アーデリックスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年10月30日

ARDELYX, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-36485	26-1303944
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(CommissionFile Number)	(IRS EmployerIdentification Number)

400 5th ave., suite 210, waltham, massachusetts 02451

(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)

登録者の電話番号(市外局番を含む)(510) 745-1700

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面0.0001ドル

ARDX

The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

o 2025 年 10 月 30 日、Ardelyx, Inc.は 2025 年 9 月 30 日に終了する四半期決算を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-K の別紙99.1として提出されています。

Item 2.02 営業成績および財務状況

本項目2.02に基づき提出された情報は、1934年証券取引法（改正後）に基づき「提出」されたものとはみなされず、1933年証券法（改正後）または1934年証券取引法（改正後）に基づき将来提出されるいかなる書類にも参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.


Exhibit No.						Description
99.1						Ardelyx, Inc.のプレスリリース。
104						cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURE

1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


Date: October 30, 2025	ARDELYX, INC.

	By:	/s/ Justin Renz
		Justin Renz
		最高財務責任者（cfo）およびオペレーションズ・オフィサー

EX-99.1 2 ardx-20250930xexhibit991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

アーデリクス社、2025年第3四半期決算および企業最新情報を発表

2025年第3四半期の製品売上高は前年同期比15%増の1億550万ドル

IBSRELA®の第3四半期の売上高は7,820万ドルで、前年同期比92％の成長、IBSRELAのガイダンスを引き上げ、2025年の売上高は2億7,000万ドルから2億7,500万ドルとなる見込み

XPHOZAH®の第3四半期の売上高は2,740万ドル、2025年第2四半期比9%増

次世代NHE3阻害剤のパイプライン・プログラムを発表。

カンファレンスコール（米国東部時間午後4時30分予定

マサチューセッツ州ウォルサム、2025年10月30日 - 重要なアンメット・メディカル・ニーズを満たす革新的なファースト・イン・クラスの医薬品を発見、開発、商業化することを使命として設立されたバイオ医薬品企業であるアーデリックス・インク（Nasdaq: ARDX）は本日、2025年9月30日に終了した第3四半期の業績を報告し、企業最新情報を発表しました。

「今四半期の業績は、年末に向けた事業の成長を浮き彫りにし、2026 年のアーデリクスの業績がさらに強化されることを示しています。「IBSRELAは、差別化された治療オプションを求めるIBS-C患者からの持続的な需要と、的を絞った商業的実行の効果に牽引され、引き続き高い業績を上げています。IBSRELAは、差別化された治療選択肢を求めるIBS-C患者からの持続的な需要と、的を絞った商業的実行の効果により、引き続き好調に推移しています。XPHOZAHについては、ダイナミックな市場環境にもかかわらず、一貫した成長を遂げていることに勇気づけられました。XPHOZAHについては、ダイナミックな市場環境にもかかわらず、一貫した成長を遂げていることに励まされています。このような進展は、当社のチームの機敏さと規律正しさ、そして当社の商業モデルの強さを裏付けています。最後に、当社の次世代NHE3阻害剤であるRDX10531の発表は、NHE3阻害における当社のリーダーシップを強調するものであり、重要な医薬品のパイプラインを構築する上で極めて重要なステップです。

商業的成功と規律ある資本配分が強固な財務基盤を築き、イノベーションと長期的成長への投資を可能にしています。今期の業績は、革新的な治療法の開発へのコミットメント、効率的な業務執行、そして患者さんと株主の皆様に有意義で持続的な価値を提供する能力を実証するものです。

IBSRELA®（テナパノール）、2025年第3四半期に7,820万ドルの売上を記録

IBSRELAの力強い成長は2025年第3四半期も続き、米国での売上高は7,820万ドルで、2024年同期比92%増、2025年第2四半期比20%増となった。IBSRELAは、好調な販売実績と処方箋のプルスルーにより、新規および総ライター数、新規およびリフィル処方箋数が引き続き増加した。同社はIBSRELAの継続的な成長を見込んでおり、2025年通年のIBSRELAの売上高は2億7,000万ドルから2億7,500万ドルになると予想している。

XPHOZAH®（テナパノール）、2025年第3四半期に2,740万ドルの売上を記録

2025年第3四半期のXPHOZAHの米国での売上高は、有償需要処方、総調剤数、総作家数の前四半期比増加により、2025年第2四半期比9%増の2,740万ドルでした。同社は、患者アクセスに焦点を当てた商業戦略、腎臓専門医の臨床的確信の促進、処方箋のプルスルーの支援により、2025年第4四半期も成長が続くと見込んでいる。

重要な医薬品パイプラインの構築

第3四半期、アーデリクスは次世代ナトリウム/水素交換体3（NHE3）阻害剤RDX10531の開発を開始した。NHE3は小腸および大腸の先端表面に発現するアンチポーターであり、摂取されたナトリウムの大部分を吸収する役割を担っている。同社は現在、2026年のRDX10531の米国食品医薬品局への治験許可申請（IND）をサポートするための活動を行っている。

Other Corporate Developments

-同社は10月、スー・ホーエンライトナーを最高財務責任者（CFO）に任命し、2025年11月4日付で就任すると発表した。

-8月、同社はエドワード・コナー医学博士を最高医学責任者に、ジョン・ビショップ博士を最高技術業務責任者に任命したことを発表した。

-2025年10月24日から29日までフェニックスで開催された2025年米国消化器病学会年次学術集会（ACG2025）において、同社は大きな存在感を示した。同社は3つのポスターを発表し、製品シアターのスポンサーを務めた。

2025年第3四半期決算

- キャッシュポジション：2025年9月30日現在の現金、現金同等物および短期投資の総額は2億4,270万ドルで、これに対し2024年12月31日現在の現金、現金同等物および短期投資の総額は2億5,010万ドル、2025年6月30日現在の現金、現金同等物および短期投資の総額は2億3,850万ドルであった。

- 売上高2025年9月30日に終了した四半期の総収益は1億1,030万ドルで、これに対して2024年9月30日に終了した四半期の総収益は9,820万ドルでした。これは主にIBSRELAの増収を反映したものですが、XPHOZAHの減収により相殺されました。

IBSRELAの売上は7820万ドルで、2024年同期は4060万ドルだった。

XPHOZAHの売上高は、2024年同期の5,150万ドルに対し、2,740万ドルであった。前年同期比で減収となったのは、2025年1月1日に経口剤のみの治療がメディケア末期腎疾患プロスペクティブ・ペイメント・システムに移行したことに伴い、メディケア患者のパートD保険が適用されなくなったためである。

製品供給収入は、前年同期の530万ドルに対し、当四半期は計上されていない。

ライセンス収入は25千ドル（前年同期は20千ドル）。

将来のロイヤルティおよび商業化マイルストーンの販売に関連する非現金ロイヤルティおよびマイルストーン収入は480万ドル（2024年同期は0.8百万ドル）であった。当期には、日本のパートナーである協和キリン株式会社からの340万ドルの商業化マイルストンが含まれている。

- 研究開発費：研究開発費は、2024年9月30日に終了した四半期が1,530万ドルであったのに対し、2025年9月30日に終了した四半期は1,810万ドルであった。この増加は主にライフサイクル・マネジメントに関連する費用を反映している。研究開発費には、科学界との関わりやRDX10531の開発などパイプラインの拡大活動が含まれる。

- 販売費および一般管理費：2025年9月30日に終了した四半期の販売費および一般管理費は8,360万ドルで、2024年9月30日に終了した四半期の6,500万ドルから増加し、2025年第2四半期に報告された販売費および一般管理費と一致しました。

- 純損失：2024年9月30日に終了した四半期の純損失0.8百万ドル（1株当たり0.00ドル）に対し、2025年9月30日に終了した四半期の純損失は1.0百万ドル（1株当たり0.00ドル）でした。2025年第3四半期の純損失には、非現金収入480万ドル、株式報酬費用1,270万ドル、将来のロイヤルティ売却に関連する非現金支払利息220万ドルが含まれる。

Conference Call Details

本日の発表について、本日 2025 年 10 月 30 日午後 4 時 30 分（米国東部時間）より電話会議を開催いたします。電話会議に参加される場合は、(877) 346-6112（国内）または (848) 280-6350（国際）をダイヤルし、アーデリックスの電話会議に参加するようお申し出ください。電話会議のウェブキャストは、当社ウェブサイトの投資家向けページ（https://ir.ardelyx.com/）からもご覧いただけます。このウェブキャストは、電話会議終了後30日間、ウェブサイト上でご覧いただけます。

IMPORTANT SAFETY INFORMATION (IBSRELA)


警告：小児患者における重篤な脱水の危険性
ibsrelaは6歳未満の患者には禁忌である。幼若ラットの非臨床試験において、テナパノールの投与により脱水が原因と推定される死亡が発生した。6 歳から 12 歳未満の患者には ibsrela の使用を避けてください。18歳未満の患者におけるibsrelaの安全性と有効性は確立していない。

CONTRAINDICATIONS

-イブスレラは、重篤な脱水の危険性があるため、6歳未満の患者には禁忌である。

-イブスレラは、機械的胃腸閉塞が既知または疑われる患者には禁忌である。

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Caitlin Lowie

clowie@ardelyx.com

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