マイメディックスグループの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, DC 20549

____________________

FORM 8-K
____________________

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年4月30日

MIMEDX GROUP, INC.

(憲章で指定された登録者の正確な名前)

フロリダ

001-35887

26-2792552

(State or other jurisdiction

(Commission

(IRS Employer

of incorporation)

File Number)

Identification No.)

1775 ウェストオークコモンズコネクティッド、ne、マリエッタga 30062

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(770) 651-9100

____________________

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所名

普通株式、1株あたり額面0.001ドル

MDXG

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Important Cautionary Statement

本レポートには将来予想に関する記述が含まれています。(i)将来の売上高または売上高の成長、(ii)売上高、調整後EBITDA、調整後EBITDAマージン、企業経費および現金の水準を含む、当社の2025年および長期的な財務目標および将来の業績への期待、(iii)胎盤組織市場に関する当社の期待、(iv)メディケア支出に関する当社の期待、および(v)さまざまなケア環境における継続的な成長に関する記述は、将来見通しに関する記述です。その他の将来の見通しに関する記述には、「確信する」、「期待する」、「可能性がある」、「計画する」、「目標」、「見通し」、「可能性」、「予定」、「予備的」、および同様の表現が使用されている場合があり、経営陣の現在の信念および期待に基づいています。

将来の見通しに関する記述にはリスクや不確実性が含まれており、当社はかかる記述に過度に依存しないよう投資家に注意を促します。実際の結果は、将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。実際の結果が予想と異なる可能性のある要因には、以下が含まれます：(i)将来の売上は不確実であり、競合、顧客獲得、患者の医療機関へのアクセス、償還環境、その他多くの要因に影響されること、(ii)当社は予期せぬ事態により計画を変更する可能性があること、(iii)科学的研究の結果は不確実であり、価値がほとんどない可能性があること；(iv)当社製品を他国で販売できるかどうかは、適切な償還水準、新規治療法の市場受容性、直接販売力または第三者販売関係を構築・管理する当社の能力など、多くの要因に左右されること、(v)特定の適応症または病態に対する治療としての羊膜組織の有効性は、さらなる科学的および臨床的研究の対象であること、(vi)規制の進展に基づき、研究開発のための計画支出の時期および金額を変更する可能性があること。当社は、証券取引委員会に提出した最新の年次報告書および四半期報告書の「リスク要因」のセクションに、その他のリスクと不確実性を記載しています。将来の見通しに関する記述は、本報告書の日付時点のものであり、当社は将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年4月30日、MiMedx Group, Inc.（以下「当社」）は、2025年3月31日に終了した四半期の業績を発表するプレスリリース（以下「決算プレスリリース」）を発表しました。決算プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりここに組み込まれる。

上記の情報は、添付の別紙99.1も含め、項目2.02「経営成績および財政状態」に従い提出されたものであり、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条における「提出されたもの」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもありません。本フォーム8-Kは、1933年証券取引所法（「取引所法」）または1933年証券法（「証券法」）に基づき提出される他の書類に、本フォーム8-Kを参照することによってのみ組み込まれます。本プレスリリースに記載されているすべての情報は、その日付現在のものであり、当社は将来にわたってかかる情報を更新する義務を負うものではありません。また、当社は、Form 8-KのItem 2.02に基づきかかる情報を提供した結果生じる可能性のある、かかる情報の重要性に関する推論を否認します。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

2025年4月30日午後4時30分（米国東部夏時間）より、当社は2025年3月31日に終了した四半期の財務および営業成績に関する電話会議およびウェブ放送（以下「決算説明会」）を開催する予定です。決算説明会に関連して当社が使用するスライド・プレゼンテーションのコピーは別紙99.2としてここに添付され、参照することによりここに組み込まれる。決算発表に関連して当社がウェブサイト上で投資家に提供した投資家向けプレゼンテーション資料のコピーは、本カレント・レポートの別紙99.3として提出され、参照することによりここに組み込まれる。

上記の情報は、添付の別紙99.2も含め、項目7.01に従って提出されたものであり、取引所法第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の義務の対象とはなりません。この情報は、取引所法または証券法に基づく他の提出書類において、当該提出書類が本フォーム8-Kに特に言及している場合にのみ、参照により組み込まれる可能性があります。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit No.						Description of Exhibit
99.1						2025年4月30日付決算プレスリリース
99.2						2025年4月30日付決算説明会資料
99.3						2025年5月付投資家向けプレゼンテーション
104						このcurrent report on form 8-kの表紙をインラインxbrlでフォーマットしたものです。

SIGNATURES

取引所法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


		MIMEDX GROUP, INC.

April 30, 2025	By:	/s/ Doug Rice
		Doug RiceChief Financial Officer

EX-99.1 2 mdxg-q12025pressrelease.htm EX-99.1 Document

MIMEDX社、2025年第1四半期の営業および財務結果を発表

第1四半期の売上高は前年同期比4％増の8,800万ドル

第1四半期のGAAPベースの純利益および1株当たり利益はそれぞれ700万ドルおよび0.05ドル

第1四半期の調整後EBITDAは1,700万ドル（売上高の20％）。

2025年の売上高成長率予想を再確認

経営陣は本日2025年4月30日午後4時30分（米国東部時間）に電話会議を開催する。

2025年4月30日、ジョージア州マリエッタ発--MiMedx Group, Inc. (Nasdaq: MDXG)（以下「MIMEDX」または「当社」）は本日、2025年第1四半期の営業成績および財務成績を発表した。

MIMEDXのジョセフ・H・ケッパー最高経営責任者（CEO）は、「2025年度第1四半期の業績は堅調で、売上高は前年同期比4%増、調整後EBITDA利益率は20%でした。当社の外科用製品は当四半期中に2桁成長を記録し、この分野で説得力のある臨床エビデンスを構築する当社の取り組みが、当社製品の大きなビジネスチャンスを引き出していることを引き続き実感しています。

メディケアの受益者、信託基金、そして米国の納税者にとって、LCDのさらなる遅延は残念な後退でした。認知度が高まり、新政権が皮膚代用剤のカテゴリーにおける巨額の無駄遣いに関連する状況を理解するようになれば、何らかの是正措置が取られると確信しています。我々は、価格設定と臨床データの要求事項の両方について、適切な改善がなされるよう、CMSと他の利害関係者に引き続き働きかけていく」。

「私たちのビジネスを守るために、私たちは、このような影響を受けるケア環境で競争できるように設計された製品を提供することで、このギャップを埋めるつもりです。不測の事態に備え、当社は最近CELERA™をポートフォリオに加え、有機的および無機的なパイプラインにより、年間を通じて追加製品を発表する予定です。長期的には、当社独自のテクノロジーと、それがもたらす驚異的な治癒効果の使用例を拡大し続けることに、引き続き明確に焦点を当てていきます」と、カッパー氏は締めくくった。

2025年第1四半期決算ディスカッション

売上高

MIMEDXの2025年3月31日に終了した3カ月間の純売上高は、前年同期の8500万ドルに対して8800万ドルとなり、4％増加した。これは主に、AMNIOEFFECT®を含む外科用製品の16%増とHELIOGEN™の貢献によるものです。創傷関連製品の第1四半期の減少率は前年同期比2%でした。

Gross Profit and Margin

2025年3月31日に終了した3ヵ月間の売上総利益は7200万ドルで、前年同期と比べほぼ横ばいであった。2025年3月31日に終了した3ヵ月間の売上総利益率は81%（前年同期は85%）であった。売上総利益率が前年同期比で低下したのは、製品のばらつきと製品構成によるものである。

営業費用

2025 年 3 月 31 日に終了した 3 ヶ月間の販売費および一般管理費（以下「販管費」）は、2024 年 3 月 31 日に終了した 3 ヶ月間の 55 百万ドルに対し、60 百万ドルであった。販売費および一般管理費の増加は、販売量の増加による手数料の前年同期比増加、および昇給・昇格による給与・福利厚生費の増加によるものである。また、当期における法的・規制的係争による支出の増加も増加の要因となった。

2025年および2024年3月31日に終了した3カ月間の研究開発費（以下「研究開発費」）は300万ドルでした。当四半期の研究開発費は、EPIEFFECT®のランダム化比較試験およびパイプラインの将来の製品開発への継続的な投資が一因となっています。

2025年3月31日に終了した3ヵ月間の純利益は700万ドルであった（2024年3月31日に終了した3ヵ月間は900万ドル）。

現金および現金同等物

2024年12月31日時点の1億400万ドルに対し、2025年3月31日時点の現金および現金同等物は1億600万ドルであった。2025年3月31日現在、貸借対照表上の負債を差し引いた現金ポジションは8800万ドルで、前四半期比200万ドルの増加となった。

Financial Outlook

2025年について、MIMEDXは売上高成長率が2024年比で少なくとも1桁台後半になると予想している。2025年の調整後EBITDAマージンは通年ベースで20%を超えると予想される。

長期的には、引き続き年間売上高成長率は2桁台前半、調整後EBITDAマージンは20％を超えると予想している。

Conference Call and Webcast

MIMEDXは、2025年4月30日（水）午後4時30分（米国東部時間）より、2025年第1四半期決算に関する電話会議およびウェブキャストを開催する。電話会議には以下のアドレスからアクセスできます：

Webcast: Click here

U.S. Investors: 877-407-6184

International Investors: 201-389-0877

Conference ID: 13752696

ウェブキャストの再放送は、イベント終了後約30日間、当社ウェブサイト（www.mimedx.com）でご覧いただけます。

Important Cautionary Statement

本プレスリリースには、将来の見通しに関する記述が含まれています。(i)当社の製品パイプラインおよびそれらが将来の売上成長に与える影響、(ii)特定の介護環境における当社の競争力、(iii)当社の2025年および長期的な財務目標および売上高成長率および調整後EBITDAマージンを含む将来の業績に対する期待、(iv)規制措置に関する当社の期待。その他の将来の見通しに関する記述は、「確信する」、「期待する」、「可能性がある」、「計画する」、「目標する」、「見通し」、「可能性がある」、「予定する」、「予備的な」、および同様の表現によって特定される場合があり、経営陣の現在の信念および期待に基づいています。

将来の見通しに関する記述にはリスクや不確実性が含まれており、当社はかかる記述に過度に依存しないよう投資家に注意を促します。実際の結果は、将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。実際の結果が予想と異なる可能性のある要因には、以下が含まれます：(i)将来の売上高は不確実であり、競合、顧客獲得、患者の医療機関へのアクセス、償還環境、その他多くの要因に影響されること、(ii)当社は予期せぬ事態により計画を変更する可能性があること、(iii)科学的研究の結果は不確実であり、価値がほとんどない可能性があること、(iv)当社製品を他国で販売できるかどうかは、適切な水準の償還、新規治療法の市場受容性、直接販売力または第三者販売関係を構築し管理する当社の能力など、多くの要因に左右されること；(v)特定の適応症や病態に対する治療としての羊膜組織の有効性は、さらなる科学的および臨床的研究の対象であること、(vi)規制の進展に基づき、研究開発のための計画支出の時期および金額を変更する可能性があること、(vii)メディケアへの支出、(viii)当社製品の対処可能な市場規模の変化。当社は、証券取引委員会に提出した最新の年次報告書および四半期報告書の「リスク要因」の項に、その他のリスクと不確実性を記載しています。将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点のものであり、当社は将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

About MIMEDX

MIMEDXは、人の治癒を支援することに焦点を当てたパイオニアでありリーダーです。MIMEDXは、10年以上にわたって慢性創傷やその他の治癒困難な創傷の管理に携わる臨床医を支援しており、創傷治療、熱傷、外科手術などのヘルスケア分野における用途に向けた主要な製品ポートフォリオの提供に専念している。当社のビジョンは、生活の質を回復するための絶え間ない革新を通じて、治癒ソリューションの世界的なリーディングプロバイダーになることです。詳細については、www.mimedx.com。

Contact:

Matt Notarianni

Investor Relations

470.304.7291

mnotarianni@mimedx.com

Selected Unaudited Financial Information


MiMedx Group, Inc.
要約連結貸借対照表
(in thousands) Unaudited
	March 31,2025		December 31,2024
資産
流動資産:
現金および現金同等物	$	106,431	$	104,416
売掛金（純額）	62,288		55,828
棚卸資産	24,070		23,807
前払費用	5,351		5,018
その他の流動資産	1,972		2,817
流動資産合計	200,112		191,886
有形固定資産(純額)	5,773		5,944
使用権資産	5,299		5,606
Deferred tax asset, net	27,685		28,306
営業権	19,441		19,441
無形資産(純額)	11,062		11,626
その他の資産	1,048		$	1,106
資産合計	$	270,420	$	263,915
LIABILITIES AND STOCKHOLDERS’ EQUITY
現在の負債:
1年以内に返済予定の長期借入金	1,125		1,000
買掛金	8,868		7,409
Accrued compensation	18,744		23,667
未払費用	9,447		9,012

その他流動負債	4,435		4,507
流動負債合計	42,619		45,595
Long term debt, net	17,533		17,830
その他の負債	7,492		7,383
負債合計	$	67,644	$	70,808




株主資本合計	202,776		193,107
負債および株主資本合計	$	270,420	$	263,915


MiMedx Group, Inc.
凝縮された連結損益計算書
(単位：千株、1株当たり金額を除く）未監査
	3月31日までの3ヶ月間,
	2025		2024
売上高	$	88,205	$	84,709
売上原価	16,558		12,987
売上総利益	71,647		71,722
営業費用:
販売費及び一般管理費	59,969		55,129
研究開発費	3,328		2,841
Investigation, restatement and related	—		311
無形固定資産の償却費	99		189
無形資産の減損	—		54
営業利益	8,251		13,198
その他の費用(純額)
受取利息（費用）、純額	506		(1,690)
その他の費用(純額)	(145)		(99)
継続事業の税引前利益	8,612		11,409
法人税等調整額	(1,589)		(2,348)
継続事業の純利益	7,023		9,061
非継続事業からの利益（税引後	—		200
純利益	$	7,023	$	9,261

基本的な普通株式1株当たりの純利益:
Continuing operations:	$	0.05	$	0.06
Discontinued operations:	—		0.00
基本的な普通株式1株当たりの純利益	$	0.05	$	0.06
普通株式1株当たりの希薄化後当期純利益:
Continuing operations	$	0.05	$	0.06
Discontinued operations	—		0.00
普通株式1株当たりの希薄化後当期純利益	$	0.05	$	0.06
加重平均発行済普通株式-基本	147,272,324		146,404,587
加重平均発行済普通株式-希薄化後	149,677,452		150,028,107


MiMedx Group, Inc.
凝縮された連結キャッシュフロー計算書
(in thousands) Unaudited
	3月31日までの3ヶ月間,
	2025		2024
継続事業の営業活動から得た純キャッシュフロー	5,299		6,785
非継続事業の営業活動に使用された純キャッシュフロー	—		(807)
営業活動によるキャッシュ・フロー	$	5,299	$	5,978
投資活動によるキャッシュ・フロー	(406)		(6,024)
財務活動によるキャッシュ・フロー	(2,878)		(33,467)
Net change in cash	$	2,015	$	(33,513)

非gaap指標の調整

GAAPベースの業績に加え、調整後EBITDAおよび関連マージン、フリー・キャッシュ・フロー、調整後売上総利益、調整後売上総利益率、調整後純利益、調整後1株当たり利益（以下「調整後EPS」）などの非GAAPベースの指標も提供しています。これらの指標の表示は、経営陣および投資家に対し、当社の業績に関する重要な補足情報を提供するものであると考えています。これらの指標はGAAP基準の代替指標ではありません。当社の経営陣はこれらの非GAAP指標を、四半期ごとおよび年度ごとの継続的な財務業績を定期的にモニタリングする際の補助として、また類似企業とのベンチマークとして使用しています。

これらの非GAAPベースの財務指標は、以下の項目の除外を反映している：

-株式報酬費用 - 株式報酬制度に基づき、従業員および取締役会に対して付与された報酬に関連して認識された費用。この費用は、未監査の要約連結損益計算書の売上原価、研究開発費、販売費および一般管理費の中に反映されている。

-無形資産の減損-無形資産の減損を反映している。この費用は未監査の要約連結損益計算書の同名の項目に反映されている。

-戦略的法務・規制費用-当社の事業にとって戦略的に重要とみなされる訴訟および規制費用に関するもの。訴訟費用は、競業避止および勧誘禁止契約違反により元従業員およびその雇用主に対して提起された訴訟および関連事項に関するものである。規制関連費用は、当社製品の指定をめぐる米国食品医薬品局（FDA）に対する措置に関連して発生した弁護士費用に関するものです。

-債務消滅差損は、ローン契約の返済および終了時に、債務を消滅させるために支払った現金が貸借対照表に計上された債務の帳簿価額を超過した金額を示す。2024年3月31日に終了した3ヵ月間に関しては、これは以前の借入契約の返済および終了に関連するものである。この項目の金額は、(i)支払った期限前償還プレミアム、(ii)未償却の当初発行割引および繰延金融費用の償却を反映している。

-再生医療部門の解散に関連する費用-再生医療部門の解散を発表した結果、直接認識または発生した費用の増加。

-取得無形資産の償却 - 取引の一環として取得した資産のみに関連して認識された償却費を反映している。これらの費用は連結損益計算書の売上原価に反映されている。

-法人所得税調整額は、調整後純利益および調整後1株当たり利益を算出するためのものであり、正規化され貸借対照表に依存しない長期実効税率の予想を反映しています。実際の報告上の税金費用はGAAPベースの利益に基づいており、GAAPベースの純利益に含まれる様々な取引の税務処理や、調整後純利益および調整後1株当たり利益を決定する際に除外されるその他の調整項目を含む様々な要因により、予想される長期実効税率とは異なる可能性があります。実際の長期正規実効税率は2025年3月期および2024年3月期各四半期において25％であった。

調整後ebitdaおよび調整後ebitdaマージン

調整後EBITDAは、(i)減価償却費、(ii)無形資産償却費、(iii)支払利息（収益）（純額）、(iv)法人税等調整額、(v)株式報酬、(vi)調査、修正再表示および関連費用、(vii)再生医療事業本部の解散に関連する費用、(viii)戦略法務および規制関連費用、(ix)取引関連費用、(x)組織再編費用を除いたGAAPベースの純利益で構成される。

GAAPベースの純利益との調整については、本プレスリリースの冒頭の表を参照されたい。


	3月31日までの3ヶ月間,
	2025			2024
純利益	$	7,023		$	9,261
Non-GAAP Adjustments:
減価償却費	558			558
無形固定資産の償却費	2,646			189
支払利息（収益）-純額	(506)			1,690
法人税等調整額	1,589			2,348
株式ベースの報酬	4,259			4,340
調査費用、修正申告費用および関連費用	—			311

Transaction related expenses	7			—
戦略的法務・規制費用	1,645			168
再生医療ビジネスユニット解散関連費用	—			(200)

調整後ebitda	$	17,221		$	18,665
調整後ebitdaマージン	19.5		%	22.0		%

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