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NEWS RELEASE
FOR IMMEDIATE RELEASE
パシラ・バイオサイエンス社、2024年第4四半期および通期決算を発表
- 2024年には過去最高の7億100万ドルの収益
- 通期のGAAPベースの純損失は1億ドル、調整後EBITDAは2億2400万ドル。
— 本日午後4時30分（米国東部時間）に電話会議を開催する。
ニュージャージー州パーシパニー、2025年2月27日 - 革新的な非オピオイド鎮痛療法を提供し、患者さんの生活を一変させるというコミットメントで業界をリードするパシラ・バイオサイエンシズ社（Nasdaq: PCRX）は本日、2024年第4四半期および通年の決算を発表しました。
「パシラは、革新的なバイオ医薬品企業への転換を加速させ、筋骨格系疼痛およびその隣接領域における治療領域のリーダーへの転換を図るため、5x30戦略の実行に鋭意注力して2025年を迎えます」と、パシラ・バイオサイエンシズの最高経営責任者（CEO）であるフランク・D・リーは述べています。「このNOPAINの導入により、外来での患者アクセスが大幅に拡大し、エクスパールとiovera°の利用が促進されると確信しています。私たちは、基本事業の成長を促進し、PCRX-201のような変革をもたらす可能性のある新規パイプラインを前進させる能力に自信を持っています。"
2024 第4四半期および通期の財務ハイライト
-第4四半期の売上は1億8,730万ドル、通年の売上は7億100万ドル。
-第4四半期のGAAPベースの純利益は1,600万ドル（基本的1株当たり0.35ドル、希薄化後1株当たり0.34ドル）、通期のGAAPベースの純損失は9,960万ドル（基本的1株当たり、希薄化後1株当たり2.15ドル）。
-第4四半期の調整後EBITDAは6,250万ドル、通期の調整後EBITDAは2億2,390万ドル。
-1億2,500万ドルの自社株買戻しプログラムを開始。
以下の「non-gaap財務情報」をご参照ください。
Recent Business Highlights
-革新的なバイオ医薬品企業への移行に向けた新たな5カ年計画（5x30）を発表。2025年1月、同社は、筋骨格痛およびその隣接領域における革新的なバイオ医薬品および治療領域のリーダーに移行するための5x30計画を発表した。(i)年間300万人以上の患者に製品を提供する、(ii)製品収益を年複利成長率で2桁成長させる、(iii)2024年までに売上総利益率を5％ポイント改善する、(iv)臨床開発中の5つ以上のプログラムを含む革新的なパイプラインを推進する、(v)パイプラインおよび商業契約を含む5つのパートナーシップを確立する。
-5x30成長戦略の推進に向けたGQ Bio社の残存株式の戦略的取得。2025年2月、パシラはGQ Bio Therapeutics GmbHの残りの81％の株式を、運転資本およびその他の取引調整後、約3200万ドルで、パシラ以外の株主に取得したと発表した。正味買収価格には、クロージング時に支払われた現金1800万ドル、主要従業員のホールドバック契約に従って3年間にわたって支払われる800万ドル、クロージング後の補償ホールドバック600万ドルが含まれる。この取引により、パシラは、遺伝子医薬品のための斬新で大容量の局所デリバリー・プラットフォーム、前臨床ポートフォリオ、研究開発の才能を獲得する。また、パシラのGQ Bio社に対するこれまでの投資、およびPCRX-201やこのプラットフォームを利用した他の製品の商業的にスケーラブルな製造プロセスの開発のために2023年に開始された両社のパートナーシップを基盤としている。さらに、本取引は、PCRX-201の第2相試験開始時に支払われる450万ドルを含む将来のマイルストン支払の排除により、短期的および長期的な財務的利益をもたらすことが期待される。
-取締役会の最新情報2025年1月、ポール・J・ヘイスティングス前理事長およびアンドレアス・ヴィッキ博士の退任に伴い、ローラ・ブレジが理事長に任命された。これらの変更は、パシラが継続的に取り組んでいる取締役会の刷新に沿ったものです。これらの変更により、取締役会は9名の取締役で構成され、うち8名は独立取締役で、5名は2023年10月以降に入社した取締役である。各取締役は、経営陣のリーダーシップ、M&A、研究開発、財務、事業運営、商品化、製造、サプライチェーンなど、パシラの5x30成長志向計画を支えるパシラの事業にとって重要な分野の専門知識を有しています。
-エグゼクティブ・リーダーシップ・チームを強化。2025年1月、ブレンダン・ティーハンが最高商業責任者（CCO）に、クライス・コーベット（Esq.ティーハン氏は、複数の大型・希少疾患治療薬のカテゴリーと開発段階における未上場・上場企業の両方で豊富な専門知識を発揮。コルベット氏は、事業開発、戦略的取引、提携管理、製品ポートフォリオ管理など、25年以上の業界経験を有する。
-新型iovera° SmartTipが慢性腰痛を管理するためにFDA 510k認可を受ける。2024年12月、米国食品医薬品局（FDA）は、慢性腰痛を管理するために内側枝神経にアクセスするように設計された新しいiovera°スマートチップを承認した。慢性腰痛は、何百万人もの人々に影響を及ぼし、しばしば生活の質の低下、身体障害、持続的な処方オピオイドの使用につながる、米国における広範な健康上の課題である。
-EXPAREL組成物をカバーする新しい特許。2024年12月、同社は米国特許第12,156,940号（940号特許）の発行を発表した。この特許は、「ブピバカイン多胞リポソームの製造」と題され、同社がサンディエゴで強化した大規模製造プロセスによって製造されるEXPARELの化学組成を保護するものである。同社は、'940特許が2044年7月まで保護されることを期待しており、EXPARELの長期独占性に対する自信をさらに裏付けている。
-中等度から重度の変形性膝関節症におけるPCRX-201の2年間の安全性と有効性のデータから、持続的な有効性の可能性が示される。2024年11月、同社は変形性膝関節症治療薬の候補であるPCRX-201（エネキンラゲン・インザデノベック）が、膝の痛み、こわばり、機能において、局所投与後少なくとも2年間は持続的な改善をもたらし、安全性プロファイルも良好であることを示す新たなデータを報告した。このデータは、米国リウマチ学会の年次総会ACR Convergenceで発表された。
2024年第4四半期決算
-2024年第4四半期の総売上は1億8,730万ドルで、2023年第4四半期の1億8,120万ドルから3%増加した。
-2024年第4四半期の製品売上高は1億4,770万ドルで、2023年第4四半期の1億4,390万ドルから3%増加した。
-2024年第4四半期のZILRETTA製品売上高は3,310万ドルで、2023年第4四半期の2,870万ドルから15％増加した。
-2024年第4四半期のiovera°の製品売上高は650万ドルで、2023年第4四半期の600万ドルから7％増加した。
-営業費用総額は、2023年第4四半期の1億4,810万ドルに対し、2024年第4四半期は1億6,250万ドルであった。
-研究開発費（R&D）は、2023年第4四半期の1,950万ドルに対し、2024年第4四半期は2,390万ドルであった。同社の研究開発費には、2024年第4四半期に880万ドル、2023年第4四半期に690万ドルの製品開発費および製造能力増強費が含まれている。
-販売費および一般管理費（SG&A）は、2023年第4四半期の6,580万ドルに対し、2024年第4四半期は7,960万ドルであった。
-GAAP基準の純利益は、2023年第4四半期の2,490万ドル（基本1株当たり0.54ドル、希薄化後1株当たり0.50ドル）に対し、2024年第4四半期は1,600万ドル（基本1株当たり0.35ドル、希薄化後1株当たり0.34ドル）であった。
-非GAAPベースの純利益は、2023年第4四半期の4,510万ドル（基本1株当たり0.97ドル、希薄化後1株当たり0.89ドル）に対し、2024年第4四半期は4,430万ドル（基本1株当たり0.96ドル、希薄化後1株当たり0.91ドル）であった。
-2024年第4四半期の調整後EBITDAは6,250万ドルで、2023年第4四半期の6,540万ドルから4％減少した。
-パシラは2024年第4四半期に4億8,460万ドルの現金、現金同等物および売却可能投資（以下「現金」）を保有した。営業活動から得た現金は、2023年第4四半期の4,760万ドルに対し、2024年第4四半期は3,310万ドルであった。
-パシラの2024年第4四半期の基本加重平均株式数は4,620万株、希薄化後加重平均株式数は4,900万株。
-非GAAP基準では、パシラの2024年度第4四半期および2023年度第4四半期の希薄化後加重平均発行済み普通株式数は、それぞれ4,900万株および5,210万株であった。
以下の「non-gaap財務情報」をご参照ください。
Full-Year 2024 Financial Results
-2024年の総収入は7億100万ドルで、2023年の6億7,500万ドルを4％上回った。
-2024年のEXPAREL製品売上高は5億4,900万ドルで、2023年の5億3,810万ドルから2％増加した。
-2024年のZILRETTA製品売上高は1億1810万ドルで、2023年の1億1110万ドルから6％増加した。
-iovera°の通年の純売上高は2,280万ドルで、2023年の1,970万ドルから16％増加した。
-営業費用総額は、2023年の5億8,730万ドルに対し、2024年は7億7,430万ドルであった。2024年度には、のれんの公正価値が帳簿価額を下回るという評価に基づく1億6,320万ドルののれん代減損が含まれている。
-研究開発費は2023年の7,630万ドルに対し、2024年は8,160万ドル。同社の研究開発費には、2024年に3,080万ドル、2023年に3,340万ドルの製品開発・製造能力拡大費用が含まれている。
-販管費は2023年の2億6,940万ドルに対し、2024年には2億9,410万ドルとなった。
-2024年のGAAPベースの純損失は9,960万ドル（基本的および希薄化後1株当たり2.15ドル）であったのに対し、2023年のGAAPベースの純利益は4,200万ドル（基本的1株当たり0.91ドル、希薄化後1株当たり0.89ドル）であった。2024年のGAAP基準の純損失には、のれんの公正価値が帳簿価額を下回るとの評価に基づく1億6,320万ドルののれんの減損が含まれている。
-非GAAPベースの純利益は、2023年の1億4,200万ドル（基本1株当たり3.07ドル、希薄化後1株当たり2.81ドル）に対し、2024年は1億5,770万ドル（基本1株当たり3.41ドル、希薄化後1株当たり3.20ドル）であった。
-調整後EBITDAは2024年に2億2,390万ドルとなり、2023年の2億1,450万ドルから4％増加した。
-営業キャッシュフローは、2023年の1億5,460万ドルに対し、2024年は1億8,940万ドルであった。
-パシラの2024年の基本および希薄化後加重平均発行済み普通株式数は4,620万株。
-非GAAP基準では、パシラの2024年および2023年の希薄化後加重平均発行済み普通株式数はそれぞれ5,020万株および5,200万株であった。
以下の「non-gaap財務情報」をご参照ください。
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