
 
 






 
Item 2.02. 営業成績および財務状況
 
2023年11月1日、TGセラピューティクス社（以下「当社」）は、2023年9月30日に終了した3ヶ月間および9ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。当該プレスリリースの写しを別紙99.1として提出する。
 
Form 8-K の一般教示 B.2 に従い、本 Current Report on Form 8-K の項目 2.02 に含まれる情報（本書の別紙 99.1 を含む）は、改正 1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の法的義務の対象ともみなされません。
 
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
 
Exhibit No.   Description
     
99.1  
     
Exhibit 104   インラインxbrlでフォーマットされたこのcurrent report on form 8-kのカバーページ。
 


 
SIGNATURES
 
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
 
  TG Therapeutics, Inc.
  (Registrant)
     
Date: November 1, 2023 By: /s/ Sean A. Power
    Sean A. Power
    Chief Financial Officer
 
 
EX-99.1 2 ex_587872.htm EXHIBIT 99.1 ex_587872.htm

Exhibit 99.1

 

 

TGセラピューティクス社が事業最新情報と2023年第3四半期決算を発表

 

2023年第3四半期の純収入は1億6,580万ドルで、これには米国における四半期ごとのBRIUMVI®純売上高2,510万ドル、Neuraxpharm社からの契約一時金によるライセンス収入1億4,000万ドルが含まれる。

 

発売以来、全米約350施設で500人以上の医療従事者から約2,200件のBRIUMVIが処方されている。

 

ブリウムビは約95％の保険加入者に適用されている

 

本日11月1日午前8時30分（米国東部時間）より電話会議を開催する。

 

ニューヨーク州ニューヨーク発（2023 年 11 月 1 日） - TG セラピューティクス・インク（NASDAQ: TGTX）は本日、2023 年 9 月 30 日をもって終了した第 3 四半期の決算と最近の会社動向を発表しました。当社の会長兼最高経営責任者（CEO）であるマイケル・S・ワイスは、次のように述べています。「当社のチームは第3四半期に非常に優れた業績を上げ、企業目標を大きく前進させ、ブリウムビ上市に向けた強固な基盤を構築し続けています。米国外のパートナーであるニューラクスファーム社からのマイルストーン一時金を含め、約1億6600万ドルという好調な四半期純売上高を記録したほか、米国におけるブリウムビ純売上高も2510万ドルとなり、再び予想を上回る結果となりました。"ワイス氏は、次のように続けた。"医療提供者と医療センターの両方からのブリアムビの採用は増え続けており、これは私たちが今年を好業績で締めくくることができる位置づけにあると信じており、2024年とブリアムビとTGの将来に期待しています。"

 

Recent Highlights & Developments
 

General Business

 

 

●

四半期純収入は1億6,580万ドル、現在のキャッシュポジションは2億2,920万ドル。
 

●

2023 年欧州多発性硬化症治療研究委員会（ECTRIMS）年次総会において、抗 CD20 点滴療法からブリウムビに切り替えた再発型多発性硬化症（RMS）患者を評価する ENHANCE 第 3b 相試験の最初のデータ、および ULTIMATE 第 1 相試験および第 2 相試験の追加探索データを発表。

 

米国）BRIUMVI®（ウブリツキシマブ・キシイ）の商業化について)

 

 

●

2023年第3四半期のブリアムビ純売上高2,510万ドルを達成、発売以来の製品純売上高合計は約4,890万ドル。
 

●

全米の保険加入者の約95%に支払保険契約を締結。
 

●

2023年第3四半期に900件以上のブリアムビ処方があり、発売以来約2,200件の処方が250施設以上の500人以上の医療従事者からあったことになる。
 

●

米国メディケア＆メディケイドサービスセンター（cms）より、ブリアムビに関する恒久的なjコード（j2329）を取得し、2023年7月1日より有効となった。

 

European Commercialization of BRIUMVI

 

 

●

ブリウムビは、臨床的特徴または画像的特徴によって定義される活動性の疾患を有する成人rms患者の治療薬として、2023年6月1日に欧州委員会（ec）の承認を取得した。
 

●

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  ● 英国（UK）において、臨床的特徴または画像的特徴により定義される活動性の疾患を有する成人RMS患者の治療薬として、ブリウムビが医薬品医療製品規制庁（MHRA）より承認を取得。

 







 

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