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Exhibit 99.1
ゼブラ社、2025年第3四半期決算と企業最新情報を発表
2025 EPS of $(0.01)
2025年第3四半期の純収入は2,610万ドル、MIPLYFFA®の純収入2,240万ドルが牽引
本日11月5日午後4時30分（米国東部時間）より、電話会議およびウェブキャストを開催する。
フロリダ州セレブレーション、2025年11月5日--希少疾病に苦しむ人々に治療法を提供する商業段階の企業であるゼブラ・セラピューティクス社（NasdaqGS: ZVRA）（以下、ゼブラ社）は本日、2025年9月30日に終了した3カ月間および9カ月間の決算を発表した。
「Zevra社の社長兼最高経営責任者であるニール・F・マクファーレン氏は、「Zevra社は、MIPLYFFAの好調な業績とC型ニーマン・ピック病患者への有意義なインパクトにより、継続的な成長に向けて十分な態勢を整えています。「ゼブラ社の社長兼最高経営責任者であるニール・F・マクファーレン氏は、次のように語っている。「我々は、戦略的優先事項を実行し、ゼブラ社を希少疾病のリーディングカンパニーにするための投資を可能にする、力強い収益と堅実な営業基盤を生み出しました。
Commercial Highlights
-MIPLYFFA：2025年第3四半期中に8件の処方箋登録があり、発売以来の累計は137件となった。市場参入率は66%に達しており、発売1年後の当社の予想通りである。
-OLPRUVA：2025年第3四半期中に1件の処方箋登録があり、製品発売以来の累計は30件となった。市場参入率は81％に達した。データ主導型企業として、当社はオルプルーバの販売・マーケティング活動を縮小することを決定した。オルブルバに関する選択肢を評価する間、ゼブラ社は製品の供給と患者へのサポートサービスを維持する。
Pipeline and Innovation Highlights
-アリモクロモールアリモクロモールは、ニーマン・ピック病C型（NPC）の治療薬として欧州医薬品庁（EMA）より販売許可申請中。アリモクロモールはEMAにより希少疾病用医薬品に指定されています。アリモクロモールは現在、米国ではMIPLYFFAという商品名で販売されている。
-セリプロロール2025年第3四半期に血管性エーラス・ダンロス症候群を対象としたイベント・ドリブン第3相DiSCOVER試験に5名の患者を登録し、登録患者数は44名となり、確認されたイベントは1件である。
Publication Highlights
-NPC治療におけるMIPLYFFAの長期にわたる持続的有効性を示す非盲検延長データがMolecular Genetics and Metabolism誌に掲載された。
-MIPLYFFAのデータが以下の学会で紹介されました：National Niemann-Pick Disease Foundation (NNPDF) Conference, Southeastern Regional Genetics Group (SERGG), International Congress of Inborn Errors of Metabolism (ICIEM), International Niemann-Pick Disease Alliance (INPDA) Meeting, and Child Neurology Society (CNS) Conference。
事前に特定された解析による新たなデータによると、第 2/3 相ピボタル二重盲検試験でプラセボを投与していたミグルスタット併用患者が、非盲検延長試験でミプリファに切り替えた場合、年間の病勢進行が減少した。
2歳未満の患者を対象とした多施設共同小児サブスタディの新しいデータでは、ミプリファはこの年齢層で良好な忍容性を示し、新たな安全性シグナルは認められなかった。
NPCの根本的な病態をターゲットとしたMIPLYFFAの差別化された作用機序を強調したポスターがBest Poster Awardにノミネートされた。
Q3 2025 Financial Highlights
-純収入：2025年第3四半期は2,610万ドルで、これにはMIPLYFFAの純収入2,240万ドル、OLPRUVAの純収入110万ドル、アリモクロモールのフランスEAPからの償還純額240万ドル、AZSTARYS®ライセンス契約に基づくロイヤルティおよびその他の償還120万ドルが含まれる。2024年第3四半期の純収入合計は370万ドルでした。第3四半期のミプリファの純収入は、メディケアパートDリベートの再設計による影響を受け、グロス対ネットで120万ドルの調整となった。
-2025年第3四半期の製品売上原価は120万ドル（現金支出を伴わない無形資産償却を除く）。2024年第3四半期の製品売上原価は230万ドル。
-営業費用：2025年第3四半期は2,040万ドルで、これには現金支出を伴わない株式報酬費用280万ドルが含まれる。2024年第3四半期の営業費用合計は2,720万ドル。
研究開発費は340万ドルで、2024年第3四半期の1,090万ドルから750万ドル減少した。これは主に、KP1077第2相臨床試験の完了に伴う第三者費用の減少と、人件費の減少によるものである。
2025年第3四半期の販管費は1,690万ドルで、2024年第3四半期の1,620万ドルから0.7百万ドル増加した。前年同期比で増加した主な要因は、商業活動、医療活動、打上げ活動に関連する人件費、専門家報酬、その他費用の増加によるものです。
-純損失：2024年第3四半期の純損失3,320万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.69ドル）に対し、2025年第3四半期は0.5百万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.01ドル）。2025年第3四半期の純損失には、現金支出を伴わないワラントの公正価値調整費用550万ドル、現金支出を伴わない株式報酬費用280万ドル、現金支出を伴わない無形資産償却費用030万ドルが含まれる。
-キャッシュポジション：2025年9月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は2億3,040万ドルで、これには2025年9月30日に終了した3ヵ月間に、加重平均行使価格5.69ドルで行使されたワラント1,046,890個と引き換えに受け取った現金600万ドル、および加重平均行使価格6.62ドルで行使されたオプション86,628個と引き換えに受け取った現金0.6百万ドルが含まれている。現在の業績予想に基づき、当社は資本市場から独立して戦略的優先事項を実行するために利用可能な財源は十分であると考えている。
-普通株式および完全希薄化後普通株式：2025年9月30日現在の発行済普通株式総数は56,217,722株、完全希薄化後普通株式総数は67,882,914株であり、これにはエクイティ・インセンティブ・プランに基づく未発行の報奨により発行可能な7,228,555株およびワラントの行使により発行可能な4,436,637株が含まれる。
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