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Exhibit 99.1
パルス・バイオサイエンス、2022年第4四半期および通期決算を発表
カリフォルニア州ヘイワード【Business Wire】 - 2023年3月30日 - 電気生理学および心房細動の治療に、新規かつ独自のナノ秒パルスフィールドアブレーション（nsPFA™）技術を活用しているパルス・バイオサイエンス・インク（Nasdaq：PLSE）は本日、2022年度第4四半期および通年の決算を発表しました。
Company Updates
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心房細動を治療するための心臓アブレーション用クランプおよびカテーテルなどのnsPFAデリバリーデバイスの開発に焦点を当て、外科手術および電気生理学的研究室の両方で、企業戦略を推進することを発表しました。現在の会社の焦点: |
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心臓クランプを開発し、FDAの適切な規制経路を経て前進させる。 |
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患者さんの治療に必要なカテーテル製品および薬事規制のマイルストーンをすべて完了させる |
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心臓アブレーションクランプの商業デザインを完了。2Q23にFDAと規制要件に関する提出前会議を予定。 |
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心臓焼灼カテーテルシステム「nsPFA」の開発を進め、ヒトでの安全性確認試験を実施する予定。
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AF Symposiumのポスター発表では、当社のnsPFAカテーテルシステムが、前臨床試験において1本のカテーテルで心臓のアブレーションとマッピングを行うことができることを示しました。
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2022年第4四半期の現金使用量を、2022年第3四半期と比較して260万ドル削減し、事前のガイダンスに沿った840万ドルとし、手元資金は2024年第3四半期までの計画的な運営に十分な資金を確保できる見込みです。
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Robert Dugganからの借入枠の償還期限を2024年9月に延長しました。 |
「健康革新に取り組む生体電気医療企業として、心房細動の治療に焦点を移すことは、当社の技術が患者さんに提供できる利益と企業として創出できる価値を最大化することを意図しています。パルス・バイオサイエンスの最高経営責任者（CEO）であるKevin Danahyは、「前臨床試験に基づき、CellFXシステムと当社のクランプおよびカテーテルデバイスを用いたnsPFA投与は、心臓アブレーションにおける安全性と有効性を差別化して向上させると考えています」と語りました。「2023年、我々は両装置の開発および薬事規制の進展に引き続き注力していきます」と述べています。
Fourth Quarter 2022 Results
皮膚科領域における商業活動の中止の結果、2022年第4四半期に認識された収益はありません。
売上原価、研究開発費、販売費及びマーケティング費、並びに一般管理費を合計した2022年12月31日に終了した3ヵ月間のGAAP基準の原価及び費用は、前年同期の1630万ドルに対し、870万ドルでした。2022年12月31日に終了した3ヵ月間の非GAAP基準の原価及び費用は、前年同期の1,230万ドルに対し、770万ドルでした。
2022年12月31日に終了した3ヵ月間のGAAP基準の純損失は、2021年12月31日に終了した3ヵ月間の（15.4百万ドル）に対し、（9.2百万ドル）でした。2022年12月31日に終了した3ヵ月間の非GAAP基準の純損失は、2021年12月31日に終了した3ヵ月間の（11.5百万ドル）に対し、（8.1百万ドル）でした。
Full Year 2022 Results
2022年度の売上高は、主に上半期の皮膚科領域における商業活動により700千ドルとなりました。
売上原価、研究開発費、販売費及びマーケティング費、一般管理費を表す2022年度のGAAP基準の原価及び費用の合計は、2021年度の6440万ドルに対し、5880万ドルとなりました。2022年度の非GAAP基準の費用及び経費は、前年度の4,870万ドルに対し、5,130万ドルとなりました。
2022年通年のGAAPベースの純損失は、2021年の（63.7ドル）万ドルに対し、（58.5ドル）万ドルでした。2022年度の非GAAPベースの純損失は、2021年度の（47.9）百万ドルに対し、（51.1）百万ドルとなりました。
現金・現金同等物・投資の合計は、2021年12月31日時点では28.6百万ドル、2022年9月30日時点では69.2百万ドルでしたが、2022年12月31日時点では61.1百万ドルとなりました。2022年第4四半期の現金支出は、前年同期の1,340万ドル及び2022年第3四半期の1,060万ドルに対し、840万ドルでした。資金調達による純収入を除くと、2022年通年の現金の使用額は、2021年の5,290万ドルに対し、4,730ドルとなりました。
GAAP方式と非GAAP方式の費用・経費及び純損失の比較は、本プレスリリース中の財務諸表に続く表で行っています。これらの指標に関する説明は、以下の "非GAAP財務指標 "の見出しにも記載されています。
ウェブキャストとコンファレンスコールの情報
パルス・バイオサイエンスの経営陣は、本日2022年3月30日午後1時30分（PT）よりカンファレンスコールを開催します。カンファレンスコールをお聞きになりたい投資家の方は、国内の方は1-877-704-4453、海外の方は1-201-389-0920にダイヤルしていただくと、お聞きになることができます。このイベントのライブおよび録画ウェブキャストは、https://investors.pulsebiosciences.com/ でご覧いただけます。
About Pulse Biosciences®
パルス・バイオサイエンス社は、患者さんの生活の質を向上させる可能性のある健康革新に取り組む、新しい生体電気医療企業です。当社独自のナノ秒パルスフィールドアブレーション（nsPFA）技術は、隣接する非細胞組織を温存しながら、非熱的にクリアな細胞にナノ秒のパルス状の電気エネルギーを供給するものである。当社は、電気生理学および心房細動の治療に使用されるnsPFA技術の開発を積極的に進めています。詳しくはpulsebiosciences.comをご覧ください。
Pulse Biosciences, CellFX, Nano-Pulse Stimulation, NPS, nsPFAおよびそのロゴは、米国およびその他の国におけるPulse Biosciences, Inc.の商標および登録商標のひとつです。
Non-GAAP Financial Measures
本プレスリリースでは、一般に公正妥当と認められた会計原則（GAAP）に従って作成された当社の要約連結財務諸表を補足するため、経営陣は損益計算書について特定の非GAAP財務指標を開示しています。当社は、GAAPに準拠して作成された財務指標に限定して業績を開示した場合、当社の継続的な事業の評価（及び現在の事業と過去及び将来の事業との比較）が困難であると考えています。そのため、当社は、投資家やその他の読者の当社の財務業績に対する理解と評価を補うため、特定の非 GAAP 型の業績を開示しています。当社の経営陣は、これらの測定値を、四半期ごと、あるいは年度ごとに当社の継続的な財務実績を定期的にモニタ リングし、財務上および経営上の意思決定を行うための補助として使用しています。非GAAP基準の調整項目には、株式報酬、減価償却費、構造改革費用などが含まれます。将来、経営陣や投資家に有用な情報を提供するという目的に合致すると当社が判断した場合には、その他の項目が除外される可能性があります。当社は、この決算短信で使用されている各非GAAP財務指標と最も直接的に比較できるGAAP財務指標との調整表を提供しています。投資家の皆様には、分析ツールとして非GAAP財務指標を使用することに関連する多くの制限があることにご留意ください。投資家の皆様は、これらの調整表をご覧になり、当社のビジネスを評価するために単一の財務指標に依存しないようお勧めします。
当社が使用する非GAAP財務指標は、他社が使用する同様の名称の指標とは異なる方法で計算されている可能性があり、したがって比較できない可能性があり、当社の非GAAP財務指標の比較のためのツールとしての有用性を低下させる可能性があります。投資家およびその他の読者は、以下に記載されている関連するGAAP財務指標および最も直接的に比較できるGAAP指標に対する非GAAP指標の調整表を確認し、非GAAP指標は、GAAPに従って作成された財務業績の指標の代替または優位な指標としてではなく、その補足としてのみ検討することをお勧めします。本決算発表における非GAAPベースの財務指標は、以下を除きます：
株式報酬にかかる非現金支出費用。当社は、当社の非GAAP基準の費用・経費および純損失の測定方法を算出する際に、株式報酬費用の影響を除外しています。株式報酬は従業員に提供される重要なインセンティブですが、当社は株式報酬費用を除いた業績評価を継続的に行っています。当社は、業績連動型および時間連動型のオプションの付与に関連する株式報酬費用を計上しています。付与の規模、時期、条件、ならびに業績連動型報奨の達成可能性に応じて、この費用は大きく変動する可能性がありますが、将来の期間において反復して発生することになります。当社は、株式報酬型新株予約権付社債を除いた方が、各期間の比較がしやすいと考えています。
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Pulse Biosciences
IR@pulsebiosciences.com
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415.937.5406
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