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NEWS RELEASE
パシラ・バイオサイエンス社の2025年第2四半期決算について
-- 企業、臨床、商業イニシアチブを横断する堅実な実行 -- （英語
-- いくつかの重要なマイルストーンによって、5x30の成長への道が前進する--。
-- 本日午後4時30分（米国東部時間）に電話会議を開催する。
米国カリフォルニア州ブリスベン発、2025年8月5日 - 革新的な非オピオイド鎮痛療法を提供し、患者さんの生活を一変させるというコミットメントで業界をリードするパシラ・バイオサイエンシズ社（Nasdaq: PCRX）は本日、2025年第2四半期の決算を発表しました。
2025年第2四半期財務ハイライト
-総収益は1億8110万ドル
-製品売上高は、EXPARELが1億4,290万ドル、ZILRETTAが3,130万ドル、iovera°が560万ドル。
-純損失480万ドル、1株当たり0.11ドル（基本的および希薄化後）
-調整後EBITDA（金利・税金・減価償却費控除前利益）は5,430万ドル。
-非GAAPベースの純利益は3,600万ドル、1株当たり0.79ドル（基本）、1株当たり0.74ドル（希薄化後）。
-普通株式200万株を1株当たり平均25.59ドルで取得。
以下の「non-gaap財務情報」をご参照ください。
「パシラ・バイオサイエンシズのフランク・D・リー最高経営責任者（CEO）は、「第2四半期を通じて、トップラインの成長を加速し、革新的なバイオ医薬品企業への移行を促進するため、5x30成長戦略を推進する重要な進展を継続しました。「当社は引き続きエクスパレルの幅広い市場導入に注力していきます。我々は、EXPARELが持続的な成長を遂げ、市場をリードしていくという我々の信念を補強する有力な指標から、心強い勢いを感じています。
最近のビジネスハイライトは5x30成長戦略を大きく前進させる
-変形性膝関節症を対象としたPCRX-201のフェーズ2試験、登録が50%を突破。当社は、変形性膝関節症（OA）治療薬PCRX-201（エネキンラゲン・インザデノベック）のフェーズ2試験ASCENDの登録が50％を突破しました。ASCEND試験は、多施設共同無作為化二重盲検能動比較試験で、45歳から80歳の変形性膝関節症患者約135人を対象とする。同社は、2025年末までに試験パートAの登録を完了し、2026年末までに中間解析の結果を報告する予定である。
-新たな3億ドルのリボルビング・クレジット・ファシリティ。同社は7月、既存のタームローンA信用枠を返済・解約し、新たに3億ドルの5年物リボルビング・クレジット・ファシリティの一部を引き当てた。この新しい与信枠は、同社の流動性、財務の柔軟性、5x30成長戦略を推進するための資本配分戦略を実行する能力を強化するものである。この新たな与信枠は、2026年以降、年間60ベーシス・ポイントの金利負担を軽減する。
-共同販促契約により、ZILRETTAの販促活動が大幅に拡大する見込みです。パシラは、ジョンソン・エンド・ジョンソン メドテック社と戦略的提携を締結し、ジョンソン・エンド・ジョンソン メドテック社の早期介入に特化した営業力を活用し、既存および新規顧客に対してジルレッタの共同プロモーションを行うことで、ジルレッタの市場リーチを大幅に拡大します。
-大規模EXPAREL製造プロセスにより、人員構成の最適化、粗利率の改善、効率的な在庫管理が可能に。同社は、カリフォルニア州サンディエゴのサイエンス・センター・キャンパスにおいて、200リットルを超える2つの大規模なEXPARELバッチ製造設備による製造効率の改善により、人員構成を最適化した。同社は、これらの大規模な製造設備により、EXPARELの需要拡大に対応するための十分な生産能力が確保されるとともに、第一世代の45リットルバッチ製造工程と比較して、大幅に有利なコスト構造と製造歩留まりにより売上総利益率が改善されると考えている。
-RDF社から2,830万ドルの支払いを認める判決ネバダ州連邦地方裁判所は、パシラ社に有利な判決を下し、RDF（Research and Development Foundation：研究開発財団）に対し、抗議に基づいて過去に支払われたEXPARELの販売ロイヤリティ2,310万ドルを返済することを宣言した。ネバダ州裁判所はまた、パシラ社に対し、抗議に基づき過去にRDF社に支払われたロイヤルティに対する法定利息として520万ドルの追加利息支払いを命じた。当社は2025年7月にRDFから2,830万ドルの支払いを受けた。
-EXPARELの特許ポートフォリオが引き続き独占的な滑走路を固める。同社は、米国特許商標庁（USPTO）から特許第11,033,495号（495号特許）の有利な再審査を獲得した。495号特許は、特許を強化する修正クレームとともに再発行される予定である。さらに、米国特許商標庁は、強化された製造方法により調製されたエクスパレルの組成物およびエクスパレルの組成物をそれぞれ特許請求する特許番号12,296,047（'047特許）および12,318,483（'483特許）を発行した。047号特許は2041年1月まで、483号特許は2044年7月まで保護される見込みである。同社は現在、米国食品医薬品局（FDA）の「治療学的同等性評価付き承認医薬品」（オレンジブック）に20件の特許が掲載されている。EXPARELの特許は今後も追加される予定で、同社は技術革新を続けている。
2025年第2四半期決算
-2025年第2四半期の総売上は1億8,110万ドルで、2024年第2四半期は1億7,800万ドルであった。
-エクスパレルの製品売上高は、2024年度第2四半期の1億3,690万ドルに対し、2025年度第2四半期は1億4,290万ドルでした。第2四半期の販売数量は6%増加しましたが、バイアルミックスの変化と新たなグループ購買組織（GPO）提携の開始に伴う値引きにより、一部相殺されました。
-ZILRETTAの製品売上高は、2024年第2四半期の3,070万ドルに対し、2025年第2四半期は3,130万ドルであった。
-2025年第2四半期iovera°製品売上高は560万ドル（2024年第2四半期は570万ドル）。
-ブピバカインリポソーム注射用懸濁液の第三者ライセンシーへの売上は、2024年第2四半期の320万ドルに対し、2025年第2四半期は0.5百万ドルであった。
-総営業費用は2024年第2四半期の1億4,980万ドルに対し、2025年第2四半期は1億7,260万ドル。
-研究開発費は、2024年第2四半期の2,030万ドルに対し、2025年第2四半期は2,820万ドルであった。
-販売費および一般管理費（SG&A）は、2024年第2四半期の6,810万ドルに対し、2025年第2四半期は8,860万ドルであった。
-2025年第2四半期のGAAPベースの純損失は480万ドル、1株当たり0.11ドル（基本および希薄化後）であったのに対し、2024年第2四半期のGAAPベースの純利益は1,890万ドル、1株当たり0.41ドル（基本）および0.39ドル（希薄化後）であった。
-非GAAPベースの純利益は、2024年第2四半期の3,600万ドル、1株当たり0.79ドル（基本）、1株当たり0.74ドル（希薄化後）に対し、2025年第2四半期は4,420万ドル、1株当たり0.96ドル（基本）、1株当たり0.89ドル（希薄化後）でした。
-パシラは2025年第2四半期を4億4,590万ドルの現金、現金同等物および売却可能投資（以下「現金」）で終了した。2025年8月1日、同社の2025年満期0.750％転換社債は満期を迎え、2億250万ドルの手元資金で返済された。この債務返済と、以前RDFに支払われた2,830万ドルのEXPARELロイヤリティの受け取りを調整した後の同社のプロフォーマ現金残高は約2億7,000万ドルである。
-調整後EBITDAは、2024年第2四半期の6,210万ドルに対し、2025年第2四半期は5,430万ドルであった。
-パシラの2025年第2四半期および2024年第2四半期の希薄化後加重平均発行済み普通株式数は、それぞれ4,550万株および5,050万株であった。
-非GAAP基準では、パシラの2025年第2四半期および2024年第2四半期の希薄化後加重平均発行済み普通株式数は、それぞれ4,900万株および5,050万株であった。
以下の「non-gaap財務情報」をご参照ください。
Share Repurchase Program
2025年第2四半期中、同社は公開市場取引を通じて200万株の普通株式を5,000万ドルで買い戻した（ブローカー手数料0.1百万ドル未満および発生した物品税0.4百万ドルを除く）。2025年6月30日現在、同社は2026年12月31日まで有効な自社株買戻し枠を2億5,000万ドル保有している。
2025 Financial Guidance
本日、同社は2025年度通期の総売上高および非GAAPベースの売上総利益率のガイダンスを以下の通り更新した：
-総収益は、前回の7億2,500万ドルから7億6,500万ドルの範囲から7億3,000万ドルから7億5,000万ドルの範囲に縮小される。
-Non-GAAPベースの売上総利益率は78～80%に引き上げられる。
パシラは、2025年通年の財務ガイダンスを以下の通り改めて発表した：
-非GAAPベースの研究開発費は9,000万ドルから1億500万ドル；
-非GAAPベースの販管費は2億9,000万ドルから3億2,000万ドル。
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