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NEWS RELEASE
パシラバイオサイエンス、2023年第1四半期決算を発表
-- EXPARELは、1日の平均手術件数が前年比6％増となり、引き続き選択手術市場を上回る業績を上げています --。
-- 本日午前8時30分（米国東部時間）よりカンファレンスコールを開催します。
フロリダ州タンパ、2023年5月3日 - 非オピオイド疼痛管理および再生医療ソリューションへの取り組みで業界をリードするPacira BioSciences, Inc. (Nasdaq: PCRX) は本日、2023年度第1四半期の決算を発表しました。
2023年第1四半期 財務ハイライト
-総収益は160.3百万ドル
-製品売上高は、EXPARELが1億3,040万ドル、ZILRETTAが2,430万ドル、iovera°が400万ドルでした。
-当期純損失は1,950万ドル、1株当り0.43ドル（基本的および希薄化後）。
-調整後EBITDAは41.9百万ドル
パシラバイオサイエンスの会長兼CEOであるデイブ・スタックは、「2023年は、エクスパレルが主要ターゲット市場およびすべての医療現場での使用率を拡大し、待機的手術市場を上回る業績を上げ続けており、ポジティブなスタートを切ることができました」と述べています。340B価格プログラムの展開も計画通りに進み、既存事業と未開拓事業の双方で使用量が拡大しています」と述べています。ZILRETTAとiovera°については、当社のフィールドベースのチームが認知度を高めており、変形性関節症の痛みを管理するための補完的かつ独立した非オピオイドソリューションとして、初回顧客が大幅に増加していることを確認しています」と述べています。
Recent Business Highlights
-下肢の処置における局所鎮痛を目的としたEXPAREL神経ブロックのsNDAをFDAが受理。2023年3月、FDAは、EXPARELのラベルに、単回投与で膝窩の坐骨神経ブロックと内転筋の大腿神経ブロックを追加することを求める同社の補足的新薬申請（sNDA）を受理しました。処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）に基づくFDAによるアクションの予定日は、2023年11月13日です。
-タームローンBの返済と解約 2023年3月、同社はタームローンBの借入金287.5百万ドル（同施設の元本残高すべて）を、150.0百万ドル（5年）のタームローンAの新規借入金と既存の現金資源で返済 しました。タームローンAは大幅に低い金利で提供されています。
-クリストファー・ヤングの最高製造責任者就任について。2023年4月、クリストファー・ヤングは、当社の最高製造責任者に任命されました。ヤングは、全世界の製造拠点におけるサプライチェーン設計、製品ライフサイクル管理、需要・要求計画、生産能力、製品発売など、Paciraの製品ポートフォリオにおけるすべての製造活動の監督に責任を負っています。
-PGAツアーチャンピオンズとのパートナーシップにより、iovera°を2023年の複数のトーナメントの公式非オピオイド疼痛管理オプションとする。2023年4月、同社はPGA TOUR Championsとの1年間のパートナーシップを開始し、パシラの疼痛管理装置iovera°をInvited Celebrity Classicをはじめとする今後のトーナメントのOfficial Non-Opioid Pain Management Optionに命名しました。このパートナーシップは、慢性および急性の痛みを治療するiovera°の役割に対する認知度を高めることを目的としています。
2023年第1四半期決算
-売上総利益は、2022年第1四半期の1億5,800万ドルに対し、2023年第1四半期は1億6,030万ドルと報告されました。
-EXPARELの製品売上高は、2022年第1四半期の1億2920万ドルに対し、2023年第1四半期は1億3040万ドルと報告されています。第1四半期の1日あたりの平均数量は6％増加しましたが、主に340Bドラッグプライシングの実施やその他の契約関係による正味販売価格の低下により相殺されました。
-ZILRETTAの製品売上高は、2022年第1四半期の2360万ドルに対し、2023年第1四半期は2430万ドルでした。
-2023年第1四半期のiovera°の製品売上高は、2022年第1四半期の300万ドルに対し、400万ドルでした。
-ブピバカインリポソーム注射用懸濁液の第三者ライセンシーへの売上は、2022年第1四半期の160万ドルの報告に対し、2023年第1四半期は0.7万ドルでした。
-第1四半期のロイヤリティ収入は、2022年第1四半期に報告された0.6百万ドルに対し、2023年第1四半期は0.9百万ドルとなりました。
-営業費用の合計は、2022年第1四半期の1億4,060万ドルに対し、2023年第1四半期は1億6,340万ドルと報告されています。
-研究開発費は、2022年第1四半期の2160万ドルに対し、2023年第1四半期は1710万ドルでした。研究開発費には、2023年第1四半期に770万ドル、2022年第1四半期に500万ドルの製品開発費及び製造能力増強費が含まれています。
-販売費及び一般管理費（SG＆A）は、2022年第1四半期の64.3百万ドルに対し、2023年第1四半期は70.8百万ドルとなりました。
-2022年第1四半期のGAAP基準の当期純利益が680万ドル、1株当り0.15ドル（基本および希薄化後）であったのに対し、2023年第1四半期は1950万ドルの純損失、1株当り0.43ドル（基本および希薄化後）を計上しました。
-非GAAPベースの当期純利益は、2022年第1四半期の2,990万ドル、1株当り0.67ドル（基本）、1株当り0.64ドル（希薄化後）に対し、2023年第1四半期は2,430万ドル、1株当り0.53ドル（基本）となりました。
-調整後EBITDAは、2022年第1四半期の53.8百万ドルに対し、2023年第1四半期は41.9百万ドルとなりました。
-パシラは、2023年第1四半期を、現金、現金同等物および売却可能投資（以下「現金」）の1億8230万ドルで終えました。営業活動により得られた現金は、2022 年第 1 四半期の 3080 万ドルに対し、2023 年第 1 四半期は 1910 万ドルでした。
-2023年第1四半期におけるパシラの基本的及び希薄化後加重平均普通株式数は4,590万株でした。
以下の「non-gaap財務情報」をご参照ください。
Financial Guidance
パシラは、2023年通期の財務ガイダンスを以下のように改めて発表しました：
-EXPARELの製品売上高は5億7,000万ドルから5億8,000万ドルとなりました；
-ZILRETTAの製品売上は1億1,500万ドルから1億2,500万ドルです；
-iovera°の製品売上は1,700万ドルから2,000万ドルです；
-Non-GAAPベースの売上総利益率は76％から78％；
-GAAP方式によらない研究開発費は7,000万ドルから8,000万ドルです；
-非GAAPベースの販管費は2億2,000万ドルから2億3,000万ドル。
-株式報酬は5,100万ドルから5,400万ドル。
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Susan Mesco, (973) 451-4030
susan.mesco@pacira.com
Sara Marino, (973) 370-5430
sara.marino@pacira.com
(Tables to Follow)
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