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NEWS RELEASE
パシラ・バイオサイエンス社の2024年第2四半期決算について
-- 本日午後4時30分（米国東部時間）に電話会議を開催する。
フロリダ州タンパ、2024年7月30日 - 非オピオイド系疼痛管理および再生医療ソリューションへの取り組みで業界をリードするパシラ・バイオサイエンシズ社（Nasdaq: PCRX）は本日、2024年第2四半期の決算を発表した。
2024年第2四半期財務ハイライト
-総収入1億7800万ドル
-製品売上高は、EXPARELが1億3,690万ドル、ZILRETTAが3,070万ドル、iovera°が570万ドル。
-当期純利益は1,890万ドル、1株当たり0.41ドル（基本）、1株当たり0.39ドル（希薄化後）。
-調整後EBITDA（金利・税金・減価償却費控除前利益）は6,210万ドル。
以下の「non-gaap財務情報」をご参照ください。
「上半期は、商業的、臨床的、事業的目標に向けた有意義な進展がありました。パシラ・バイオサイエンシズのフランク・D・リー最高経営責任者（CEO）は、「上半期は、当社の商業的、臨床的、事業的目標に向けて意義深い進展が見られました。強力な実行に重点を置き、オピオイド・スペアリン製剤3品目すべてにおいて堅調な売上を維持し、バランスシートを強化し、長期的な成功に向けてより良い体制を整えるためにリーダーシップ・チームを再編成しました。「下半期に向けては、2025年1月のNOPAIN導入に伴い、外来治療におけるEXPARELの個別償還のメリットを最大化するための準備に引き続き注力していきます。
「当社は、NOPAINに先立ち、EXPARELのオピオイド温存効果に関する認知度を高めるため、複数の取り組みを進めています。最近の進捗としては、EXPARELのオピオイド温存効果および経済的利益を実証する3つの確固とした実臨床試験の発表や、全国的な啓発・教育キャンペーンの開始が挙げられます。我々は、この重要な償還マイルストーンが、外来患者におけるEXPARELの利用拡大を促進し、2025年以降に加速度的なトップライン成長をもたらすと確信しています」とリー氏は続けた。
Recent Business Highlights
-メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）は、2025年1月1日からすべての外来手術環境におけるエクスパールの新たな償還を提案する。2024年7月、CMSは2025年に向けた病院外来患者前向き支払いシステムおよび外来手術センター支払いシステム規則案を発表した。この規則案では、EXPAREL®（ブピバカインリポソーム注射用懸濁液）は6つの非オピオイドのうちの1つであり、そのうちの2つは眼科に特化したものである。最終決定がなされるまでは、この方針は2025年1月1日から施行される。この規則案は、HOPDとASCのセッティングにおいて、対象となる非オピオイド医薬品および機器に対するCMSの個別支払いを義務付けるNOPAIN（Non-Opioids Prevent Addiction in the Nation）法の実施が間近に迫っていることを反映したものである。この法律は2023年連結歳出法の一部として可決された。
-億5,000万ドルの自社株買いプログラム。2024年5月、同社は総額1億5,000万ドルを上限に発行済み普通株式を買い戻すことを認める新たな自社株買い戻しプログラムを発表した。このプログラムによる買戻しは、経営陣の裁量で公開市場または私的取引を通じて行われる。自社株買い戻しプログラムは、会社がいつでも中断または中止することができ、2026年12月31日までが有効期限となっている。後述する2029年債の募集価格決定と同時に、当社は2029年債の当初購入者またはその関連会社および／ま たはその他の金融機関との間で、当社普通株式837,240株を2,500万米ドルで買い戻す個別交渉契約を締結した。
-総額2億8,750万ドルの2029年満期2.125％転換社債を発行。2024年5月、パシラは総額2億8,750万ドルの2029年満期2.125％転換社債型シニア・ノート（2029年債）を私募で発行した。パシラは純手取金のうち約1億9,100万ドルを2025年満期0.750%転換社債型シニア・ノートの元本総額2億ドルの買戻しに、純手取金のうち約2,670万ドルを発行に伴うキャップド・コール取引の締結費用に、約2,500万ドルを前述の自社株買戻しに使用した。パシラは、本募集による手取金の残額を、運転資金および研究開発費を含む一般的な企業目的に使用する予定である。
2024年第2四半期決算
-2024年第2四半期の総収益は1億7,800万ドル（2023年第2四半期は1億6,950万ドル）。
-エクスパレルの製品売上高は、2023年第2四半期の1億3,510万ドルに対し、2024年第2四半期は1億3,690万ドルでした。第2四半期の販売数量は3%増加しましたが、契約割引とバイアルミックスにより相殺されました。2024年第2四半期の販売日数は63日、2023年第2四半期の販売日数は64日でした。
-ZILRETTAの製品売上高は、2023年第2四半期の2,930万ドルに対し、2024年第2四半期は3,070万ドルであった。
-2024年第2四半期のiovera°の製品売上高は570万ドルで、2023年第2四半期は440万ドルであった。
-ブピバカインリポソーム注射用懸濁液の第三者ライセンシーへの売上は、2023年第2四半期の0.7百万ドルに対し、2024年第2四半期は3.2百万ドルであった。
-総営業費用は、2023年第2四半期の1億2960万ドルに対し、2024年第2四半期は1億4980万ドルであった。
-研究開発費は、2023年第2四半期の1,880万ドルに対し、2024年第2四半期は2,030万ドルであった。研究開発費には、2024年第2四半期に730万ドル、2023年第2四半期に930万ドルの製品開発費および製造能力増強費が含まれている。
-販売費および一般管理費（SG&A）は、2023年第2四半期の6,490万ドルに対し、2024年第2四半期は6,810万ドルであった。
-GAAP基準の純利益は、2023年第2四半期の2,580万ドル、1株当たり0.56ドル（基本）、0.51ドル（希薄化後）に対し、2024年第2四半期は1,890万ドル、1株当たり0.41ドル（基本）、0.39ドル（希薄化後）となった。
-2024年度第2四半期の非GAAPベースの純利益は4,420万ドル、1株当たり0.96ドル（基本）、1株当たり0.89ドル（希薄化後）であったのに対し、2023年度第2四半期は3,600万ドル、1株当たり0.78ドル（基本）、1株当たり0.71ドル（希薄化後）であった。
-調整後EBITDAは、2023年第2四半期の5,430万ドルに対し、2024年第2四半期は6,210万ドルであった。
-パシラの2024年第2四半期末の現金、現金同等物および売却可能投資（以下「現金」）は4億420万ドルであった。営業活動から得た現金は、2023年第2四半期の4,350万ドルに対し、2024年第2四半期は5,320万ドルであった。
-パシラの2024年第2四半期の基本加重平均株式数は4,620万株、希薄化後加重平均株式数は5,050万株。
以下の「non-gaap財務情報」をご参照ください。
2024 Financial Guidance
本日、同社は2024年通期の財務ガイダンスを以下の通り改めて発表した：
-総収入は6億8000万ドルから7億500万ドル；
-非GAAPベースの売上総利益率は74%～76%；
-非GAAPベースの研究開発費は7,000万ドルから8,000万ドル；
-非GAAPベースの販管費は2億4,500万ドルから2億6,500万ドル。
-株式ベースの報酬は5,000万ドルから5,500万ドル。
以下の「non-gaap財務情報」をご参照ください。
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