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ビオナノ社、2024年第2四半期の業績と最近の事業進捗を発表
-2024年第2四半期の売上高は780万ドルで、2023年第2四半期から10％減少した。
-2024年第2四半期時点の光ゲノムマッピング（OGM）システムの総設置台数は363台で、2023年第2四半期から29%増加
-2024年第2四半期に6,165個のナノチャンネルアレイフローセルを販売。
-米国医師会（AMA）の編集委員会は、血液悪性腫瘍に関連する構造変異およびコピー数変異を検出するための細胞遺伝学的ゲノムワイド解析におけるOGMの使用について、新しいカテゴリーIの現行手続き用語（CPT®）コードを制定した。
-電話会議：本日2024年8月7日午後4時30分（米国東部時間
サンディエゴ 2024 年 8 月 7 日 (GLOBE NEWSWIRE) - ビオナノ・ジェノミクス社（Nasdaq: BNGO）は本日、2024 年 6 月 30 日に終了した第 2 四半期の決算を発表しました。
「ビオナノの社長兼最高経営責任者（CEO）であるエリック・ホルムリン博士（PhD）は、 「今期は、VIA ソフトウェアの重要な進歩に加え、OGM の認知度と有用性を高めると思われる OGM のカテゴリー I CPT コードの確立という重要なマイルストーンの達成とともに、OGM の設置ベースが順調に伸びました。「我々は、低資源環境への移行を管理する中で、会社の長期的な成長プロフィールを強化し、効率を優先することに引き続き注力しています。我々は、OGMの世界的な採用と利用を増加させる最大の可能性があると思われる機会への投資を継続することを期待しています。"
Recent Highlights
-最大3,000万ドルの臨床マイルストーン連動シリーズAおよびシリーズBワラントの登録型直接募集および同時私募を発表：
募集代理人手数料およびその他の募集経費を差し引く前の、当社への契約一時金総額は約1,000万ドル。
総額35,026,272株を購入できるシリーズAおよびシリーズB新株予約権の全額を現金で行使した場合（株主の承認を条件とする）、最大2,000万ドルの追加総収入が得られる可能性がある。
-当社のエンド・ツー・エンドのワークフローは、2024年後半にさらなる更新と改善が予定されている：
OGM分析用DNA分離のためのIonic®精製システムの前商用バージョンは、2つの顧客サイトでの評価を完了し、3つ目のサイトでの評価が進行中であり、2024年第4四半期に完全な商業的発売が予定されている。顧客は好意的なフィードバックを寄せており、OGMサンプルから回答までのワークフローを最短2日に短縮するIonicの能力を検証している。
エヌビディアと共同開発した高性能ワークステーション「Stratys™ Compute」でのデータ解析処理時間の改善は、2024年第4四半期を予定しています。両製品の強化により、顧客のラボで同じ人数の技術者がより多くのサンプルをより効率的に処理できるようになる見込みです。
-OGMの出生前および癌への応用を支持する主要論文：
従来の方法論と比較したOGM分析の一致性と再現性に焦点を当てた、多施設による出生前研究の第一段階に関する査読付き出版物によると、200検体（123症例）からなるコホートにおいて、OGMは全体的に以下の結果を示した。
精度99.6％、感度99.5％、特異度100％、PPV100％、NPV95.5％、すべての施設、オペレーター、機器間での再現性100％。
急性骨髄性白血病（AML）159症例におけるOGMの有用性を評価したテキサス大学MDアンダーソンがんセンターからの発表によると、OGMは48％の症例で病原性変異体を同定し、融合遺伝子に関する情報を提供した。
多発性骨髄腫（MM）を対象とした初の多施設共同研究で、構造変異の検出において OGM を従来の細胞遺伝学的手法と比較したところ、OGM はがんの増殖と進行に関連する複雑なゲノム再配列を独自に同定し、その結果、18％の症例で従来の細胞遺伝学的解析で示された以上の予後の変化をもたらした。さらに、11％の症例で OGM 独自の所見が、標的治療に対する反応を予測するために使用できる正確な情報を提供した。
-2024年通年の売上ガイダンスは3,600万～4,000万ドル、2024年第3四半期の売上は790万～890万ドルの見込み。
Q2 2024 Highlights
-米国医師会（AMA）の編集委員会は、血液悪性腫瘍に関連する構造変異およびコピー数変異を検出するための細胞遺伝学的ゲノムワイド解析におけるOGMの使用について、新しいカテゴリーIの現行手続き用語（CPT®）コードを制定した。このCPTコードは、第三者支払機関からOGM-Dx™ HemeOne検査室開発検査（LDT）の償還を受けるための重要な要素である。
-2026年5月満期の有担保転換社債型新株予約権付社債の第三者割当増資による調達資金により、発行済み転換社債型新株予約権付社債1,530万ドルを1,760万ドルの償還金と220万ドルの償還手数料で完全消却した。この資金調達により、当社は近い将来に満期を迎える債務を償還し、元本償還の支払いを延長することで、財務の柔軟性を大幅に高めることができる。
-2024年4月、募集代理人手数料およびその他の募集経費を差し引く前の総手取額を約1,000万ドルとする登録直接募集を発表。
-Revvity, Inc.とソフトウェア販売契約を締結し、Revvity 社は同社の新生児シーケンシング 研究ワークフローの一部として Bionano 社の VIA™ ソフトウェアを販売・商品化する。VIAは、次世代シーケンシングワークフローにコピー数バリアントの評価を追加し、ワークフローの解釈機能を合理化することにより、Revvity社のシーケンシングソリューションの包括的な報告機能を強化することが期待されています。
-2024年第2四半期末のOGMシステム設置台数は363台で、2023年第2四半期末の281台から29%増加した。
-2024年第2四半期に販売されたナノチャンネルアレイフローセルは6,165個で、2023年第2四半期に販売された7,062個から13％減少した。
-癌のための包括的なソフトウェア解析ツールの改良を発表。改良点には、新しい無アヌソミーコーラー機能、検出されたバリアントに対するPhredのような品質スコア、VIA circosプロットによる視覚化の強化、カスタマイズ可能な報告オプションなどが含まれる。
-キメラ抗原受容体改変T細胞（CAR-T）、幹細胞、細胞株などの治療用細胞株におけるゲノムの完全性を評価するOGMの能力が、3つの査読付き論文で強調された。
OGMは、幹細胞株やCAR-T細胞製品の有用性を制限する可能性のあるオンターゲットおよびオフターゲット効果を、ゲノムワイドに高感度で検出できることが示された。
Q2 2024 Financial Results
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Erik Holmlin, CEO
+1 (858) 888-7610
eholmlin@bionano.com
David Holmes
Gilmartin Group
+1 (858) 888-7625
IR@bionano.com
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