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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549

FORM 8-K
現行レポート
の第13項または第15項(d)に準拠しています。
1934年証券取引所法
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年11月2日
PACIRA BIOSCIENCES, INC.
(定款に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア 001-35060 51-0619477
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)

5401 ウェストケネディブルバード、スイート890
Tampa, Florida 33609
(主たる事務所の所在地および郵便番号)

(813) 553-6680
(登録者の電話番号(市外局番を含む)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐ 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading symbol 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル PCRX Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company  ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐




Item 2.02. 営業成績および財務状況
 
2023年11月2日、パシラ・バイオサイエンシズ社は2023年9月30日に終了した第3四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。

本項目2.02および添付書類99.1に記載された情報は、1934年証券取引法改正法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料
ExhibitNumber Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(インラインxbrlとしてフォーマットされています。)



SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
PACIRA BIOSCIENCES, INC.(REGISTRANT)
Dated: November 2, 2023 By: /s/ KRISTEN WILLIAMS
Kristen Williams
チーフ・アドミニストレーション・オフィサー兼セクレタリー


EX-99.1 2 pcrx-9302023x991.htm EX-99.1 Document

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FOR IMMEDIATE RELEASE
NEWS RELEASE

パシラ・バイオサイエンス社の2023年第3四半期決算について

-- 麻酔科の教育と技術革新を推進するためのASAの新たな取り組み--。

下肢神経ブロックとしてのEXPARELのPDUFA発効日は2023年11月13日になる見込み -- -- 。

-- 本日午前8時30分(米国東部時間)よりカンファレンスコールを開催します。

フロリダ州タンパ、2023年11月2日-非オピオイド系疼痛管理および再生医療ソリューションへの取り組みで業界をリードするパシラ・バイオサイエンシズ社(Nasdaq: PCRX)は本日、2023年第3四半期の決算を発表した。
2023年第3四半期 財務ハイライト
-総収入1億6,390万ドル
-製品売上高は、EXPARELが1億2,870万ドル、ZILRETTAが2,880万ドル、iovera°が530万ドル。
-純利益は1,090万ドル、1株当たり0.23ドル(基本的および希薄化後)。
-調整後EBITDAは5,290万ドル
以下の「non-gaap財務情報」をご参照ください。
「パシラは、大幅な売上高、売上総利益率の改善、継続的な営業規律により、第3四半期の調整後EBITDAは5,300万ドルの大幅な黒字となり、引き続き財務体質の強化に努めています」と、パシラ・バイオサイエンシーズ会長兼CEOのデイブ・スタックは述べています。「2041年までのEXPARELの独占的販売権に支えられた当社の強固で持続的なキャッシュフローは、成長資金を自己調達し、2つの重要な下肢神経ブロックにおけるEXPARELの発売を含む、複数の価値創造的マイルストーンを来年に提供するための好位置にあります。今後も、積極的な営業費用の管理を続ける一方で、株主利益を最大化し、クラス最高のオピオイド温存の商業ポートフォリオにおける未開拓の大きな可能性を解き放つことができると信じる方法で資本を投下していきます。"
Recent Business Highlights
-新たに4名の独立取締役が取締役に就任2023年10月、同社はマルセロ・ビガル医学博士、アブラハム・シーセイ、マイケル・ヤン、アレシア・ヤングの取締役就任を発表した。新しい取締役はそれぞれ、パシラの取締役会に多様な経験と経歴を加えるとともに、人種と性別の多様性を強化する。パシラは現在12名の経験豊かな取締役を擁しており、全員が関連業界での経験を有している。




-米国麻酔科学会を支援する新たなイニシアチブにより、教育を推進し、患者ケアを強化する。2023年10月、米国麻酔科学会(American Society of Anesthesiologists: ASA)とパシラは、麻酔学と疼痛医学の医学的専門性を高め、クラス最高の臨床医教育を促進し、患者ケアを向上させるため、パシラからASA慈善基金への新たな助成金を発表した。同社はまた、ASAの産業サポーター・プログラムに参加し、56,000人を超える同学会の麻酔科医会員を支援することで、患者ケアを向上させ、術後疼痛や慢性疼痛の治療におけるオピオイドへの依存を軽減する。
-リーダーシップの継承計画2023年9月、同社はデビッド・スタック氏が会長兼CEOを退任することを発表した。ドル滑な移行を確実にするため、スタック氏は取締役会により後任が任命されるまで現職を継続することを確約しており、その後スタック氏は2025年8月までコンサルティングの役割で同社に留まる。
2023年第3四半期決算のお知らせ
-2023年第3四半期の総売上は1億6,390万ドルで、2022年第3四半期は1億6,750万ドルであった。
-エクスパレルの製品売上高は、2022年度第3四半期の1億3,260万ドルに対し、2023年度第3四半期は1億2,870万ドルでした。第3四半期の1日平均販売数量は5%増加しましたが、主に2022年10月の340B薬価の実施およびその他の契約関係による正味販売価格の低下により相殺されました。2023年第3四半期の販売日数は62日、2022年第3四半期の販売日数は64日であった。
-ZILRETTAの製品売上高は、2022年第3四半期の2,650万ドルに対し、2023年第3四半期は2,880万ドルであった。
-2023年第3四半期のiovera°の製品売上高は530万ドルで、2022年第3四半期は450万ドルであった。
-第三者ライセンシーに対するブピバカインリポソーム注射用懸濁液の売上は、2022年第3四半期の300万ドルに対し、2023年第3四半期は0.9百万ドルであった。
-2023年第3四半期、2022年第3四半期ともに営業費用合計は1億4,620万ドルであった。
-研究開発費は、2022年第3四半期の1,940万ドルに対し、2023年第3四半期は2,080万ドルであった。研究開発費には、2023年第3四半期に940万ドル、2022年第3四半期に720万ドルの製品開発費および製造能力増強費が含まれている。
-販売費および一般管理費(SG&A)は、2022年第3四半期の6,130万ドルに対し、2023年第3四半期は6,790万ドルであった。
-GAAP基準の純利益は、2022年第3四半期の純損失0.7百万ドル(基本的および希薄化後1株当たり0.02ドル)に対し、2023年第3四半期は10.9百万ドル(基本的および希薄化後1株当たり0.23ドル)であった。



-Non-GAAPベースの純利益は、2022年第3四半期の2,990万ドル、1株当たり0.65ドル(基本)、1株当たり0.59ドル(希薄化後)に対し、2023年第3四半期は3,660万ドル、1株当たり0.79ドル(基本)、1株当たり0.72ドル(希薄化後)となった。
-調整後EBITDAは、2022年第3四半期の5,520万ドルに対し、2023年第3四半期は5,290万ドルであった。
-パシラは2023年第3四半期を2億3,520万ドルの現金、現金同等物および売却可能投資(以下「現金」)で終えた。営業活動により得られた現金は、2022年第3四半期の4,270万ドルに対し、2023年第3四半期は4,440万ドルであった。
-パシラの2023年度第3四半期の基本的加重平均株式数は4,640万株、希薄化後加重平均株式数は5,210万株であった。
以下の「non-gaap財務情報」をご参照ください。
Financial Guidance
パシラは、この事業と長期的な成長見通しに引き続き自信を持っていますが、本日、通年のEXPARELガイダンスを修正しました。パシラは現在、EXPARELの通年の純売上高を、前回ガイダンスした5億5,000万ドルから5億6,000万ドルの範囲に対し、5億3,500万ドルから5億4,000万ドルと予想している。
パシラは以下の通期財務ガイダンスを再度発表する:
-ジレッタの純売上高は1億1,000万ドルから1億1,500万ドル;
-iovera°の純売上高は1,700万ドルから2,000万ドル;
-非GAAPベースの売上総利益率は73%~74%;
-非GAAPベースの研究開発費は7,000万ドルから8,000万ドル;
-非GAAPベースの販管費は2億2,000万ドルから2億3,000万ドル。
-株式ベースの報酬は4,600万ドルから4,900万ドル。
以下の「non-gaap財務情報」をご参照ください。

本日のカンファレンスコールおよびウェブキャストのご案内
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