バイオナノゲノミクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月14日

Bionano Genomics, Inc.

(登録者の正確な名称)

デラウェア

001-38613

26-1756290

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(CommissionFile Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

9540 タウンセンター・ドライブ、スイート100 サンディエゴ、カリフォルニア州

92121

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む(858) 888-7600

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

BNGO

The Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025 年 5 月 14 日、Bionano Genomics, Inc.社（以下「当社」）は、2025 年 3 月 31 日に終了した第 1 四半期の業績を報告するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースの全文は、本フォーム 8-K カレントレポートの別紙 99.1 として添付されています。

フォーム 8-K の一般教示 B.2フォーム8-Kの一般教示B.2に従い、別紙99.1を含む本項目2.02に含まれる、または組み込まれる情報は、改正1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とはみなされず、また、本書の日付の前後を問わず、改正1933年証券法または取引所法に基づくいかなる提出書類にも参照により組み込まれるとはみなされません。

Forward-Looking Statements

このForm 8-Kによる最新報告書には、1995年米国私募証券訴訟改革法のセーフハーバー規定の意味における「将来予想に関する記述」が含まれています。本プレスリリースに含まれる過去の事実に関する記述以外のすべての記述（当社の将来の業績または財務状況、事業戦略および計画、将来の事業に関する経営目標に関する記述を含む）は、将来の見通しに関する記述です。予想する」、「信じる」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「意図する」、「可能性がある」、「計画する」、「可能性がある」、「予測する」、「プロジェクトする」、「はずである」、「目標する」、「予定する」、または「だろう」といった言葉や同様の表現（ならびに将来の出来事、条件または状況に言及するその他の言葉や表現）は、将来の出来事または結果の不確実性を伝えるものであり、これらの将来の見通しに関する記述を特定することを意図しています。将来の見通しに関する記述には、特に以下の事項に関する当社の意図、信念、予測、見通し、分析、または現在の期待に関する記述が含まれます：OGMの有用性と用途を強調する出版物を通じて証明されたものを含む、製品の普及、収益、OGMの日常的なユーザーと考えられる顧客によるフローセルの使用、市場開発およびOGMの採用に関する当社の期待、2025年通期および2025年第2四半期の収益ガイダンス、キャッシュランウェイ、当社のコスト削減イニシアチブから予想される影響、当社の年換算コスト構造を削減する追加計画およびそのような削減のタイミングを含む、当社の商業的見通しおよび将来の財務および経営成績、OGMシステムの設置ベースの成長；当社の製品と技術革新が将来の成長の原動力となるとの期待、フローセル消耗品の販売、およびこれらに関連するその他の期待、価値を促進し対象市場に浸透させることを含む当社の表明した目標を達成する能力、構造変異解析とOGMの潜在的な市場機会を含む当社の商業的期待、当社のOGMシステムと解析ソフトウェアに関連する当社の商業的機会、OGM、従来の細胞遺伝学と比較したその有用性、および当社の技術に関連する継続的な研究、発表、出版物、およびOGMと当社の技術ソリューションの採用を促進する当社の能力。これらの将来の見通しに関する記述には、それぞれリスクと不確実性が含まれています。従って、投資家および投資希望者は、固有のリスクと不確実性（一般的および具体的）を伴うため、これらの将来見通しに関する記述に過度に依存しないようご注意ください。また、これらの記述は一般的な指針としてのみ提供されるものであり、将来の業績を示唆または保証するものではないことにご留意ください。

実際の結果や展開は、これらの将来見通しに関する記述で予測または暗示されているものとは大きく異なる可能性があります。このような差異を生じさせる要因には、以下のようなリスクや不確実性が含まれます：当社が特定の会計期間に認識できる収益のタイミングと金額、当社の戦略的計画と商業化努力に必要な資金を調達するための十分な資金調達能力、および当社の戦略的計画と商業化努力に必要な資金を調達するためのコスト管理と多額の追加資金調達を必要とする「継続企業」としての継続能力；当社が追加資金調達に失敗した場合、適用される倒産法に基づいて救済を求めるリスク；ウクライナとロシア、イスラエルとガザの間で進行中の紛争などの地政学的・マクロ経済的な不利な出来事や、インフレ、関税、サプライチェーンの混乱などの不透明な市況が当社の事業や世界経済に及ぼす影響；一般的な市況；競合状況の変化、競合技術の導入または既存技術の改良、当社の戦略計画および商業計画の変更、医療機関および研究機関が当社技術の採用または継続的使用を支援するための資金を獲得する能力、本プレスリリースに記載された結果と異なるまたは矛盾する研究結果、当社がステークホルダーの価値を高める戦略的取引を完了できないリスク；2024年12月31日終了年度の年次報告書（フォーム10-K）および当社がその後証券取引委員会に提出したその他の書類を含むがこれに限定されない、証券取引委員会への当社の提出書類に記載されているリスクおよび不確実性を含む、当社の事業および財務状況全般に関連するリスクおよび不確実性。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述はすべて、それらが作成された時点におけるものであり、当該時点における経営陣の仮定および推定に基づいています。当社は、新たな情報の入手、将来の事象の発生、またはその他の結果にかかわらず、いかなる将来予想に関する記述も公に更新する義務を負うものではありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit No.						Description
99.1						2025年5月14日、2025年3月31日に終了した第1四半期の決算を報告するプレスリリースを発表
104						本current report on form 8-kのカバーページのinline xbrl

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Bionano Genomics, Inc.

Date: May 14, 2025

By:

/s/ r. erik holmlin, ph.d.

R. Erik Holmlin, Ph.D.

社長兼最高経営責任者（主な執行役兼財務責任者)

EX-99.1 2 a2025-03x31bngox1qearnings.htm EX-99.1 Document

ビオナノ社、2025年第1四半期の業績と最近の事業進捗を発表

本日2025年5月14日午後4時30分（米国東部時間）より電話会議を開催する。

サンディエゴ 2025 年 5 月 14 日 (GLOBE NEWSWIRE) - ビオナノ・ジェノミクス・インク (Nasdaq: BNGO) は本日、2025 年 3 月 31 日に終了した第 1 四半期の決算を発表しました。

「2025年第1四半期は、オプティカル・ゲノム・マッピング（OGM）およびVIA™ソフトウェアのルーチン・ユーザーを、当社の収益と売上総利益の主要な原動力とする方向へ戦略を転換した後、最初の完全な四半期となりました。OGMのルーチン・ユーザーと思われる顧客が購入する消耗品の前年同期比の伸びと相まって、当社のOGMシステムとソフトウェアの安定した利用が見られることを嬉しく思います。コストとキャッシュ・バーンを大幅に削減した後、売上総利益率の改善とともに、キャッシュ・ランウェイを拡大することができました。同時に、OGMユーザーの世界的コミュニティは、細胞遺伝学におけるOGMとVIAソフトウェアの価値を実証する画期的な研究を発表し続けています。業務効率と市場開拓の成功は、今後の継続的な進歩につながると確信しています。」と、ビオナノ社の社長兼CEOであるエリック・ホルムリン博士はコメントしています。

Recent Highlights:

-第 1 四半期に販売したナノチャンネルアレイフローセルは 6,994 個であり、2024 年第 1 四半期に販売した 8,249 個から 15%減少した。2024 年第 1 四半期に 21 社、2025 年第 1 四半期に 5 社の新規顧客に販売したフローセルを除いた残りの顧客に販売したフローセルは、2025 年第 1 四半期に 2024 年第 1 四半期比で 1%増加した。

-2025年第1四半期に販売されたフローセル全体の82%は、OGMの日常的なユーザーと思われる顧客に販売された。

-当四半期末時点の設置台数は 379 台となり、2024 年第 1 四半期末時点の設置台数 347 台から 9%増加、2024 年 12 月 31 日現在の設置台数 371 台から 8 台の純増となった。

-光ゲノムマッピング国際コンソーシアムは、血液癌の診断ワークフローにおける標準的な細胞遺伝学的検査法としてOGMを統合するための専門家による勧告を発表した。

-OGMは、40もの遺伝的疾患と関連する構造変異の一種である大規模反復拡大を検出し、そのサイズを決定するための正確で費用効果の高い方法であることを示す、Genome Research誌の査読付き出版物を発表した。

-Journal of Molecular Diagnostics誌に発表されたOGMによる多発性骨髄腫の分析法は、サンプル量の制限というハードルを克服し、OGMによる分析に必要なCD138陽性細胞の有効要件を半減させることができる。

-AMLにおける予後不良の重要なマーカーである染色体異常の検出にOGMを初めて使用したことを報告する論文を発表。

-テキサス大学MDアンダーソンがんセンターより、複数の血液悪性腫瘍を対象とした光ゲノムマッピングの臨床的有用性を評価する単一施設としては最大規模の研究について発表。

-2025年1月に1,000万ドルの登録直接募集を完了し、ビオナノ社は2025年第1四半期にATM販売により320万ドルの純収入を調達。

Q1 2025 Financial Results

-2025年第1四半期の総収益は650万ドルで、2024年第1四半期の880万ドルに比べ26％減少した。2024年第1四半期の収益には、廃止された臨床サービス140万ドルおよび機器販売160万ドルが含まれていたが、2025年第1四半期はこうした臨床サービスは収益に寄与せず、機器販売は0.7百万ドルであった。

-2025年度第1四半期のGAAPベースの粗利益率は46%（2024年度第1四半期は32%）。2025年度第1四半期の非GAAPベースの粗利益率1は46％で、2024年度第1四半期は34％であった。

-2025年度第1四半期のGAAPベースの営業費用は1,140万ドルで、前年同期の3,390万ドルから66％減少しました。前年同期比で減少した主な要因は、従業員数の減少と、製品開発ポートフォリオ、臨床試験プログラム、臨床サービスのリストラクチャリングによるものです。

-2025年第1四半期のnon-GAAPベースの営業費用1は850万ドルで、前年同期の2,440万ドルから65％減少しました。

-2025年3月31日現在の現金、現金同等物、売却可能有価証券および制限付き短期投資は2,920万ドルであった。

2025 Outlook

2025年第2四半期および通年では以下のような業績を見込んでいる：

-2025年通年の売上高は2,600万～3,000万ドル、2025年第2四半期の売上高は630万～680万ドルの範囲に修正。

-2025年通年で15～20の新しいOGMシステムを設置することを明言。

-コスト削減と資本効率に加え、債務再編と年末および1月初旬に調達した株式資本により、2026年第1四半期までの資金繰りが可能となった。

Webcast Details


Date:			Wednesday, May 14, 2025
Time:			4:30 p.m. Eastern Time
Participant Registration:			https://register-conf.media-server.com/register/BI8a86abcd07574aa2b51e06c205d1132e
Webcast:			https://edge.media-server.com/mmc/p/vncjmqc9/

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