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0001388658FALSE00013886582023-11-022023-11-02


 
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年11月2日
iRhythm Technologies, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア 001-37918 20-8149544
(法人または組織の州またはその他の管轄区域) (CommissionFile Number) (I.R.S. EmployerIdentification Number)
699 8th street, suite 600
San Francisco, California 94103
(最高経営責任者の住所)(郵便番号)
(415) 632-5700
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
 
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
☐ 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading Symbol 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル IRTC ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐ 
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
 






Item 2.02. 営業成績および財務状況

2023 年 11 月 2 日、iRhythm Technologies, Inc.は、2023 年 9 月 30 日に終了した第 3 四半期の業績に関するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K の別紙 99.1 として提出されています。
本フォーム 8-K の別紙 99.1 を含む本項目 2.02 の情報は、改正 1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条の適用上「提出」されたものとはみなされず、また同法または改正 1933 年証券法(以下「証券法」)第 11 条および第 12 条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本項目2.02および添付の別紙99.1に記載された情報は、当該提出書類において特定の参照により明示的に記載されている場合を除き、参照により取引所法または証券法に基づくその他の提出書類に組み込まれることはありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits.
 
Exhibit No.   Description
99.1  
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)






SIGNATURES
1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


IRHYTHM TECHNOLOGIES, INC.
Date: November 2, 2023 By: /s/ Brice A. Bobzien
Brice A. Bobzien
Chief Financial Officer



EX-99.1 2 irtcq32023ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document
Exhibit 99.1
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アイリズム・テクノロジーズ、2023年第3四半期決算を発表

サンフランシスコ、2023年11月2日 - 疾患を検出、予測、予防する信頼できるソリューションの創造に注力するデジタルヘルスケアのリーディングカンパニー、アイリズム・テクノロジーズ・インク(NASDAQ: IRTC)は本日、2023年9月30日に終了した3カ月間および9カ月間の決算を発表した。

2023年第3四半期 財務ハイライト
-売上高は1億2,460万ドル、2022年第3四半期比20.0%増
-売上総利益率は 66.2%で、2022 年第 3 四半期から 210 ベーシスポイント低下した。
-2023年9月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は1億5,850万ドル
-2023年度の売上高ガイダンスを4億8,750万ドルから4億9,000万ドルの範囲に引き上げ

Recent Operational Highlights
-当四半期に過去最高の登録台数を達成し、Zio XTの好調な実績をベースにZioサービスを強化した次世代Zioモニターを発売。
-iRhythmのグローバル・ビジネス・サービス・センターをフィリピンに開設し、患者の満足度を維持し、グローバルに規模を拡大し、より効率的に業務を遂行する体制を整えた。
-mSToPsの費用対効果データがCirculation誌に発表された:iRhythm Zio XTパッチによる心房細動(AFib)の系統的スクリーニングが医療経済的観点から高い価値を提供することを実証したCardiovascular Quality and Outcomesのデータ
-2023年11月11~13日にフィラデルフィアで開催される米国心臓協会(AHA)でのデータ発表予定

「2023年上半期の勢いに乗って、当社のチームは第3四半期に記録的な登録件数を達成しました。「前年同期比20%の増収は、過去12ヶ月間に開設された口座からの好調な売上寄与と、既存顧客ベースへの持続的な市場浸透によるものです。Zio XTが市場で成功を収めたことに感激していますが、次世代Zioモニターが最近商品化されたことにさらに興奮しています。Zio XTよりも小さな設置面積、通気性のある接着剤、防水ハウジングを備えたZioモニターは、患者を念頭に置いて設計され、次世代の外来心臓モニターを体現しています。また、フィリピンにグローバル・ビジネス・サービス・センターを正式に開設したことをうれしく思います。

「当社の中核事業である商業ビジネスが堅調に推移していることに加え、Zioが提供する魅力的で差別化された価値提案が科学界から継続的に評価されていることに非常に興奮しています。最近、mSToPsの費用対効果分析が発表され、Zio XTパッチモニターを処方された人の心房細動(AFib)のスクリーニングが高い経済価値と関連することが実証されたことを大変嬉しく思います。この数カ月間にこのような素晴らしい業績を達成したことで、私は、現在目の前にある莫大なビジネスチャンスのシェアを獲得すると同時に、今後数年間で大幅な利益成長を実現するための強固な基盤を築くという、当社の長期計画に対する継続的な実行に勇気づけられています」と、ブラックフォード氏は締めくくった。

第3四半期決算説明会
2023年第3四半期の売上高は1億2,460万ドルで、前年同期の1億390万ドルから20.0%増加した。この増加は、平均販売価格の若干の下落により一部相殺されたものの、Zioサービスの取扱高の伸びによるものである。

2023年第3四半期の売上総利益は8,250万ドルで、2022年同期の7,090万ドルから16.3%増加したが、売上総利益率は66.2%で、2022年同期の68.3%から低下した。売上総利益の増加は主に、需要の増加によりZioサービスの提供量が増加したことによる。売上総利益率の減少は主に、2023年第3四半期に認識されたZio XTプリント基板組立(PCBA)部品の余剰引当金の増加によるものである。

2023年第3四半期の営業費用は1億1,010万ドルで、前年同期は9,200万ドルであった。2023年度第3四半期の調整後営業費用は、前年同期の8,970万ドルに対し、1億710万ドルであった。この調整後営業費用の増加は主に、事業の成長を支え、現在および将来提供する製品の開発、強化、機能性をさらに高めるための人員関連費用の増加、ならびにインフラの成長を支えるためのソフトウェアおよびハードウェア費用の増加によるものです。


Exhibit 99.1
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2023年度第3四半期の純損失は2,710万ドル、希薄化後1株当たり損失は0.89ドルで、前年同期の純損失は2,150万ドル、希薄化後1株当たり損失は0.71ドルであった。2023年第3四半期の調整後純損失は2,410万ドル、希薄化後1株当たり損失は0.79ドルで、これに対し2022年同期は1,910万ドルの調整後純損失、希薄化後1株当たり損失は0.63ドルであった。

2023年9月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は158.5百万ドルであった。

2023 Annual Guidance
iRhythm社は、2023年通年の売上高を前年実績比約19%増の約4億8,750万ドルから4億9,000万ドルと予想している。2023年通年の売上総利益率は68%から69%、調整後営業費用は4億2500万ドルから4億2900万ドルになると予想される。2023年通年の調整後EBITDAマージンは売上高の約0%から0.5%の範囲になると予想される。

ウェブキャストとコンファレンスコールの情報
iRhythmの経営陣は、本日午後1時30分(日本時間午後4時30分)から電話会議を開催します。カンファレンス・コールをお聞きになりたい投資家の皆様は、当社ウェブサイトの投資家向けセクション(investors.irhythmtech.com)に掲載されるライブ・ウェブキャストおよびアーカイブ・ウェブキャストにアクセスしていただくことができます。

About iRhythm Technologies, Inc.
iRhythmは、病気を検出、予測、予防する信頼できるソリューションを創造するデジタルヘルスケアのリーディングカンパニーです。ウェアラブル・バイオセンサーとクラウドベースのデータ解析を強力な独自アルゴリズムと組み合わせることで、iRhythmは何百万もの心拍から臨床的に実用的な情報を抽出します。iRhythmのビジョンは、患者ケアへの絶え間ない集中を通じて、より良いデータ、より良い洞察、そしてより良い健康をすべての人に提供することです。

非gaap財務指標の使用
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Stephanie Zhadkevich
(919) 452-5430
investors@irhythmtech.com

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(262) 289-7065
irhythm@highwirepr.com


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