キャプソビジョンの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

_________________________

FORM 8-K

_________________________

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年8月14日

_________________________

CapsoVision, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

_________________________

デラウェア

001-42705

20-3369494

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(CommissionFile Number)

(IRS EmployerIdentification Number)


18805 カリフォルニア州サラトガ、コックス・アヴェニュー、スイート250						95070
(主要経営陣の住所)						(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む(408)-624-1488

n/a

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

_________________________

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


o			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

o			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

o			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

o			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

TradingSymbol

登録されている各取引所名

普通株式、1株あたり額面0.001ドル

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2025年8月14日、当社は2025年6月30日に終了する会計年度の四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。2025年8月14日付プレスリリースのコピーは別紙99.1として本書に添付され、参照することにより本書に組み込まれる。

本項目2.02の前述の情報（本書の付属資料を含む）は、1934年証券取引所法（改正後）第18条にいう「提出された」とはみなされず、また、1933年証券法（改正後）に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたとはみなされないものとする。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

以下の証拠書類をここに提出する：


ExhibitNo.						Description


99.1						2025年8月14日付カプソビジョン社プレスリリース。

104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	CAPSOVISION, INC.

Date: August 14, 2025	By:	/s/ Kevin Lundquist
	Name:	Kevin Lundquist
	Title	Chief Financial Officer

EX-99.1 2 cv-20250814xex991q22025ear.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

カプソビジョン、2025年第2四半期決算を発表

カリフォルニア州サラトガ、2025年8月14日 - 高度な画像処理とAIを活用したカプセル内視鏡ソリューションを開発する商業段階の医療技術企業であるカプソビジョン社（NASDAQ：CV）は本日、2025年6月30日締めの第2四半期決算を発表した。

Recent Highlights

-2025年第2四半期の売上高は330万ドルで、2024年第2四半期に比べ17%増加した。

-2025年第2四半期の新規口座数は、2024年の同四半期比で75％増加した。

-2025年6月30日現在、143,000人以上の患者がCapsoCam Plus®を使用している。

-2025年6月、非侵襲的大腸撮影用カプセルCapsoCam Colon®のFDAへの510(k)通知を提出。

-2025年7月3日に新規株式公開を終了し、約2,340万ドルの純収入を調達。

Management Commentary

「第2四半期の業績は、小腸撮影用CapsoCam Plusの着実な採用と、当社のカプセル内視鏡用パイプラインに対する医師の関心の高まりを反映しています。「いくつかの開発マイルストーンを達成した後、7月にIPOを成功裏に完了し、成長を加速させ、インパクトのある新しい適応症に拡大するための追加資本を得ることができました。

「今後、当社独自のAIモジュールをCapsoCam Plusに追加するためのFDA 510(k)承認を申請・取得し、CapsoCam Colonの開発・承認を継続することは、精度を高め、医師の負担を軽減し、市場範囲を拡大するという、短期的な重要目標であり、将来の成長ドライバーでもあります。また、当社のパノラマ画像が明確な臨床的利点と早期発見の可能性を提供する膵臓癌と食道静脈瘤のプログラムも推進する見込みです。

「私たちには、GIスクリーニングと疾患検出における次世代の技術革新をリードするための適切な技術、適切な戦略、そして適切なチームがあると確信しています」と王氏は締めくくった。

2025年第2四半期決算

総収益は330万ドルで、2024年第2四半期比17％増となった。成長の主な要因は、CapsoCam Plusカプセルの販売数の増加である。

売上総利益は180万ドルで、2024年第2四半期に比べ0.2百万ドル（14％）増加した。売上総利益率は55％で、2024年第2四半期は56％であった。

営業費用は650万ドルで、2024年第2四半期から0.4百万ドル減少したが、これは主に重要な試験および臨床試験の完了に関連する費用の減少によるものである。

2025年6月30日現在の現金および現金同等物の総額は110万ドルであった。

当社は2025年7月に新規株式公開を完了した。引受割引、手数料、募集経費を差し引いた純収入は2,340万ドルであった。

Conference Call and Webcast

キャップソビジョンは本日8月14日午後4時30分（米国東部時間）より、第2四半期決算に関する電話会議を開催する。カンファレンス・コールをお聞きになりたい方は、国内からは(800) 715-9871、海外からは(646) 307-1963にダイヤルし、カンファレンスID 1668374をお伝えいただくか、当社ウェブサイトwww.capsovision.com、IRセクションのウェブキャスト・リンクからお聞きになれます。

リプレイにアクセスするには、イベントページのウェブキャスト・リンクから登録してください。ウェブキャストは、電話会議終了後1年間、当社ウェブサイトの投資家情報セクションでご覧いただけます。

About CapsoVision

CapsoVisionは、消化器疾患の検出と診断に変革をもたらす高度な画像処理とAI対応ソリューションの開発に注力する商業段階の医療技術企業である。同社の主力製品であるCapsoCam Plus®は、小腸を高解像度で可視化できるワイヤフリーのパノラマカプセル内視鏡で、クラウドベースまたは直接カプセルビデオ検索に対応している。当社の次のパイプライン製品である、AIを強化したCapsoCam Colonは、非侵襲的な大腸イメージングとポリープ検出を可能にするよう設計されている。食道や膵臓の疾患を含む複数の消化器系疾患への適応拡大を目指した独自のプラットフォームにより、カプソビジョンはカプセル型診断の新時代を進めている。CapsoVisionの詳細については、www.capsovision.com。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法の意味における将来予想に関する記述が含まれています。ここでいう「将来予想に関する記述」とは、将来予想される事業および財務実績に影響を与える可能性のある、将来の出来事に関する記述を意味し、しばしば「予想される」、「予測する」、「意図する」、「計画する」、「考える」、「可能性がある」、「予定する」、「はずである」、「可能性がある」、「だろう」、「かもしれない」といった言葉や、その他同様の意味を持つ言葉が含まれます。これらの将来予想に関する記述の例としては、当社の製品および臨床開発努力に関する当社の期待、規制当局への申請および承認の時期および受領、当社のパイプライン開発に関する計画、戦略および時期（新たな消化器病態および患者集団の拡大という観点から将来の適応症に対処する計画およびこれらの努力の関連する時期を含む）、当社の計画および戦略の成功を含む、将来起こりうるまたは想定される経営成績および財政状態に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。これらの将来の見通しに関する記述は、当社の現在の予想に基づくものであり、当社が制御できないものを含め、本質的に重大なリスクと不確実性を伴います。これらのリスクや不確実性には、市場環境、当社の財務状況および資金調達の可能性、規制当局の認可の不履行、当社製品の新たな適応症への不適応などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。これらおよびその他のリスクと不確実性については、2025年7月3日にSECに提出された当社のS-1フォームによる登録届出書（ファイル番号333-287148）の一部として提出された目論見書の「リスク要因」のセクション、および当社の最新のフォーム10-Qを含む、当社がSECに提出した書類に詳しく記載されています。将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点のものであり、当社は、法律で義務付けられている場合を除き、これらの記述を更新または修正する義務を負いません。

Investor Relations Contact

Leigh Salvo

New Street Investor Relations

Investors@CapsoVision.com

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