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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月12日
iBio, Inc.
(憲章で指定された登録者の正確な名前)
デラウェア
(法人設立の州またはその他の管轄区域)
001-35023 |
26-2797813 |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
11750ソレント・バレー・ロード、スイート200
San Diego, California 92121
(最高経営責任者の住所と郵便番号)
(979) 446-0027
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
N/A
(旧氏名・旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12(b) (17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたり額面0.001ドル |
IBIO |
the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される、新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2025年11月12日、アイバイオ・インク（以下「当社」）は2025年9月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K のカレント・レポートの別紙 99.1 として提出されています。
本項目2.02およびForm 8-Kの別紙99.1として添付されたプレスリリースの情報は、改正1934年証券取引法第18条に照らして「提出された」とはみなされず、また同法第18条または改正1933年証券取引法第11条および第12条(a)(2)に照らして「提出された」とはみなされず、また同法第11条および第12条(a)(2)に照らして「提出された」とはみなされない。本項目2.02および本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されているプレスリリースに記載されている情報は、本書の日付の前後を問わず、当社が米国証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
本報告書（Form 8-K）には以下の資料が添付されています。
Exhibit Number |
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Exhibit Description |
99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Date: November 12, 2025 |
IBIO, INC. |
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By: |
/s/ Marc A. Banjak |
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Name: |
Marc A. Banjak |
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Title: |
Chief Legal Officer |
Exhibit 99.1
アイバイオ、2026年3月期第1四半期決算の発表と最新情報のお知らせ
総額1億ドルを上限とする引受公募増資の完了により、キャッシュポジションが強化され、2027会計年度第4四半期までの資金調達の可能性が拡大。
ファーストインクラスのアクチビンE抗体IBIO-610のヒト以外の霊長類データを発表。
カリフォルニア州サンディエゴ／2025年11月12日／(GLOBE NEWSWIRE)／AI主導で精密抗体療法を革新するiBio, Inc.（NASDAQ:IBIO）は本日、2025年9月30日に終了した会計年度の業績を発表し、その進捗状況について企業最新情報を提供した。
「当社の長時間作用型アクチビンE抗体IBIO-610の有望な非霊長類データを発表したことは、アイビオにとって極めて重要なマイルストーンとなりました。「この結果は、半減期が延長され、利便性の高い低頻度投与の可能性を示すものであり、患者のコンプライアンス向上につながるとともに、脂肪選択的減量と長期的な体重維持に対する当社の差別化されたアプローチをさらに実証するものです。重要なことは、これらの知見は、イビオ-610が心代謝性疾患および肥満症に対する次世代の治療薬として有望であることを補強するものであるということです。2026年を迎えるにあたり、IBIO-610と当社の広範なパイプラインを前進させ、必要とする患者さんに耐久性があり、変革をもたらす治療法をお届けできることを楽しみにしています。"
2026年第1四半期と最近の会社情報:
| ● | ファーストインクラスのアクチビンE抗体候補であるIBIO-610は、ヒトでの半減期が最大100日と予測され、年に2回という少ない投与頻度でも投与可能であることを示す新しい非ヒト霊長類（NHP）のデータを発表した。 |
| ● | イビオ-610は、脂肪選択的でGLP-1相乗的な体重減少と、GLP-1治療中止後の持続的な体重維持を可能にする差別化されたメカニズムを有しており、前臨床試験データの蓄積が進んでいる。 |
| ● | 今回の研究成果は、ObesityWeek® 2025およびPEGS Europeで発表され、IBIO-610の肥満症および心代謝性疾患に対する次世代抗体治療薬としての可能性を補強するものである。 |
| ● | 資金調達済みのワラントおよび普通ワラントによる5,000万ドルの引受公募を終了。普通ワラントの完全行使により、さらに5,000万ドルの総収入が見込まれ、引受割引・手数料および募集経費控除前の総収入は最大1億ドルに達する可能性がある。 |
| ● | 2025年11月4日、アイバイオはナスダック・ライジング・ルール5550(a)(2)の遵守を回復した。 |
2026年第1四半期決算:
| ● | 2025年9月30日に終了した3ヶ月間の収益は0.1百万ドルであった。2024年9月30日に終了する3ヵ月間の収益は認識されなかった。 |
| ● | 2025年9月30日に終了した3ヵ月間および2024年9月30日に終了した3ヵ月間の研究開発費（以下「研究開発費」）は、それぞれ360万ドルおよび130万ドルであり、約230万ドル増加した。研究開発費の増加は、当社のIBIO-610、IBIO-600およびその他の前臨床パイプライン資産をサポートするための前臨床研究活動の推進によるものである。 |
| ● | 2025年9月30日に終了した3ヶ月間および2024年9月30日に終了した3ヶ月間の一般管理費はそれぞれ約250万ドルおよび280万ドルであり、0.3百万ドル減少した。この減少は主に専門家経費および弁護士費用の減少に起因する。 |
| ● | アイバイオは2025年9月30日現在、4,960万ドルの現金、現金同等物および負債証券への投資を保有しており、これは2027年度第4四半期までの運営を支えるのに十分であると予想される。 |
About iBio, Inc.
iBio社（Nasdaq: IBIO）は、AIと高度な計算生物学を活用して、心代謝性疾患、肥満、癌、その他の治療困難な疾患に対する次世代バイオ医薬品を開発する最先端のバイオテクノロジー企業である。独自の3Dモデリングと革新的な創薬プラットフォームを組み合わせることで、iBioはアンメット・メディカル・ニーズに応える画期的な抗体治療薬のパイプラインを構築しています。私たちの使命は、創薬を変革し、開発期間を短縮し、精密医療における新たな可能性を解き放つことです。
詳細については、www.ibioinc.com をご覧になるか、LinkedIndianaでフォローしてください。
FORWARD-LOOKING STATEMENTS
本プレスリリースに記載されている一部の記述は、連邦証券法で定義される「将来の見通しに関する記述」に該当します。かもしれない」、「かもしれない」、「だろう」、「はずである」、「信じる」、「期待する」、「予想する」、「見積もる」、「継続する」、「予測する」、「予想する」、「プロジェクト」、「計画する」、「つもりである」などの表現、あるいは意図、信念、現在の期待に関する記述は、将来見通しに関する記述です。これらの将来見通しに関する記述は、現時点での推定および仮定に基づいており、これには、IBIO-610の非ヒト霊長類（以下「NHP」）のデータが、患者のコンプライアンス改善につながり、脂肪選択的減量および長期体重維持に対するアイバイオの差別化されたアプローチをさらに検証すること、NHPのデータが、心代謝疾患および肥満症に対する次世代治療薬としてのIBIO-610の有望性を補強することに関する記述が含まれます；ファースト・イン・クラスのアクチビンE抗体候補であるIBIO-610のヒトでの半減期は最大100日であり、1年に2回という少ない投与頻度にも対応可能であること、IBIO-610の差別化されたメカニズムを支持する前臨床データがあり、脂肪選択的、GLP-1相乗的な体重減少とGLP-1治療中止後の持続的な体重維持が可能であること；IBIO-610の肥満症および心代謝性疾患に対する次世代抗体治療薬としての可能性、iBioの5000万ドルの引受募集に関連して発行された普通新株予約権の完全行使により5000万ドルの追加総収入が得られる可能性、引受割引・手数料および募集経費控除前の総収入は最大1億ドルに達する可能性；iBio社が、心代謝性疾患、肥満、癌、その他の治療困難な疾患に対する次世代バイオ医薬品を開発する能力、iBio社が、独自の3Dモデリングと革新的な創薬プラットフォームを組み合わせ、アンメット・メディカル・ニーズに対応する画期的な抗体治療のパイプラインを構築する能力、iBio社が、創薬を変革し、開発期間を短縮し、精密医療における新たな可能性を解き放つ能力。
アイバイオは、これらの将来予想に関する記述は妥当であると考えていますが、本リリースの日付現在で入手可能な情報に基づく将来予想に関する記述を過度に信頼すべきではありません。これらの将来見通しに関する記述は、さまざまなリスクや不確実性を伴うものであり、その多くは予測が困難であるため、実際の結果が、将来見通しに関する記述に記載または暗示されている現在の予想や仮定と大きく異なる可能性があります。実際の結果が現在の期待と大きく異なる原因となり得る重要な要因には、特に、IBIO-610の非ヒト霊長類（「NHP」）データ、患者のコンプライアンス改善につながり、脂肪選択的体重減少および長期体重維持に対するアイバイオの差別化されたアプローチのさらなる検証、IBIO-610およびその広範なパイプラインを前進させ、必要とする患者に耐久性があり、変革的な治療法をもたらすアイバイオの能力などが含まれる；脂肪選択的、GLP-1相乗的な体重減少とGLP-1治療中止後の持続的な体重維持を可能にするIBIO-610の差別化されたメカニズムを支持する前臨床データ、肥満症と心代謝性疾患に対する次世代抗体療法としてのIBIO-610の可能性；iBio社の5,000万ドルの引受募集に関連して発行された普通新株予約権の全行使により5,000万ドルの追加総収入が得られる可能性があり、引受割引・手数料および募集経費を控除する前の総収入は最大1億ドルとなること；iBio社が心代謝性疾患、肥満症、癌およびその他の治療困難な疾患に対する次世代バイオ医薬品を開発する能力、iBio社が独自の3Dモデリングと革新的な創薬プラットフォームを組み合わせて、重大なアンメット・メディカル・ニーズに対応する画期的な抗体治療のパイプラインを構築する能力、iBio社が製品候補の商業化のために規制当局の承認を取得する能力、または継続的な規制要件を遵守する能力；特定の適応症に対する製品候補の販売促進または商業化に関するiBioの能力に関する規制上の制限、市場におけるiBioの製品候補の受け入れ、および製品の開発、マーケティングまたは販売の成功、およびiBioが予期せぬ費用または負債を負うかどうか、またはその他の市場要因、および2025年6月30日に終了した年度のForm 10-Kによる年次報告書およびその後のForm 10-Qおよび8-KによるSECへの提出物を含むiBioのSECへの提出物に記載されているその他の要因。本リリースに含まれる情報は、本リリースの日付現在においてのみ提供されるものであり、iBioは、法律で義務付けられている場合を除き、本リリースに含まれる将来見通しに関する記述を、新たな情報、将来の出来事、その他の理由により更新する義務を負いません。
Contact:
アイバイオ社
Investor Relations
ir@ibioinc.com
イグナシオ・ゲレーロ＝ロス博士、またはデビッド・シュル
Russo Partners, LLC
Ignacio.guerrero-ros@russopartnersllc.com
David.schull@russopartnersllc.com
(858) 717-2310 または (646) 942-5604
iBio, Inc. and Subsidiaries
四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
(単位：千米ドル、ただし1株当たりの金額を除く)
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