アナプティスバイオの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

CURRENT REPORT PURSUANT TO

1934年米国証券取引所（securities exchange act of 1934）のセクション13または15(d)

報告書の日付2025年2月27日

(最も古いイベントの報告日)

ANAPTYSBIO, INC.

(憲章に明記された正確な登録者名)


デラウェア	001-37985	20-3828755
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

10770 ウォータリッジサークル、スイート210,

San Diego, CA 92121

(主たる事務所の所在地、郵便番号)

(858) 362-6295

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Not Applicable

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	ANAB	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法の規則405（本章の17 CFR §230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（本章の17 CFR §240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025 年 2 月 27 日、アナプシスバイオ・インク（以下「アナプシスバイオ」）は、2024 年 12 月 31 日に終了した 3 ヶ月間および 1 年間の業績を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本 Current Report on Form 8-K の別紙 99.1 として添付されています。

本項目 2.02 に記載された情報は、本フォーム 8-K の別紙 99.1 を含め、改正 1934 年証券取引所法第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条項または改正 1933 年証券取引所法第 11 条および第 12 条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本項目2.02および添付の別紙99.1に含まれる情報は、本Form 8-Kの日付の前後を問わず、AnaptysBioが証券取引委員会に提出した登録届出書またはその他の文書に、当該提出書類における一般的な組み込み文言（または本Form 8-Kの一般的な参照文言）にかかわらず、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定される場合を除き、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit Number			Exhibit Title or Description
99.1			アナプシスバイオ社が2025年2月27日付で発表した、2024年12月31日に終了した第3四半期および通期の決算に関するプレスリリース。
104			表紙インタラクティブデータファイル（表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれています）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	AnaptysBio, Inc.
Date: February 27, 2025	By:	/s/Dennis Mulroy
		Name: Dennis Mulroy
		Title: Chief Financial Officer

EX-99.1 2 q42024earningsrelease.htm EX-99.1 Document

アナプティス社、2024年第4四半期および通期決算を発表、および

Provides Business Update

-PD-1枯渇・作動薬ロスニリマブが関節リウマチ（RA）フェーズ2b試験で良好な結果を達成し、6カ月間のCDAI LDA奏効が過去最高と報告されたことを発表

-2025年第2四半期にRAにおけるロスニリマブの完全な臨床データおよびトランスレーショナルデータを取得

-潰瘍性大腸炎（UC）を対象としたロスニリマブのトップライン・フェーズ2データ、2025年第4四半期に前倒し

-CD122拮抗薬ANB033の健康なボランティアを対象としたフェーズ1a試験が進行中であり、BDCA2モジュレーターANB101のフェーズ1a試験が今四半期中に開始される予定である。

-IL-36Rアンタゴニストであるイムシドリマブの開発および商業化に関するバンダ・ファーマシューティカルズ社との独占的グローバルライセンス契約を発表

-2024年末の現金と投資額は4億2000万ドル、2027年末までの資金繰りを再確認。

2025年2月27日サンディエゴ発 - 革新的な免疫学的治療薬の提供に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアナプティスバイオ社（Nasdaq: ANAB）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表し、事業最新情報を提供しました。

「関節リウマチを対象としたロスニリマブの良好なフェーズ2bデータにより、安全性、忍容性、3ヶ月間の有効性に関する印象的なデータが明らかになりました。2025年第2四半期には、全臨床データとトランスレーショナルデータを報告し、関節リウマチだけでなく潰瘍性大腸炎などの他の疾患においても、免疫恒常性を回復させるロスニリマブの変革的な可能性をさらに検証する予定です。アナプシス社長兼最高経営責任者（CEO）のダニエル・ファガは、次のように述べています。「また、ロスニリマブの UC を対象とした第 2 相試験のトップラインデータを 2025 年第 4 四半期に前倒しで報告できることを嬉しく思います。「さらに、ANB033 と ANB101 のフェーズ 1 開発は計画通りに進んでいます。また、ANB033とANB101のフェーズ1開発も計画通りに進んでいます。2025年には約4億2,000万ドルの現金が入るため、2027年末までの資金繰りは十分です。"とアナプシス社長兼CEOのダニエル・ファガは述べた。

Updates on Asset Portfolio

ロスニリマブ（PD-1枯渇・作動薬)

-ロスニリマブ皮下投与（月1回2回投与を含む）が、424名の患者を対象とした臨床第2b相試験で良好な結果を達成し、6カ月間の臨床病勢指標（CDAI）低疾患活動性（LDA）奏効が過去最高であったと発表

トライアルの主な結果は以下の通り。

主要評価項目であるDAS28-CRPスコアのベースラインからの平均変化量について、12週目にロスニリマブ3用量すべてにおいてプラセボに対する統計学的有意性を達成。

ACR20、ACR50、CDAI LDAの主要副次評価項目で12週目に統計学的有意差を達成。

ACR20、ACR50、ACR70、およびCDAI LDAの主要副次評価項目において、14週目に過去最高の奏効が報告された。

ロスニリマブ投与患者の69％（220/318例）が14週目にCDAI LDAを達成し、28週目までCDAI LDAおよびACR50奏効が持続し、ACR70奏効が深化する可能性がある。

PD-1高発現T細胞の減少、総Tregの増加、CRPの減少において、全用量で強固な薬理活性が認められた。

ロスニリマブは安全で忍容性が高く、有害事象発生率はプラセボと同等であった。

プレスリリース全文は https://ir.anaptysbio.com/news-releases/news-release-details/anaptys-announces-rosnilimab-achieved-positive-results-ra-phase を参照。

-中等症から重症のUCを対象とした国際共同第2相試験の登録が進行中

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Nick Montemarano

Executive Director, Investor Relations

858.732.0178

investors@anaptysbio.com

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