false
0001506928
0001506928
2023-07-27
2023-07-27
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法
報告日（最も早く報告されたイベントの日付）：
July 27, 2023
Avinger, Inc.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
| デラウェア |
|
001-36817 |
|
20-8873453 |
| (法人設立の州またはその他の管轄区域) |
|
(Commission File Number) |
|
(IRS Employer Identification No.)
|
400 Chesapeake Drive
Redwood City, California 94063
(主たる事務所の所在地（郵便番号を含む）
(650) 241-7900
(登録者の電話番号（市外局番を含む）
Not Applicable
(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
| 普通株式、額面は1株あたり0.001ドル |
AVGR |
The NASDAQ Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
2023年7月27日、アヴィンガー社は2023年6月30日に終了した四半期決算に関するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K の別紙 99.1 として提出されています。
本情報はForm 8-KのItem 2.02に基づいて提供されるものであり、1934年証券取引所法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また、1933年証券取引所法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものでもありません。
別紙99.1記載のプレスリリースには非GAAPベースの財務指標が含まれています。経営陣は、非GAAPベースの財務指標は経営陣および投資家が期間ごとの業績および予測をより有意義かつ一貫性のある方法で評価および比較するのに役立つと考えています。これらの非GAAP財務指標の最も直接的に比較可能なGAAP財務指標への調整はプレスリリースに含まれています。
| Item 9.01 |
Financial Statements and Exhibits. |
| Exhibit No. |
|
Description |
| 99.1 |
|
|
| 104 |
|
カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| |
|
AVINGER, INC. |
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| |
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| Date: July 27, 2023 |
By: |
/s/ Jeffrey M. Soinski |
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Jeffrey M. Soinski |
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|
Chief Executive Officer |
|
EX-99.1
2
ex_549365.htm
EXHIBIT 99.1
ex_549365.htm
Exhibit 99.1
アヴィンガー、2023年第2四半期決算を発表
カリフォルニア州レッドウッドシティ、2023年7月27日 - 血管疾患の診断と治療のための最初で唯一の血管内画像誘導カテーテル・ベース・システムを開発・販売する商業段階の医療機器企業であるアヴィンガー社（Nasdaq: AVGR）は本日、2023年6月30日に終了した第2四半期の業績を発表した。
第2四半期および直近のハイライト
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●
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第2四半期の売上高は200万ドル、粗利益率は30％だった。
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●
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アヴィンガー社の次世代画像誘導CTOクロス装置Tigereye STの510(k)クリアランスを取得し、限定発売を開始。
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●
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新しいPantheris LV（大血管）画像誘導アテレクトミー装置の510(k)認可を取得し、第3四半期に限定発売を開始。
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●
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史上初となる画像ガイド下冠動脈CTOクロスシステムの開発を進め、第1回動物試験を成功裏に終了。
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●
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Pantheris SV IMAGE-BTK試験（小血管、膝下）において、進行性疾患の治療における優れた臨床転帰データを引き続き取得し、第3四半期には全登録が完了する予定である。
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●
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Matt Kreps
Darrow Associates Investor Relations
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Phil Preuss
Chief Marketing Officer
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