ﾊﾟｰｽﾍﾟｸﾃｨﾌﾞｾﾗﾋﾟｭｰﾃｨｸｽの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

証券取引委員会ワシントン D.C. 20549

FORM 8-K

CURRENT REPORT PURSUANT TO

の第13項または第15項（d）に該当する。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月11日

perspective therapeutics, inc.（憲章に明記された登録者の正確な名前）。)

デラウェア州（州またはその他の設立管轄地)	001-33407 (Commission File Number)	41-1458152 (irs employer identification no.)

350 Hills Street, Suite 106, Richland, Washington 99354

(主たる事務所の所在地）（郵便番号）

(509) 375-1202

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル	CATX	NYSE American

登録者が1933年証券法の規則405（17 CFR §230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（17 CFR §240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2023年8月11日、当社は2023年6月30日を期末とする2023年度第2四半期の業績を発表するプレスリリースを発表し、その本文は別紙99.1として添付された。

別紙99.1を含む本フォーム8-K最新報告書の項目2.02に記載された情報は、項目2.02に従って提出されたものであり、1934年証券取引所法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また、当該提出書類において特定の参照により明示的に記載されている場合を除き、1933年証券取引所法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

(d)

Exhibits.

99.1

パースペクティブ・セラピューティクス社が2023年8月11日付で発表したプレスリリース。

104

cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: August 11, 2023

パースペクティブ・セラピューティクス社

By:	/s/ Johan (Thijs) Spoor
	ヨハン（ティース）・スポール最高経営責任者

EX-99.1 2 ex_559118.htm EXHIBIT 99.1 ex_559118.htm

Exhibit 99.1

パースペクティブ・セラピューティクス社、2023年度第2四半期業績および最近の業績ハイライトを発表

●

第I/2a相臨床試験開始：神経内分泌腫瘍を対象としたVMT-α-NETとメラノーマを対象としたVMT01。初期コホートの予備結果は2023年末までに出る見込み。

●

MC1R陽性転移性メラノーマ治療薬VMT01のフェーズ1/2a用量漸増試験で最初の患者を投与。

ワシントン州リックランドおよびアイオワ州コラルビル - 2023年8月11日 - アルファ粒子治療および補完的画像診断薬を開発する精密腫瘍学企業であり、複数の癌の治療選択肢を拡大するシード・ブラキセラピーの革新的企業であるパースペクティブ・セラピューティクス社（Perspective, Therapeutics, Inc.

「パースペクティブ・セラピューティクスのCEOであるThijs Spoorは、「我々は、2023年第2四半期に、神経内分泌腫瘍を対象としたVMT-α-NETとメラノーマを対象としたVMT01の第1/2a相臨床試験を開始し、パイプラインを大幅に進展させました。「当社はアイオワ州コーラルビルにあるGMP製造施設から、米国の両試験に医薬品を供給しています。アイソトープはパースペクティブ社独自のVMT-α-GEN 212Pbベンチトップ型ジェネレーターを使用して供給されます。"

パースペクティブ・セラピューティクスのブラキセラピー担当EVPであるアンドリュー・ブライトは、次のように述べた。「当社のブラキセラピー事業は、セシウム131ブラキセラピーの使用拡大に注力する熱心で熱意あるチームとともに、最近の合併から生まれました。今期は、いくつかの重要なリーダーシップ分野で人材を補強しました。強力なチームが揃ったことで、新規事業の確保と旧事業の再獲得に注力しています。当社は、脳腫瘍患者の重要なグループに放射線療法を提供するのにセシウム131が理想的であるという共通の信念に基づき、GTメディカル・テクノロジーズ社との戦略的提携に新たな重点を置いています。前立腺がんにおける長期的なセシウム131のデータと、他のがんにおけるセシウム131の使用に関する追加的な査読データによって、我々の販売努力は強化されるでしょう。

Key Operation Highlights

●

ハイディ・ヘンソンを取締役会の監査委員会委員長に任命した。ヘンソン氏は、ライフサイエンス分野で25年以上にわたり経営幹部として活躍してきました。過去にはPardes Biosciences社、Imbria Pharmaceuticals社、Respivant Sciences社、Kura Oncology社、Wellspring Biosciences社、Araxes Pharma社で最高財務責任者を務めた。

●

アンドリュー・ブライトをブラキセラピー担当エグゼクティブ・バイスプレジデントに任命した。ブライト氏は、医療機器業界において30年以上リーダーシップを発揮し、そのうち20年以上はブラキセラピーに携わってきました。ブライト氏は、1990年代にブラキセラピーの初期普及と成長を担った商業企業の一員であり、業界で最も成功した臨床関連製品の開発と導入に携わりました。

●

シェーン・コブ氏を業務担当上級副社長に任命。コブ氏は、パースペクティブ社に核薬学業界での豊富な業務経験をもたらします。ロシュ、Medi+Physics、Amersham、ナイコメッド・アマーシャム、GEヘルスケア、RLSで35年にわたり責任ある職務を歴任。GEヘルスケア時代には、新しいMo-99ジェネレーターの米国への導入、安全性向上イニシアチブの陣頭指揮、USP 797コンプライアンスを満たす31のクリーンルームの製造ワークフローシステムの開発、品質基準に関するJoint Commissionの認定を受けた米国初の核医学薬局の指揮など、複数のグローバル規模のプロジェクトを指揮した。

●

早期臨床研究開発の開始を加速するためにオーストラリア子会社を設立。この子会社の立ち上げは、パースペクティブ社のトランスレーショナル・パイプライン製品を前臨床試験から早期段階のヒト臨床試験へと加速させることを目的としている。

VMT01 Clinical Highlights

●

212Pb標識のメラノーマ治療薬候補VMT01の臨床試験サイトを立ち上げ、登録期間を開始。VMT01は米国の主要施設で治療試験が開始される。

●

MC1Rを発現する転移性黒色腫を対象としたVMT01のフェーズ1/2a用量漸増試験において、複数の患者をスクリーニングし、最初の患者を投与。用量漸増試験からの予備データ読み出しは2023年末までに予定。

●

VMT01の初のヒトでの画像データが、メイヨークリニックの核医学委員長であるGeoffrey Johnson医学博士により、2023年核医学分子イメージング学会（SNMMI）で発表された。ジョンソン博士は、VMT01のSPECTおよびPETイメージングバージョンの両方が、一部の患者においてメラノーマ腫瘍に良好な取り込みを示し、VMT01/VMT02が212Pb-VMT01による標的α療法を受ける患者の選択ツールであることを確認したと述べた。

●

チェックポイント阻害剤との前臨床併用データが2023年国際放射性医薬品シンポジウム（iSRS）で発表された。データは、212Pbによる標的α療法と免疫チェックポイント阻害剤との相乗効果を示した。

VMT-α-NET Recent Milestones

●

Fortis Memorial Research Instituteにおける医師主導治験において、10名の患者にVMT-α-NETを複数サイクル投与することを継続。2023年第3四半期に予備結果を開示する予定。

●

212Pb標識治療薬候補VMT-α-NETの臨床試験サイトを開始し、登録期間を開始。神経内分泌がんに対するVMT-α-NETは、米国の主要施設で治療試験が開始される。

会社

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LifeSci Advisors

Chuck Padala

E: chuck@lifesciadvisors.com

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